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GEBRAUCHSANWEISUNG Binokulares Indirektes Ophthalmo-Mikroskop...
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Sie uns. Unser Serviceteam steht Ihnen gerne zur Verfügung. OCULUS Optikgeräte GmbH OCULUS ist zertifiziert nach DIN EN ISO 9001 und 13485 und legt damit einen hohen Qualitätsstandard an Entwicklung, Fertigung, Qualitätssicherung und Service des gesam- ten Lieferprogramms.
Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichnis Lieferumfang................................1 Sicherheitshinweise...............................2 Piktogramm-Definitionen........................2 Organisatorische Sicherheitshinweise.....................2 Sicherheitshinweise zum Gebrauch des BIOM 4.................3 2.3.1 Sicherheitshinweise bei Anwendung des BIOM 4 ...........4 2.3.2 Sicherheitshinweise bei der Fokussierung des BIOM 4 .........4 Bestimmungsgemäße Verwendung........................5 Hinweise zum Transport............................5 Gerätebeschreibung ..............................6 Überblick über die Gerätekomponenten ..................6 Funktionsweise des BIOM 4 .........................6 BIOM 4c an SDI 3c anschließen ......................7 Inbetriebnahme...............................8...
2 Sicherheitshinweise Hinweis Änderungen des Lieferumfangs sind im Rahmen der technischen Weiterentwicklung vorbehalten. Sicherheitshinweise Piktogramm-Definitionen Vorsicht Kennzeichnet eine möglicherweise gefährliche Situation, die zu Verletzungen oder Sach- schäden führen kann. Hinweis Anwendungshinweise sowie nützliche oder wichtige Informationen. Hinweis Kennzeichnet wichtige Informationen über das Produkt oder dessen Handhabung, auf die besonders aufmerksam gemacht werden soll.
Sicherheitshinweise zum Gebrauch des BIOM 4 Hinweis Vor der ersten Anwendung des BIOM 4 muss eine Einweisung durch Mitarbeiter der Oculus Optikgeräte GmbH oder einen autorisierten Händler erfolgen. Vorsicht Dieses Gerät darf ohne Erlaubnis des Herstellers nicht verändert werden. ...
2 Sicherheitshinweise 2.3.1 Sicherheitshinweise bei Anwendung des BIOM 4 Vorsicht Ist das BIOM 4 in die Arbeitsposition (in den Strahlengang) eingeschwenkt, ist es bei be- stimmungsgemäßer Verwendung verboten: Den Grobtrieb des Miskroskopstatives zu verwenden. Eine motorische oder manuelle Höhenverstellung des Stativarmes über dem Opera- ...
Das BIOM 4 ist in Verbindung mit kompatiblen Operationsmikroskopen zur Benutzung in Krankenhäusern, Kliniken oder anderen Institutionen der Humanmedizin bestimmt. Die Operationsmikroskope müssen von Oculus Optikgeräte GmbH als adaptierbar ausge- wiesen sein. Betreiben Sie das Gerät nur mit den von uns gelieferten Originalzubehörteilen und in technisch einwandfreiem Zustand.
5 Gerätebeschreibung Gerätebeschreibung Überblick über die Gerätekomponenten Abb. 5-1: BIOM 4m mit Reduzierlinse und Ophthalmoskopierlupe 1 Reduzierlinse 5 Ophthalmoskopierlupe (nicht im BIOM-Lieferumfang enthalten) (nicht im BIOM-Lieferumfang enthalten) 2 Linsenaufnahme 6 Verstellrad zur Fokussierung 3 Kontrollmarke 7 Steg 4 Lupenhalterung mit Sicherheitseinschub 8 Gehäuse mit Schwenkmechanismus...
5 Gerätebeschreibung Als indirektes Ophthalmomikroskop arbeitet das BIOM 4 ohne Hornhautkontakt während des Eingriffs. Der Bulbus des Patienten kann während des Eingriffs frei bewegt werden. Periphere Fun- dusanteile sind so leicht einsehbar. Insgesamt erreicht dieses kombinierte optische Sy- stem einen Fundusüberblick von bis zu 120°. Das optische System des BIOM 4 besteht aus Reduzierlinse und Frontlupe.
Die Montage und Einweisung in die Benutzung des BIOM 4 mit Zubehör erfolgt durch einen Oculus-Mitarbeiter oder eine von Oculus autorisierte Person. Ein Teil der Aufnahmevorrichtung bleibt üblicherweise am Mikroskop montiert. Die abnehmbare Adapterplatte ist analog zum BIOM 4 vor Benutzung zu reinigen, des- infizieren und zu sterilisieren.
7 BIOM 4 im Einsatz BIOM 4 im Einsatz Vor jedem Gebrauch Unter sterilen Bedingungen: Sicherheits-Funktionstest durchführen Stellen Sie sicher, dass alle Komponenten steril vorliegen. Klappen Sie das BIOM 4 in Richtung zur Adapterplatte. Es ist hierfür mit einem Ge- häuse mit Schwenkmechanismus für 90°...
7 BIOM 4 im Einsatz Die abnehmbare Adapterplatte, sowie das BIOM 4 steril aufbereitet sind Alle benötigten Optikkomponenten für das BIOM 4 steril zur Verfügung stehen Nur bei BIOM 4c: Mindestens ein Antriebsriemen steril vorliegt. Montage und Handhabung Alle Komponenten des BIOM 4 müssen zur Benutzung steril vorliegen und unter sterilen Bedingungen zusammengesetzt werden.
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Mikroskopbrennweite von f=175 mm und f= 200 mm, verwendet werden kann. Das maximale Sichtfeld liegt bei ca. 120°, während der Arbeitsbereich ca. 3-4 mm beträgt. Die Einweg-Lupensets können mit den Typen BIOM 4c (54400) und BIOM 4m (54462) verwendet werden.
7 BIOM 4 im Einsatz BIOM 4 zum Einsatz vorbereiten Erstellen Sie aus den sterilen Komponenten den kompletten BIOM-Aufbau. 1 Adapterplatte 3 BIOM 4c 2 Reduzierlinse 4 Nur für BIOM 4c: Antriebsriemen 5 Frontlupe Abb. 7-4: Notwendige Komponenten des BIOM 4 ...
7 BIOM 4 im Einsatz 7.3.1 Unter sterilen Bedingungen: Sicherheits-Funktionstest durchführen Stellen Sie sicher, dass alle Komponenten steril vorliegen. Klappen Sie das BIOM gegen die Adapterplatte. Es ist hierfür mit einem Gehäuse mit Schwenkmechanismus für 90° und einer Rastung ausgestattet. ...
Aufnahmeschwalbe, welche am Mikroskop montiert ist. Fixieren Sie den Ad- apter mit der Rändelschraube (1). Abb. 7-6: BIOM 4m in Aufnahmeschwalbe befestigt Hinweis: Nur bei BIOM 4c Verbinden Sie zusätzlich das Steuerkabel mit einer der seitlichen Kupplungen des SDI 4c.
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7 BIOM 4 im Einsatz Befestigen Sie die Kabelhalterung zuerst am Steckerende (2). Stecken Sie dann die weitere Halböffnung (1) über das Kabel. Verfahren Sie bei der Demontage vor der Aufbereitung in der umgekehrten Reihenfolge. Abb. 7-7: Montage Kabelführung am BIOM 4c Achtung Die Kabelführung muss vor der Aufbereitung unbedingt abgenommen werden, sonst ist keine Sterilisation möglich.
7 BIOM 4 im Einsatz 7.3.3 BIOM 4 in Parkposition schwenken Schwenken Sie das BIOM während den extraokulären OP-Phasen aus dem Strahlen- gang in die Parkposition. Schieben Sie beim Ausschwenken den Sicherheits-Einschub inklusive Frontlupe mit dem Finger bis zum Anschlag ein. Abb.
7 BIOM 4 im Einsatz Nur bei BIOM 4c (elektromotorische Fokussierung): Benutzen Sie die elektromotorische Fokussierung des BIOM 4c nur bei ausreichen- dem Abstand Frontlupe zu Patientenauge. Die elektromot. Fokussierung darf vom Operateur nur benutzt werden, wenn gleich- zeitig der Abstand der Ophthalmoskopierlupe zum Auge überwacht wird.
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7 BIOM 4 im Einsatz BIOM 4 her. Nur so ist ein parfokales (d.h. bei jeder Vergrößerung ist ein scharfes Bild sichtbar) Bild gewährleistet! Nur bei BIOM 4c: Stellen Sie die Bildschärfe mit der Wippe des Kombi-Fußschalters ein, sowohl zur in- itialen Fokussierung als auch zur parfokalen Bildeinstellung.
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7 BIOM 4 im Einsatz BIOM 4 vom Mikroskop entfernen Nach Beendigung der OP ziehen Sie das BIOM 4 inklusive Adapterplatte, nach Lösen der Rändelschraube, von der Aufnahmeschwalbe ab. Nur bei BIOM 4c: Entfernen Sie zusätzlich den Stecker der BIOM 4c-Antriebseinheit aus der Kupplung am SDI 4c-Gehäuse.
7 BIOM 4 im Einsatz Aufbereitung der Komponenten Das BIOM 4 und alle BIOM-Komponenten müssen vor dem ersten und jedem weite- ren Einsatz steril aufbereitet werden. Beachten Sie unbedingt die Hinweise zur Reinigung, Desinfektion und Sterilisation in der Wiederaufbereitungsanleitung. Abb.
7 BIOM 4 im Einsatz Praktische Anwendungshinweise zum BIOM 4 Vorsicht Unterbinden Sie unkontrollierte Kopfbewegungen des Patienten während des operativen Eingriffs durch geeignete Maßnahmen. Der Patient könnte sich verletzen. Jeglicher Kontakt der Frontlupe mit der Cornea ist generell zu vermeiden. Sollte dennoch eine Berührung der Lupe mit der Cornea stattfinden wird das Bild sofort unscharf.
8 Fehlersuche Fehlersuche Vorsicht Wenn ein Fehler auftritt, den Sie anhand der folgenden Hinweise nicht beheben können, kennzeichnen Sie das Gerät als nicht funktionstüchtig und verständigen Sie unseren Ser- vice. (Adresse: Kap. 11.3, Seite 28) Fehlertabelle - BIOM 4 Störung Mögliche Ursache Abhilfe Sicherheitseinschub des BIOM 4 klemmt...
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8 Fehlersuche Störung Mögliche Ursache Abhilfe Fundusüberblick zu gering Abstand von Ophthalmoskopierlupe zum mit dem Fokus des Mikroskopes Abstand Auge zu groß vorsichtig verringern Mikroskopvergrößerung zu hoch einge- Mikroskopvergrößerung verringern stellt starke Reflexe auf Auge oder Lupe Mikroskopbeleuchtung ist eingeschaltet Beleuchtung ausschalten, ausschließlich intraokular beleuchten keine Demontage des BIOM 4 vom BIOM 4 ist nicht ausgeschwenkt...
9 Austauschen des BIOM 4c Antriebsmoduls Austauschen des BIOM 4c Antriebsmoduls Vorsicht Antriebsmodul und Kupplungsscheibe mit Vorsicht handhaben! Das Antriebsmodul besitzt eine Magnetkupplung. Starke Magnetkräfte! Verletzungsgefahr! Demontieren Sie das BIOM 4c vom Mikroskop, entfernen Sie den Antriebsriemen. Entfernen Sie nur die eine Innensechskantschraube M2,5 (SW2), die das Antriebsmo- dul auf der dreieckigen Grundplatte hält.
10 Instandhaltung Vorsicht Beachten Sie hierzu die gesonderte Wierderaufbereitungs-Anleitung. Hinweis Der Sterilisations-Einsatz der Firma Oculus Optikgeräte GmbH (Art. Nr. 54185) kann auch für die Reinigung der BIOM-Komponenten verwendet werden. Allgemeines Verwenden Sie zur Reinigung keine aggressiven, chlorhaltigen, schleifenden oder scharfen Reinigungsmittel.
In dieser Position können die Hohlräume am besten vom Wasserdampf durchströmt werden. Die Firma Oculus Optikgeräte GmbH bietet einen Sterilisations-Container an, der durch einen speziellen Einsatz idealen Schutz und optimale Lagerung für BIOM 4, Optikkomponenten und Adapter während und nach dem Sterilisations-Prozess bie- tet.
11 Gewährleistung und Service 11.1 Gewährleistung Mit diesem Gerät haben Sie ein Oculus Optikgeräte GmbH – Produkt hoher Qualität er- worben. Das Gerät wurde mit Sorgfalt und unter Verwendung hochwertiger Materialien und moderner Produktionstechniken hergestellt. Sofern Software zum Lieferumfang ge- hört, ist diese von uns gestestet und entspricht den technischen Standards.
12 Konformitätserklärung 11.3 Hersteller- und Service-Adressen Ergänzende Informationen erhalten Sie von unserem Service oder den von uns autorisier- ten Vertretungen. Hersteller- Serviceadressen: Deutschland: OCULUS Optikgeräte GmbH Münchholzhäuser Str. 29 D-35582 Wetzlar Tel.: ++49 641/2005-0 Fax.: ++49 641/2005-295 E-Mail: sales@oculus.de 12 Konformitätserklärung Wir erklären in alleiniger Verantwortung, daß...
13 Bestelldaten, Zubehör und Ersatzteile Optikkomponenten für BIOM 4 Komponente Bestellnummer Reduzierlinse für f=175 mm 54547 Reduzierlinse für f=200 mm 54545 Reduzierlinse für f=225 mm 54548 Reduzierlinse für Retroskop 54544 Ophthalmoskopierlupen Komponente Bestellnummer Autoklavierbare Lupen: Wide-Field-Lupe, Durchmesser 12 mm für BIOM 4 53601 Wide-Field-(Enhanced)-Lupe für BIOM 4 53602...
Versionen für Leica-Mikroskope: SDI 4c (6-15 V) 54330 SDI 4e (6-15 V) 54310 SDI 4m (mechanisch) 54312 14 Technische Daten Abmessungen BIOM 4m und 4c Breite 63 mm Tiefe 111,5 mm Höhe 110 - 145 mm Gesamthöhe ca. 123-158 mm Hub Sicherheitseinschub ca.
14 Technische Daten Betriebsbedingungen mit Optik Temperatur +10°C bis +40°C Luftfeuchtigkeit 30% bis 70% Luftdruck 700 hPa bis 1060 hPa Sterilisations- und Desinfektionsverfahren BIOM 4 Autoklavieren, max 134°C Reduzierlinse (nur in dieser Anleitung gelistete Reduzierlinsen) Autoklavieren, max 134°C Ophthalmoskopierlupe (nur in dieser Anleitung gelistete Lupen) Autoklavieren, max 134°C Adapter...
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14 Technische Daten Takagi: OM 18 Topcon: OMS 600 / OMS 610 / OMS 650 OMS 110 OMS 710 OMS 800 Standard / OMS 800 Pro Kaps: 34 / 34 Gebrauchsanweisung BIOM 4 (G/54400/1011/de)