Zeiss CT LUCIA 602 Gebrauchsanweisung Seite 35

ET
Kasutusjuhend
Hüdrofoobne 3-osaline silma tagakambri
intraokulaarne akrüüllääts koos UV-kiirguse neelajaga
Läätse asend sisestamisel:
Pärast läätse läätsehoidjast eemaldamist veenduge,
et haptilised juhtpunktid oleksid vasakul pool.
1. Kirjeldus:
Üks ZEISSi UV-kiirgust neelav hüdrofoobne silma tagakambri 3-osaline intraokulaarne lääts. Lääts on
ette nähtud korrigeerima afaakiat. See on tehtud optiliselt läbipaistvast hüdrofoobsest akrüülmaterjalist,
mis kätkeb endas UV-kiirgust neelavat osist.
• Optiline materjal: ................................................................................ hüdrofoobne akrüülmaterjal
• Refraktiivne tugevus: ................................................................................................................ 1.49
• Haptiline konfiguratsioon: ................................................................................... Modifitseeritud-C
• Haptiline materjal: ...................................................... Polüvinülideenkloriidi (PVDF) monofilament
• Haptiline värv: ....................................................................................................................... Sinine
ZEISSi hüdrofoobne silma tagakambri intraokulaarne akrüüllääts on varustatud steriilse,
2. Pakend:
mitte-pürogeensena omaenda steriiilses plastkotis. Steriilsus on tagatud siis, kui steriilse plastkoti
tihend on kahjustamata või kui plastkotis pole auke.
Lääts on ette nähtud siirdamiseks silma tagakapslisse patsientide puhul, kellelt on
3. Näidustused:
katarakti eemaldamise käigus eemaldatud kataraktne lääts.
Kirurg peaks tegema hoolika eel- ja intraoperatiivse hindamise ja kvaliteetse
4. Vastunäidustused:
kliinilise otsuse, et määrata kasuteguri ja riski suhe läätse implanteerimisel patsiendile, kel on üks või
mitu alljärgnevatest komplikatsioonidest.
1. Krooniline soonkestapõletik, vikerkestapõletik, iridotsükliit või iirise rubeoos.
2. Kaasasündinud bilateraalsed kataraktid.
3. Liigne klaaskeha rõhk.
4. Meditsiiniliselt kontrollimatu glaukoom
5. Rebenenud tagakapsel või tsoonulite eraldumised.
6. Proliferatiivne diabeetiline retinopaatia.
7. Endoteeli sarvkesta düstroofia
8. Operatsiooniline klaaskehaneste kadu.
9. Aniriidia.
10. Fikseeritud mikroftalmia.
11. Teadmata etioloogiaga korduv esi- või taguosa põletik.
12. Rubella katarakt.
13. On näidatud, et tagakambri läätsede siirdamine eeskambrisse pole ohutu ja seda ei peaks tagakambri
läätsedega tegema.
IFU_CT_LUCIA_602_202_0035000044608_Rev001.indd 35
5. Tüsistused: Tühistused ja kahjulikud reaktsioonid võivad olla mitte piirduvalt järgmised:
• Läätse nihestumine
• Hüpopüon
• Iirise prolaps
• Pupillide blokaad
• Sarvkesta ödeem
6. Kasutusjuhised:
Joonis 1
1. Uurige läätsepakendil olevat märgistuselt õiget läätsemudelit, dioptrit ja kehtivusaega.
2. Intraokulaarse läätse siirdamisel võib kasutada mitmeid kirurgilisi tehnikaid. Kirurg peaks valima
protseduuri, mis on patsiendile sobiv. Kui läätse siirdatakse volditult, peab seda kasutama 3 minuti
jooksul pärast voltimist. Kõikide 3-osaliste hüdrofoobsete läätsede jaoks soovitatakse kasutada
suurema diameetriga paigaldussüsteeme, mille sisselõike suurus on suurem kui 2,7 mm. Teise
võimalusena saab kasutada sisselõiketange. ZEISS soovitab kasutada tange, millel on kumerad
servad ja siledad pinnad.
3. Avage pakend ja tehke kindlaks läätse diopter.
4. Läätse eemaldamiseks avage plastkott ja viige ümbris steriilsesse keskkonda. Läätse nägemiseks
avage ettevaatlikult ümbris. Läätse eemaldamisel ümbrisest ÄRGE haarake optilisest piirkonnast
tangidega kinni. Enne voltimisprotsessi alustamist peaks läätse käsitsema vaid haptilisest piirkonnast.
Loputage läätse põhjalikult kasutades steriilset intraokulaarset loputuslahust. ÄRGE loputage läätse
üheski teises lahuses peale steriilse intraokulaarse loputuslahuse.
5. Läätsele voltimisest tingitud jälgede tekkimise minimeerimiseks peaks kõik instrumendid olema
põhjalikult puhtad.
6. Läätse asend sisestamisel (vt Joonist 1).
7. Tähtis:
1. Ükskõik millise siinkirjeldatud tingimuste juures läätse siirdamist kaaluv arst peaks siirdamisele
eelnevalt kaaluma võimaliku kasuteguri / riski suhet.
2. Nii nagu kõigi kirurgiliste protseduuridega, kätkeb see endas ohte. Intraokulaarse läätse siirdamiseks on
vaja kõrgetasemelisi kirurgilisi oskusi. Kirurg peaks enne intraokulaarsete läätse siirdamise proovimist
olema vaadelnud ja / või assisteerinud mitmeid kirurgilisi siirdamisi ning edukalt lõpetanud ühe või
rohkema kursuse intraokulaarse läätse siirdamise kohta.
3. Soovitatavalt tuleks piirata intraokulaarse läätse kasutamist esialgu ühele silmale.
4. Teisese iridektoomia nõue pupillide blokaadi puhul võib olla ennetatud ühe või mitme iridektioomia
tegemisega IOL-i siirdamise ajal. See ennetav meede on paremini teada eeskambrisse ja vikerkesta
kinnitamise mudelite puhul. On kindlaks määratud, et see on rakendatav ka tagakambri mudelitele.
5. Selle läätse ebasobiv käsitsemine võib põhjustada kahju selle haptilistele ja optilistele omadustele.
6. Intraokulaarse läätse siirdamise pikaajalisi mõjusid pole kindlaks tehtud. Seetõttu peaksid arstid
jätkama siirdega patsientide monotoorimist pärast operatsiooni.
8. Hoiatused:
1. ÄRGE kasutage läätse kahjustatud või avatud pakendi korral.
2. ÄRGE AUTOKLAAVIGE
3. ARGE steriliseerige toodet
• Tsüstoidne makulaarne ödeem
• Vitriit
• Intraokulaarsed infektsioonid
• Lühiaegne või püsiv glaukoom
• Sarvkesta endoteeli kahjustus
14.11.2017 08:26:15
35