Verpacken; Dampfsterilisation Durchführen - Oculus Biom 5 Aufbereitungsanleitung

6.1.3

Verpacken

6.2 Dampfsterilisation durchführen
Aufbereitungsanleitung BIOM® 5 (G/55185/0818/de)
Der Sterilisationscontainer muss (inkl. Filtermaterial) folgende Kriterien
erfüllen:
entsprechend den Normen DIN EN 868 / ANSI AAMI ISO 11607

 für die Dampfsterilisation geeignet (Temperaturbeständigkeit bis
137°C, ausreichende Dampfdurchlässigkeit).

Legen Sie vor der Sterilisation die Komponenten in einem Sterilisa-
tionssieb in den Sterilisationscontainer.
Wenn Sie Einmal-Sterilisationsverpackungen einsetzen, müssen diese
ebenfalls den oben stehenden Kriterien entsprechen.

Achten Sie darauf, dass nur gereinigte und desinfizierte
Komponenten sterilisiert werden.
Die Optiken können doppelt eingeschweißt oder, in dem Sterilisations-
Einsatz von OCULUS Optikgeräte GmbH befestigt, autoklaviert werden.

Setzen Sie eines der folgenden Sterilisationsverfahren ein:
Fraktioniertes Vorvakuum-Verfahren

Verwenden Sie einen validierten Dampfsterilisator, entsprechend
DIN EN 13060 bzw. DIN EN 285 und DIN EN 17665-1/
GOST R ISO 11134 (gültige Kommissionierung und produktspe-
zifische Leistungsbeurteilung).
Die Parameter für das Verfahren sind wie folgt:
3 Vor-Vakuum-Phasen

Sterilisationstemperatur: 132°C

Mindest-Haltezeit: 3 min

 Trocknungszeit: 1 min
Gravitations-Verfahren:
Die minimalen Parameter dafür sind wie folgt:
Sterilisationstemperatur: 132°C

Mindest-Haltezeit: 15 min

Trocknungszeit: 1 min


Halten Sie mindestens die angegebenen Zeiten und Temperaturen ein.
Sie können die angegebenen Zeiten und Temperaturen grundsätzlich
überschreiten. Längere Sterilisationszeiten und höhere Temperaturen
führen jedoch zu einer erhöhten Belastung des Materials, was eine
vorzeitige Alterung der Produkte zur Folge haben kann.
Die maximale Sterilisationstemperatur beträgt dabei 134° (zzgl.
Toleranz entsprechend GOST R ISO 11134.
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