Zeiss CT LUCIA 602 Gebrauchsanweisung Seite 39

• varavīksnenes prolapss;
• acs zīlītes bloķējums;
• radzenes tūska;
6. Lietošanas instrukcija:
1. Pārbaudiet uz lēcas iepakojuma marķējuma norādīto lēcas modeli, optisko stiprumu un derīguma
termiņu.
2. Intraokulārās lēcas implantēšanai var izmantot dažādas ķirurģiskas tehnikas. Ķirurgam jāizvēlas
pacientam atbilstoša procedūra. Ja lēcu ir paredzēts implantēt salocītā veidā, tā ir jāizmanto 3
minūšu laikā pēc salocīšanas. Visām trīsdaļīgajām hidrofobajām lēcām ir ieteicamas lielāka diametra
inžektora sistēmas ar griezumu, kas ir lielāks par 2,7 mm. Ir iespējams izmantot arī ķirurģiskās knaibles
griezuma veikšanai. ZEISS iesaka izmantot knaibles ar noapaļotiem stūriem un līdzenām virsmām.
3. Atveriet iepakojumu un pārbaudiet lēcas optisko stiprumu.
4. Lai izņemtu lēcu, atveriet iepakojumu un pārvietojiet kārbiņu uz sterilu vidi. Uzmanīgi atveriet kārbiņu,
lai piekļūtu lēcai. Izņemot lēcu no kārbiņas, NESATVERIET lēcas optisko zonu ar ķirurģiskajām knaiblēm.
Pirms faktiskā salocīšanas procesa lēcu drīkst aizskart tikai tās kājiņu daļā. Rūpīgi noskalojiet lēcu
ar sterilu intraokulāro skalošanas šķīdumu. NESKALOJIET lēcu šķīdumos, kas nav sterili intraokulārie
skalošanas šķīdumi.
5. Lai mazinātu iespējamību, ka salocīšanas dēļ uz lēcas varētu rasties nospiedumi, visiem izmantotajiem
instrumentiem jābūt nevainojami tīriem.
6. Novietojiet lēcu, sagatavojot to ievietošanai (sk. 1. attēlu).
7. Svarīga informācija:
1. Ārstiem, kas apsver lēcas implantēšanu pacientam ar kādu no šeit minētajiem stāvokļiem, pirms
implantēšanas ir jāveic iespējamo ieguvumu / risku attiecības izvērtējums.
2. Implantējot intraokulāro lēcu, pastāv tādi paši riski, kā veicot jebkādu citu ķirurģisku operāciju.
Intraokulārās lēcas implantēšanai ir nepieciešamas augsta līmeņa ķirurģiskās prasmes. Ķirurgam
pirms pirmo intraokulāro lēcu implantēšanas ir jāpiedalās vairākās ķirurģiskajās implantēšanas
procedūrās kā novērotājam un / vai asistentam un veiksmīgi jānokārto viens vai vairāki kursi par
intraokulāro lēcu implantāciju.
3. Intraokulāro lēcu ieteicams sākotnēji implantēt tikai vienā acī.
4. Pastāv iespēja izvairīties no nepieciešamības veikt sekundāru iridektomiju zīlītes bloķējuma novēršanai,
veicot vienu vai vairākas iridektomijas intraokulārās lēcas ievietošanas laikā. Šis profilaktiskais
pasākums ir zināms kā priekšējās kameras un varavīksnenes fiksācijas modelis. Ir konstatēts, ka to
ir iespējams piemērot arī aizmugurējās kameras modeļiem.
5. Nepareizi rīkojoties ar šo lēcu, ir iespējams bojāt tās kājiņas vai optisko daļu.
6. Nav noteikta intraokulāro lēcu implantācijas ietekme uz pacientu ilgtermiņā. Tādēļ ārstiem jāturpina
veikt implantus saņēmušo pacientu novērošana pēcoperācijas periodā.
8. Brīdinājumi:
1. NEIMPLANTĒJIET lēcu, ja iepakojums ir bijis atvērts vai bojāts!
2. NESTERILIZĒJIET AUTOKLĀVĀ!
3. NESTERILIZĒJIET produktu atkārtoti!
IFU_CT_LUCIA_602_202_0035000044608_Rev001.indd 39
• intraokulāras infekcijas;
• pārejoša vai pastāvīga glaukoma;
• radzenes endotēlija bojājums.
4. Lai izvairītos no infekciju riska, izmetiet lēcu, ja tā nav implantēta. Lietojot izņemtu lēcu atkārtoti,
pastāv infekcijas un redzes pasliktināšanās risks.
5. Glabājiet telpas temperatūrā.
6. NESASALDĒJIET un SARGIET NO SAULES STARIEM!
7. Lēcas skalošanai vai iemērkšanai izmantojiet tikai sterilu balansētu sāls šķīdumu.
8. NELIETOJIET lēcu atkārtoti
9. Pacienta informācija: Komplektācijā ietvertā pacienta identifikācijas karte ir jāaizpilda un jāatdod
pacientam, informējot pacientu par nepieciešamību saglabāt šo karti kā pastāvīgu implanta reģistrācijas
dokumentu un nepieciešamību to uzrādīt ikvienam nākotnē apmeklētajam acu aprūpes speciālistam.
Lēcas ideālā staru laušanas spēja jānosaka pirms operācijas.
10. Lēcas staru laušanas spējas aprēķins:
Aprēķinos jāņem vērā intraokulārās lēcas paredzētais novietojums un ķirurga pieredze. Atkarībā no acs
aksiālā garuma (AL) ZEISS saskaņā ar Hill [1] iesaka izmantot tālāk norādītās formulas.
īsas acis AL ≤ 22,0 mm
normālas acis 22,0 mm < AL < 25,0 mm
garas acis AL ≥ 25,0 mm
A konstantes individuālajiem intraokulāro lēcu tipiem skatiet uz kartona kārbas marķējuma. Lūdzu, ņemiet
vērā, ka rūpīga faktisko apstākļu izvērtēšana, kas sevī ietver diagnostiku, ķirurģiskos instrumentus un
izvēlēto aprēķina metodes algoritmu, ir izšķiroši faktori paredzamā pēcoperācijas rezultāta sasniegšanai.
Tikai individuāli optimizētu A konstanšu [3] izmantošana var kompensēt sistēmiskās novirzes prognozējamā
pēcoperācijas refrakcijas diapazonā. Tālāk minētie avoti ir atsauces uz intraokulāro lēcu staru laušanas
spēju aprēķināšanas metodēm:
[1] HILL, W. E. Choosing the right formula. http://www.doctor-hill.com/iol-main/formulas.htm.
Pēdējā apmeklējuma datums: 01.11.2016.
[2] SHAMMAS, H. J. Intraocular Lens Power Calculations. SLACK, Inc.
[3] HAIGIS, W. Optimized IOL Constants for the ZEISS IOLMaster calculated from patient data on file.
http://ocusoft.de/ulib/c1.htm. Pēdējā apmeklējuma datums: 01.11.2016.
11. Produktu atpakaļ atdošanas / apmaiņas politika:
lūdzu, sazinieties ar ražotāju vai vietējo izplatītāju.
12. Garantijas un atbildības ierobežošana: Intraokulāras lēcas ievietošana ir ķirurģiska procedūra,
kuras veikšana ir saistīta ar dažādiem ar acu ķirurģiju saistītiem riskiem. Carl Zeiss Meditec AG ir informējis
par šiem riskiem un sniedzis ar tiem saistītus ieteikumus, kā arī aprakstījis lēcas implantēšanas metodes un
paņēmienus. Ārstam ir jāinformē pacienti un jāsniedz visa attiecināmā informācija. Carl Zeiss Meditec jo
īpaši atsakās no jebkādas atbildības saistībā ar pacientam nodarītām traumām vai kaitējumu, kas radies:
1. ārsta izmantotās implantācijas metodes vai paņēmiena dēļ, ja nav ievēroti Carl Zeiss Meditec AG
ieteikumi;
2. konkrētam pacientam nepiemērotas receptes izvēles vai intraokulārās lēcas izmantošanas dēļ.
Haigis (a0, a1, a2 optimizēts) [2] ,
Holladay (ACD optimizēts) [2] , Hoffer Q [2]
SRK/T [2] , Haigis [2] , Holladay [2] , Hoffer Q [2]
Haigis (a0, a1, a2 optimizēts) [2] ,
Holladay (SF optimizēts) [2]
Lai produktu atdotu atpakaļ vai apmainītu,
39
14.11.2017 08:26:16