Zeiss CT LUCIA 602 Gebrauchsanweisung Seite 4

1. uvéite chronique, iritis, iridocyclite, ou rubéose de l'iris.
2. Cataractes bilatérales congénitales.
3. Pression vitréenne excessive.
4. Glaucome non contrôlé.
5. Rupture de la capsule postérieure ou rupture zonulaire.
6. Rétinopathie diabétique proliférante
7. Dystrophie cornéenne endothéliale.
8. Perte vitréenne associée à l'opération.
9. Aniridie.
10. Microphtalmie marquée.
11. Inflammation récurrente du segment antérieur ou postérieur d'étiologie inconnue.
12. Cataracte rubéoleuse.
13. L'implantation de lentilles de la chambre postérieure dans la chambre antérieure s'est révélée être
dangereuse et ne doit pas être réalisée avec des lentilles de la chambre postérieure.
5. Complications: Les éventuelles complications et réactions indésirables peuvent inclure, mais ne
sont pas limitées à :
• Luxation ou sub-luxation de l'implant
• Hypopion
• Prolapsus de l'iris
• Bloc pupillaire
• Œdème cornéen
6. Mode d'emploi:
1. Examiner l'étiquette du conditionnement de la lentille pour vérifier le modèle, la puissance et la date
limite d'utilisation
2. Plusieurs techniques chirurgicales peuvent être employées pour implanter la lentille intraoculaire.
Le chirurgien doit choisir une procédure adaptée au patient. Si la lentille doit être implantée en
configuration pliée, elle doit être utilisée dans les 3 minutes suivant son pliage. Il est conseillé d'utiliser
des systèmes d'injection à plus grand diamètre et à la taille d'incision supérieure à 2,7 mm pour les
lentilles hydrophobes 3 pièces. Une pince à inciser peut également être utilisée. ZEISS recommande
d'utiliser une pince aux bords arrondis et aux surfaces lisses.
3. Ouvrez l'emballage et vérifiez la dioptrie de la lentille.
4. Pour retirer la lentille, ouvrez la poche et transférez l'étui dans un milieu stérile. Ouvrez délicatement
l'étui pour exposer la lentille. Lorsque vous retirez la lentille de l'étui, NE prenez PAS la zone optique
à l'aide de la pince. La lentille doit uniquement être manipulée par l'haptique avant de procéder
au pliage. Rincez entièrement la lentille à l'aide d'une solution stérile d'irrigation intraoculaire. Ne
rincez PAS la lentille à l'aide d'autres solutions.
5. Afin de minimiser l'apparition de marques dues au pliage sur la lentille, tous les instruments doivent
être soigneusement nettoyés.
6. Orientez la lentille avant de l'insérer (Voir Figure 1).
7. Important:
1. Les médecins qui envisagent une implantation de lentille dans l'une des conditions décrites dans
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• Œdème maculaire cystoïde
• Inflammation aiguë du vitré
• Infections intraoculaires
• Glaucome transitoire ou persistent
• Lésions endothéliales de la cornée
le présent document doivent mesurer le rapport bénéfice / risque éventuel avant de décider de
l'implantation.
2. Comme pour toute procédure chirurgicale, les risques ne sont pas exclus. Un haut niveau d'adresse
chirurgicale est requis pour l'implantation des lentilles intraoculaires. Le chirurgien devra voir observé
et / ou assisté à de nombreuses implantations chirurgicales et avoir suivi une ou plusieurs formations
sur l'implantation des lentilles intraoculaires avant de tenter d'implan- ter des lentilles intraoculaires.
3. Initialement, il est recommandé de limiter l'utilisation de la lentille intraoculaire à un seul œil.
4. L'exigence d'une iridectomie secondaire du bloc pupillaire peut être évitée par une ou plusieurs
iridectomies au moment de l'implantation de la LIO. Cette mesure préventive est plus connue pour
les modèles de chambre antérieure et à fixations iriennes. Cette mesure est également applicable
aux modèles de chambre postérieure.
5. Une manipulation incorrecte de cette lentille peut causer des dommages des haptiques et de l'optique.
6. Les effets au long terme de l'implantation de lentilles intraoculaires n'ont pas été déterminés. Par
conséquent, les médecins doivent continuer de surveiller les patients implantés postopéra- tivement.
8. Mises en garde:
1. N'implantez PAS la lentille si la poche a été ouverte ou endommagée.
2. NE PROCÉDEZ PAS À UNE STÉRILISATION À AUTOCLAVE.
3. NE restérilisez PAS le produit.
4. Afin de prévenir le risque d'infection, éliminez (jetez) la lentille si elle n'a pas été implantée. La
réutilisation d'une lentille explantée pourrait causer une infection ou compromettre la vision.
5. Conservez à température ambiante.
6. NE congelez et n'exposez PAS à la lumière directe du soleil.
7. Utilisez uniquement une solution saline équilibrée et stérile pour le rinçage ou l'humidification des
lentilles.
8. Ne réutilisez PAS la lentille.
La carte d'identification incluse dans la boîte doit être remplie et remise
9. Informations du patient:
au patient. Le patient doit être informé qu'il doit conserver cette carte d'enregistrement de l'implant
en permanence et qu'elle devra être présentée lors de toute consultation ophtalmo- logique ultérieure.
10. Calcul de la puissance des lentilles: La puissance optimale de la lentille doit être calculée avant
l'intervention. La position cible de la LIO et l'expérience du chirurgien doivent être prises en compte pour
ce calcul. Selon la longueur axiale (AL), ZEISS recommande les formules suivantes préconisées par Hill
Yeux courts AL ≤ 22.0 mm
Yeux normaux 22.0 mm < AL < 25.0 mm
Yeux longs AL ≥ 25.0 mm
Les constantes A pour chaque modèle de lentille intraoculaire figurent sur l'étiquette de la boîte en carton.
Veuillez noter qu'un diagnostic précis et qu'une sélection méticuleuse des instruments chirurgicaux et
de l'algorithme de calcul sont essentiels pour atteindre les résultats post-opératoires escomptés. Seule
l'utilisation de constantes A optimisées [3] individuellement peut compenser les déviations systématiques
[1]
Haigis (a0, a1, a2 optimisé) [2] ,
Holladay (ACD optimisé) [2] , Hoffer Q [2]
SRK/T [2] , Haigis [2] , Holladay [2] , Hoffer Q [2]
Haigis (a0, a1, a2 optimisé) ,
[2]
Holladay (SF optimisé)
[2]
14.11.2017 08:26:12
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