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OCULUS BIOM 5c Gebrauchsanweisung

Binokulares indirektes ophthalmo-mikroskop
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OCULUS
BIOM
5
GEBRAUCHSANWEISUNG
Binokulares Indirektes Ophthalmo-Mikroskop

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Inhaltszusammenfassung für OCULUS BIOM 5c

  • Seite 1 ® OCULUS BIOM GEBRAUCHSANWEISUNG Binokulares Indirektes Ophthalmo-Mikroskop...
  • Seite 2 Sie uns an, mailen oder faxen Sie uns. Unser Serviceteam steht Ihnen gerne zur Verfü- gung. OCULUS Optikgeräte GmbH OCULUS ist zertifiziert nach DIN EN ISO 13485 und legt damit einen hohen Qualitäts- standard an Entwicklung, Fertigung, Qualitätssicherung und Service des gesamten Lieferprogramms.

  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Inhaltsverzeichnis Lieferumfang ..........................1 Bildzeichen BIOM® 5........................2 Aufbau der Dokumentation......................3 Sicherheitshinweise........................4 Zu diesem Handbuch.....................4 4.1.1 Verwendete Piktogramme ................4 Sicherheitshinweise zum Gebrauch ................5 4.2.1 Hinweise zur Anwendung................6 Bestimmungsgemäße Verwendung..................7 Gerätebeschreibung........................8 Funktionsweise des BIOM® 5 ..................9 Transport und Lagerung ......................10 Inbetriebnahme ........................10 Vor der ersten Inbetriebnahme................
  • Seite 4 iii / iii Gebrauchsanweisung BIOM® 5 (G/55400/1017/de)

  • Seite 5: Lieferumfang

    1 Lieferumfang Lieferumfang ® BIOM Komponente Bestell-Nr. BIOM® 5c  Version BIOM® 5c 55400 Version BIOM® 5cl  55403 Sterilisierbare Antriebsriemen (10 Stück)  Sterilisierbare Kabelführung (1 Stück)  BIOM® 5m Version BIOM® 5m 55462   Version BIOM® 5ml 55463 ...

  • Seite 6: Bildzeichen Biom® 5

    2 Bildzeichen BIOM® 5 Bildzeichen BIOM® 5 Firmen-Logo + Hersteller Anwendungsteil des Typs B (nur BIOM® 5c und BIOM® 5cl) CE-Kennzeichnung Stromversorgung Gebrauchsanweisung beachten Herstellungsdatum UDI-Nummer Seriennummer des Gerätes Matrix Referenznummer Entsorgung über Hausmüll ist verboten Gerätebezeichnung (nur BIOM® 5c und BIOM® 5cl) Schutzklasse (nur BIOM®...

  • Seite 7: Aufbau Der Dokumentation

    3 Aufbau der Dokumentation Aufbau der Dokumentation Sie erhalten mit dem BIOM® 5 folgende Dokumente: Gebrauchsanweisung: In diesem Dokument ist der Aufbau des  Geräts ausführlich beschrieben. Des Weiteren finden Sie alle sicher- heitsrelevanten Hinweise zum Gebrauch des BIOM® 5. Vorsicht Alle sicherheitsrelevanten Hinweise zum Gebrauch des BIOM®...

  • Seite 8: Sicherheitshinweise

    4 Sicherheitshinweise Sicherheitshinweise Zu diesem Handbuch  Lesen Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch.  Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig und in der Nähe des Gerätes auf.  Beachten Sie für den SDI® 4 oder BIOM® connecting spacer und Zubehör die gesonderte Gebrauchsanweisung. ...

  • Seite 9: Sicherheitshinweise Zum Gebrauch

    Ärzten und OP-Personal verwendet werden, die auf Grund ihrer Ausbildung oder ihrer Kenntnisse und praktischen Erfahrung die Gewähr für eine sachgerechte Handhabung bieten. Die Einweisung des Personals darf nur von OCULUS und autorisierten Händlern durchgeführt werden. Hinweise zu Transport und Lagerung Beachten Sie die Hinweise in Kap.

  • Seite 10: Hinweise Zur Anwendung

    4 Sicherheitshinweise Hinweise zum Betrieb und Instandhalten  Vor der Anwendung: Lassen Sie sich in die Bedienung der BIOM® 5 durch OCULUS oder einen autorisierten Händler einweisen.  Nehmen Sie niemals ein beschädigtes BIOM® 5 in Betrieb.  Betreiben Sie die BIOM® 5 nur mit den von uns gelieferten Original- zubehörteilen und in technisch einwandfreiem Zustand.

  • Seite 11: Bestimmungsgemäße Verwendung

    Das BIOM® 5 ist in Verbindung mit kompatiblen Operationsmikroskopen zur Benutzung in Krankenhäusern, Kliniken oder anderen Institutionen der Humanmedizin bestimmt. Die Operationsmikroskope müssen von OCULUS Optikgeräte GmbH als adaptierbar ausgewiesen sein. Betreiben Sie das Gerät nur mit den von uns gelieferten Originalzubehör- teilen und in technisch einwandfreiem Zustand.

  • Seite 12: Gerätebeschreibung

    6 Gerätebeschreibung Gerätebeschreibung ® ® BIOM BIOM Reduzierlinse Kontrollmarke (nicht im BIOM®-Lieferumfang enthalten) Gehäuse mit Schwenkmechanismus Lupenhalterung mit Sicherheitseinschub Linsenaufnahme Ophthalmoskopierlupe (nicht im BIOM®-Lieferumfang enthalten) Verstellrad zur Fokussierung Antriebsmodul (nur BIOM® 5c und BIOM® 5cl) Fig. 6-1: Geräteübersicht BIOM® 5 mit Reduzierlinse und Ophthalmoskopierlupe 8 / 36 Gebrauchsanweisung BIOM®...

  • Seite 13: Funktionsweise Des Biom® 5

    Das BIOM® 5 ermöglicht in Verbindung mit einem SDI® (Stereoskopischer Diagonal Inverter) zur Bildaufrichtung, die kontaktlose weitwinklige Fundus- und Glaskörperbeobachtung während vitreoretinaler Eingriffe. Bei Verwendung des passenden OCULUS SDI® ist immer die volle Kompa- tibilität mit den BIOM® 5-Typen gewährleistet. Die Kombination aus Operationsmikroskop und Optikkomponenten des BIOM®...

  • Seite 14: Transport Und Lagerung

    Reinigen, desinfizieren und sterilisieren Sie das BIOM® 5 vor dem ersten Gebrauch, Kap. 12, Seite Die Montage und Einweisung in die Benutzung des BIOM® 5 mit Zubehör erfolgt durch einen OCULUS-Mitarbeiter oder einen von OCULUS autori- sierten Händler. Vor der Inbetriebnahme ...

  • Seite 15: Biom® 5 Im Einsatz

    9 BIOM® 5 im Einsatz ® BIOM 5 im Einsatz Geeignete Optiken wählen  Verwenden Sie die zum Objektiv des Operationsmikroskops passende Reduzierlinse.  Wählen Sie die für die OP passende Frontlupe. Die folgenden Frontlupen sind im Dampf autoklavierbar: 53603 53602 Wide field High Definition Lupe Wide Field (E)-Lupe...

  • Seite 16: Biom 5 Montieren

    9 BIOM® 5 im Einsatz ® BIOM 5 montieren  Stellen Sie sicher, dass alle Komponenten steril vorliegen. ® Beispiel: Komponenten BIOM BIOM® 5cl Ophthalmoskopierlupe Adapterplatte Kabelführung (nur BIOM® 5c/cl) Antriebsriemen (nur BIOM® 5c/cl) Reduzierlinse Fig. 9-1: Komponenten BIOM® 5cl 12 / 36 Gebrauchsanweisung BIOM®...
  • Seite 17 9 BIOM® 5 im Einsatz   Setzen Sie die Reduzierlinse ein. Drehen Sie dann Stecken Sie die Adapterplatte bis zum Anschlag die Reduzierlinse im Uhrzeigersinn bis zum ein. Anschlag. Vorsicht Patientengefährdung durch falsch eingestecktes BIOM® 5 Wenn Sie das BIOM® 5 nicht korrekt einstecken, erhal- ten Sie ein dezentriertes Fundusbild.
  • Seite 18 9 BIOM® 5 im Einsatz ® Zusätzlich beim BIOM 5c/cl: Sie müssen den Antriebsriemen einsetzen. Sie können eine Kabelführung aufstecken. Die Kabelführung dient dazu, das Anschlusskabel der Antriebs- einheit am BIOM® 5c/cl von unsterilen Mikroskopteilen fernzuhalten.   Setzen Sie den Antriebsriemen ein. Befestigen Sie die Kabelführung zuerst am Stecker ...

  • Seite 19: Unter Sterilen Bedingungen: Sicherheits-Funktionen Testen

    9 BIOM® 5 im Einsatz Unter sterilen Bedingungen: Sicherheits-Funktionen testen Vorsicht Personenschaden durch mangelhafte Funktion  Setzen Sie das BIOM® 5 nur ein, wenn die folgenden Funktionen geprüft und gewährleistet sind.   Klappen Sie das BIOM® 5 in Richtung zur Schieben Sie den Sicherheits-Einschub des Adapterplatte.

  • Seite 20: Biom® 5 Mit Mikroskop Verbinden

    9 BIOM® 5 im Einsatz ® BIOM 5 mit Mikroskop verbinden Vorsicht Patientengefährdung durch falsche Montage  Montieren Sie das BIOM® 5 niemals über dem Patienten.   Stecken Sie die sterile Abdeckkappe auf die Schieben Sie die Adapterplatte mit dem BIOM® 5 Rändelschraube.
  • Seite 21 9 BIOM® 5 im Einsatz ® Nur bei BIOM 5c/cl Beim BIOM® 5c/cl müssen Sie das Steuerkabel mit dem SDI® 4c oder BIOM® connecting spacer verbinden. Fig. 9-6: BIOM® 5c/cl: Steuerkabel anschließen (Beispiel SDI® 4c)  Verbinden Sie das Steuerkabel mit einer der seitlichen Buchsen des SDI®...

  • Seite 22: Biom® 5 In Parkposition Schwenken

    9 BIOM® 5 im Einsatz ® BIOM 5 in Parkposition schwenken  Schwenken Sie das BIOM® 5 während der extraokulären OP-Phasen aus dem Strahlengang in die Parkposition.  Schieben Sie beim Ausschwenken den Sicherheits-Einschub inklusive Frontlupe mit dem Finger bis zum Anschlag ein. Fig.

  • Seite 23: Hinweise Zur Fokussierung Des Biom® 5M/Ml

    9 BIOM® 5 im Einsatz ® Hinweise zur Fokussierung des BIOM 5m/ml Die Fokussierung an dem BIOM® 5m geschieht manuell mit dem Verstellrad, beim BIOM® 5c/cl über ein Fußpedal. Fig. 9-9: Fokussieren mit dem Verstellrad Vorsicht Augenverletzung durch schlechte Sichtverhältnisse Intraokularer Instrumentengebrauch kann bei schlechten Sichtverhält- nissen für den Operateur zu Augenverletzungen des Patienten führen.

  • Seite 24: Während Der Op

    9 BIOM® 5 im Einsatz Sonderfall „Luftgefülltes Auge“:  Während des Flüssigkeit-Luft-Austausches: Drehen Sie den Fokussierknopf des BIOM® 5 bis die Frontlupe die höchste Position erreicht.  Verwenden Sie den Feinfokus des Mikroskopes, um den Bildausschnitt zu vergrößern. ® Nur beim BIOM 5c/cl (elektromotorische Fokussierung): Die Fokussierung des BIOM®...
  • Seite 25 9 BIOM® 5 im Einsatz Vorsicht Patientengefährdung durch falsche Demontage  Demontieren Sie das BIOM® 5 niemals über dem Patienten.  Schwenken Sie das BIOM® 5 zur Demontage in die Parkposition. BIOM® 5m/ml  Ziehen Sie das BIOM® 5 von der Adapterplatte ab. ...
  • Seite 26 9 BIOM® 5 im Einsatz Hinweis Geräteschaden durch falsches Steckerziehen Durch Ziehen am Kabel können Sie dieses beschädigen, das komplette Antriebsmodul muss dann ausgetauscht werden.  Fassen Sie den Stecker des BIOM® 5c/cl immer an der Hülse, um die Verriegelung zu lösen. ...

  • Seite 27: Fehlersuche

    Sie unseren Service. (Adresse: Kap. 14.2, Seite 28).  Nehmen Sie niemals ein beschädigtes BIOM® 5 in Betrieb.  Vor dem Rücksenden an OCULUS: Bereiten Sie das BIOM® 5 und Komponenten entsprechend der Aufbereitungsanleitung auf. Fehlertabelle – BIOM® 5 Störung Mögliche Ursache Abhilfe Sicherheitseinschub des BIOM®...
  • Seite 28 10 Fehlersuche Störung Mögliche Ursache Abhilfe trübes Bild Glasflächen verschmutzt Glasflächen säubern    Glasflächen durch falsche  Sterilisation gemäß Anleitung Sterilisation beschädigt durchführen, ggf. Optik erneuern  Glasflächen durch mechani-  Optik sorgfältiger handhaben sche Einwirkung beschädigt und lagern, ggf. erneuern ...
  • Seite 29 10 Fehlersuche Störung Mögliche Ursache Abhilfe keinerlei Funktion bei Betätigung der keine Verbindung der Kombi- Verbindung zum SDI® 4c oder   Kombi-Bedieneinheit Bedieneinheit zum SDI® 4c BIOM® connecting spacer oder BIOM® connecting herstellen spacer  keine Verbindung des SDI® 4c ...

  • Seite 30: Antriebsmodul Wechseln

    11 Antriebsmodul wechseln 11 Antriebsmodul wechseln  Gehen Sie vor wie in der Montage-Anleitung des Antriebmoduls beschrieben. 12 Reinigung, Sterilisation und Instandhaltung Vorsicht Infektionsgefahr durch falsche Wiederaufbereitung  Führen Sie das BIOM® 5 und die Komponenten unmittelbar nach der OP der Aufbereitung zu. ...

  • Seite 31: Gewährleistung Und Service

     gungen in der Fassung des Kaufdatums. 14.1 Haftung für Funktion bzw. Schäden OCULUS betrachtet sich nur dann für die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Gebrauchstauglichkeit der BIOM® 5 verantwortlich, wenn Sie die folgenden Bestimmungen beachten: Benutzen Sie das Gerät in Übereinstimmung mit dieser Gebrauchs- ...

  • Seite 32: Hersteller- Und Serviceadresse

    14 Gewährleistung und Service 14.2 Hersteller- und Serviceadresse Ergänzende Informationen erhalten Sie von unserem Service oder von den von uns autorisierten Vertretungen. Deutschland: OCULUS Optikgeräte GmbH Münchholzhäuser Straße 29 35582 Wetzlar Germany Tel.: +49 (0) 641/2005-0 Fax: +49 (0) 641/2005-299 E-Mail: support@oculussurgical.de...

  • Seite 33: Konformitätserklärung

    15 Konformitätserklärung 15 Konformitätserklärung Gebrauchsanweisung BIOM® 5 (G/55400/1017/de) 29 / 36...

  • Seite 34: Bestelldaten, Zubehör Und Ersatzteile

    16 Bestelldaten, Zubehör und Ersatzteile 16 Bestelldaten, Zubehör und Ersatzteile ® 16.1 Komponenten für das BIOM Basisgerät Komponente Bestell-Nr. BIOM® 5c 55400 BIOM® 5cl 55403 BIOM® 5m 55462 BIOM® 5ml 55463 ® ® Ersatzteile BIOM 5c / BIOM Komponente Bestell-Nr. Antriebsriemen (10er Pack) 54176 Kabelführung (5er Pack)
  • Seite 35 16 Bestelldaten, Zubehör und Ersatzteile ® Adaptionskomponenten für BIOM Komponente Bestell-Nr. Für Alcon LuxOR mit Q-Vue 55423 Adapterplatte  Für Alcon LuxOR ohne Q-Vue Adapterplatte  55423  Aufnahmeschwalbe 54856 Adapterplatte für Kaps SOM 55423 Adapter für Leica M500/M501/M620 55445 Adapter für Leica M650/M690 55446 Adapter für Leica M822...

  • Seite 36: Sterilisationskomponenten

    16 Bestelldaten, Zubehör und Ersatzteile 16.2 Sterilisationskomponenten Komponente Bestell-Nr. Sterilisations-Container mit Einsatz für BIOM® 5 und Zubehör 55180 Einsatz für Sterilisations-Container 55185 Papierfilter für Sterilisations-Container (100 Stck.-Pack) 55190 16.3 Bildumkehrsysteme Komponente Bestell-Nr. Komponente Bestell-Nr. SDI® 4c (6-15 V, 0,5 A) 54320 SDI®...

  • Seite 37: Technische Daten

    17 Technische Daten 17 Technische Daten ® Abmessungen BIOM BIOM® 5m und BIOM® 5c BIOM® 5ml und BIOM® 5cl Abmessungen (B x T x H) 63 x 112 x 110 bis 145 mm 63 x 112 x 124 bis 160 mm Gesamthöhe ca.

  • Seite 38: Hersteller

    17 Technische Daten Sterilisations- und Desinfektionsverfahren BIOM® 5 Dampfautoklavieren, 134°C Reduzierlinse (nur in dieser Anleitung gelistete Reduzierlinsen) Dampfautoklavieren, 134°C Ophthalmoskopierlupe (nur in dieser Anleitung gelistete Lupen) Dampfautoklavieren, 134°C Adapter Dampfautoklavieren, 134°C Antriebsriemen Dampfautoklavieren, 134°C Kabelführung Dampfautoklavieren, 134°C BIOM® 5c und BIOM® 5cl: Klassifikation nach IEC 60601 - 1 Art des Schutzes gegen elektrischen Schlag Schutzklasse 2 Grad des Schutzes gegen elektrischen Schlag...
  • Seite 39 17 Technische Daten Gebrauchsanweisung BIOM® 5 (G/55400/1017/de) 35 / 36...

  • Seite 40: Hersteller- Und Serviceadresse

    Hersteller- und Serviceadresse Deutschland: OCULUS Optikgeräte GmbH Münchholzhäuser Straße 29 35582 Wetzlar Germany Tel.: +49 (0) 641/2005-0 Fax: +49 (0) 641/2005-299 E-Mail: support@oculussurgical.de www.oculus.de...

Diese Anleitung auch für:

Biom 5 serieBiom 5m

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