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Verwandte Anleitungen für OCULUS BIOM 5
Inhaltszusammenfassung für OCULUS BIOM 5
- Seite 1 ® OCULUS BIOM AUFBEREITUNGSANLEITUNG BIOM® 5 und Zubehör...
- Seite 2 Wenn Sie Fragen haben oder weitere Informationen wünschen, rufen Sie uns an, mailen oder faxen Sie uns. Unser Serviceteam steht Ihnen gerne zur Verfügung. OCULUS Optikgeräte GmbH OCULUS ist zertifiziert nach DIN EN ISO 13485 und legt damit einen hohen Qualitäts- standard an Entwicklung, Fertigung, Qualitätssicherung und Service des gesamten Lief- erprogramms.
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichnis Geltungsbereich...........................1 Sicherheitshinweise........................1 Zu diesem Handbuch.....................1 2.1.1 Verwendete Piktogramme ................2 Sicherheitshinweise zum Gebrauch ................2 Ablauf der Aufbereitung ......................4 Komponenten BIOM® 5 zum Aufbereiten................5 Reinigung und Desinfektion.....................6 Vorbehandlung: BIOM® 5 demontieren ..............6 Vorreinigen ........................8 Maschinelle Reinigung/Desinfektion ................9 5.3.1 Hinweise zur maschinellen Reinigung/Desinfektion......9 5.3.2 Maschinell reinigen und desinfizieren.......... - Seite 4 Inhaltsverzeichnis iii / iii Aufbereitungsanleitung BIOM® 5 (G/55185/0818/de)
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Seite 5: Geltungsbereich
Beachten Sie für bestimmte Produkte die zusätzlichen Angaben zur Aufbereitung, die diesen beiliegen. Diese Anleitung steht in der aktuellen Version unter www.oculus.de zum Download zur Verfügung oder Sie können sie bei OCULUS Optikgeräte GmbH, Wetzlar, anfordern. Aufbereitungsanleitung BIOM® 5 (G/55185/0818/de) -
Seite 6: Verwendete Piktogramme
2 Sicherheitshinweise 2.1.1 Verwendete Piktogramme Vorsicht Kennzeichnet eine möglicherweise gefährliche Situation, die zu leichten Körperverletzungen oder Sachschäden führen kann. Hinweis Kennzeichnet Situationen, die zu fehlerhaften Untersuchungsergebnissen führen können, Anwendungshinweise sowie nützliche oder wichtige Informationen. Kennzeichnet weiterführende Informationen über das Produkt oder dessen Handhabung, auf die besonders aufmerksam gemacht werden soll. - Seite 7 Hinweis zum Rücksenden Vorsicht Personenschaden durch kontaminiertes BIOM® 5 und Komponenten Vor dem Rücksenden an OCULUS: Bereiten Sie das BIOM® 5 und die sterilisierbaren Komponenten entsprechend dieser Aufbereitungs- anleitung auf. Senden Sie die OCULUS Produkte nur erkennbar aufbereitet an OCULUS zurück.
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Seite 8: Ablauf Der Aufbereitung
3 Ablauf der Aufbereitung Ablauf der Aufbereitung Reinigung/Desinfektion Vorbehandlung Maschinelle Reinigung/Desinfektion oder Manuelle Reinigung/Desinfektion Sterilisation Vorbereitung für die Sterilisation Dampfsterilisation 4 / 26 Aufbereitungsanleitung BIOM® 5 (G/55185/0818/de) -
Seite 9: Komponenten Biom® 5 Zum Aufbereiten
4 Komponenten BIOM® 5 zum Aufbereiten ® Komponenten BIOM 5 zum Aufbereiten ® BIOM 5c/cl BIOM® 5cl Kabelführung Adapterplatte Reduzierlinse Antriebsriemen Ophthalmoskopierlupe Fig. 4-1: Komponenten BIOM® 5cl ® BIOM 5m/ml Adapterplatte Sicherheitseinschub Gehäuse mit Schwenkmechanismus Frontlupe Reduzierlinse Fig. 4-2: Komponenten BIOM® 5ml Eine Liste mit weiteren Komponenten, die Sie aufbereiten können, und Aufbereitungs-Zubehör finden Sie in Kap. -
Seite 10: Reinigung Und Desinfektion
5 Reinigung und Desinfektion Reinigung und Desinfektion Empfehlung: Reinigen Sie bzw. desinfizieren Sie das BIOM® 5 maschinell, aufgrund der deutlich höheren Wirksamkeit. Beginnen Sie mit der Vorbehandlung sofort nach dem Eintreffen in der Aufbereitung. ® Vorbehandlung: BIOM 5 demontieren Bevor Sie das BIOM®... - Seite 11 5 Reinigung und Desinfektion Nur bei BIOM® 5c und BIOM® 5cl: Lösen Sie die Kabelführung vom Stecker. Ziehen Sie den Antriebsriemen ab. Prüfen Sie vor dem Sterilisieren, ob das Antriebsmodul fest sitzt. Wenn es locker ist, müssen Sie die Innen- sechskantschraube, 2 mm, (1) des Antriebsmoduls an- ziehen bzw.
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Seite 12: Vorreinigen
5 Reinigung und Desinfektion Vorreinigen Reinigungsmittel kaltes Wasser Wasserpistole Vorgehen Legen Sie das BIOM® 5 für fünf Minuten in kaltes Wasser. Das BIOM® 5 muss ganz bedeckt sein. Spülen Sie die Spalten, Gelenke und Hohlräume (die markierte Stellen) für fünfzehn Sekunden mit der Wasserpistole. -
Seite 13: Maschinelle Reinigung/Desinfektion
5 Reinigung und Desinfektion Maschinelle Reinigung/Desinfektion 5.3.1 Hinweise zur maschinellen Reinigung/ Desinfektion Reinigungs-Desinfektionsgerät (RDG) Achten Sie darauf, dass das RDG die folgenden Kriterien erfüllt. Es muss eine geprüfte Wirksamkeit (z.B. DGHM I- oder FDA-Zulassung bzw. CE-Kennzeichnung, DIN EN ISO 15883-1 konform) nachweisen. ... -
Seite 14: Maschinell Reinigen Und Desinfizieren
5 Reinigung und Desinfektion Hinweis Funktionsstörungen und Oberflächen-Beschädigung durch alkalisches Reinigungsmittel Wenn Sie ein alkalisches Reinigungsmittel einsetzen: Führen Sie eine ausreichende Neutralisation gemäß den Angaben des Herstellers durch. Prüfen Sie, ob die eingesetzten Chemikalien mit den Produkten kompatibel sind. - Seite 15 5 Reinigung und Desinfektion Legen Sie den Desinfektorkorb bzw. das Sterilisationssieb mit den Komponenten in das RDG ein. Beachten Sie bei stapelbaren Desinfektorkörben bzw. Sterilisations- sieben die Angaben des Herstellers. Lagern Sie die Lupen und Reduzierlinsen während der Reinigung möglichst vertikal, um Wasserflecken auf den Optiken zu vermeiden.
- Seite 16 5 Reinigung und Desinfektion OCULUS Sterilisations-Container Sie können für das BIOM® 5 mit Zubehör den speziell konstruierten Sterilisations-Einsatz OCULUS Art. Nr. 55185 verwenden. Fig. 5-4: Komponenten des BIOM® 5 auf dem Sterilisations-Einsatz Abmessungen des OCULUS Sterilisations-Einsatzes Breite 240 mm Tiefe 245 mm Höhe...
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Seite 17: Manuelle Reinigung/Desinfektion
5 Reinigung und Desinfektion Manuelle Reinigung/Desinfektion Für die manuelle Reinigung/Desinfektion wurde das unten stehende Verfahren validiert: Wenn Sie manuell reinigen und desinfizieren, müssen Sie Ihre Vorgehensweise eigenverantwortlich verifizieren sowie produktspezifisch und methodisch validieren. Reinigungsmittel Reinigungslösung mit 0,8% Reiniger (Cidezyme/Enzol von Johnson & Johnson) Wasser ... -
Seite 18: Reinigen Im Ultraschallbad (Optional)
5 Reinigung und Desinfektion Reinigen im Ultraschallbad (optional) Hinweis Eine zu hohe Schmutzbelastung der Flüssigkeit im Ultraschallbecken beeinträchtigt die Reinigungswirkung und fördert die Korrosionsgefahr. Kriterium ist eine optisch erkennbare Verschmutzung. Erneuern Sie die Reinigungslösung in Abhängigkeit von den Einsatz- bedingungen. -
Seite 19: Dampfsterilisation
6 Dampfsterilisation Dampfsterilisation Vor der Dampfsterilisation Vorsicht Personengefährdung durch mangelhafte Reinigung/Desinfektion Prüfen Sie die Komponenten nach der Reinigung/Desinfektion, ob diese makroskopisch sauber sind, d. h. frei von sichtbaren Verschmutzungen, Korrosionen oder Beschädigungen. Bei Verschmutzungen: reinigen/desinfizieren Sie die Komponenten erneut. - Seite 20 6 Dampfsterilisation Achten Sie dabei besonders auf die korrekte Funktion der Leichtgängigkeit des Kippgelenkes des Sicherheitseinschubes der Frontlupe des Fokussierknopfes Kontroll- marke Klappen Sie das BIOM® 5 in Richtung zur Schieben Sie den Sicherheits-Einschub des Adapterplatte.
- Seite 21 Falls eine Komponente den Funktionstest nicht bestanden hat, setzen Sie diese Komponente nicht bei einer OP ein. Schicken Sie die Komponenten an den OCULUS Service oder einen autorisierten Händler. Vor dem Verschicken: Reinigen, desinfizieren und sterilisieren Sie die Komponenten. Beachten Sie dabei die Krankenhausvorschriften und die nationalen Vorschriften und Gesetze.
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Seite 22: Schmieren
6 Dampfsterilisation 6.1.2 Schmieren Bei Bedarf können Sie die beweglichen Teile des BIOM® 5 vor der Dampfsterilisation schmieren, um die Funktion zu gewährleisten. Benötigtes Material Fusselfreis Tuch Silikonfreies Pflegeöl, das für Dampfsterilisation geeignet ist Hinweise Funktionsstörungen und Oberflächen-Beschädigung durch silikonhaltiges Pflegeöl oder andere Mittel Silikonbestandteile können sich bei der weiteren Behandlung (Dampfste- rilisation) verfestigen und zur Schwergängigkeit des Instrumentes führen... -
Seite 23: Verpacken
Achten Sie darauf, dass nur gereinigte und desinfizierte Komponenten sterilisiert werden. Die Optiken können doppelt eingeschweißt oder, in dem Sterilisations- Einsatz von OCULUS Optikgeräte GmbH befestigt, autoklaviert werden. Setzen Sie eines der folgenden Sterilisationsverfahren ein: Fraktioniertes Vorvakuum-Verfahren ... -
Seite 24: Lagerung
7 Lagerung Falls Sie aus verfahrenstechnischen Gründen andere Sterilisations- verfahren, kürzere Sterilisationszeiten und niedrigere Temperaturen einsetzen, müssen Sie dies validieren. Lagerung Beachten Sie bei der Lagerung der aufbereiteten Produkten die Kran- kenhausvorschriften und die nationalen Vorschriften und Gesetze. Entsorgung Vor dem Entsorgen: ... -
Seite 25: Hersteller- Und Serviceadresse
Fassung des Kaufdatums. Hersteller- und Serviceadresse Ergänzende Informationen erhalten Sie von unserem Service oder von den von uns autorisierten Vertretungen. Hersteller- und Serviceadresse: Deutschland: OCULUS Optikgeräte GmbH Münchholzhäuser Straße 29 35582 Wetzlar Germany Tel.: + 49 (0) 641 2005-0 Fax:+ 49 (0) 641 2005-295 E-Mail: sales@oculus.de... -
Seite 26: Übersicht: Zulässige Sterilisationsverfahren - Artikelverzeichnis
10 Übersicht: Zulässige Sterilisationsverfahren — Artikelverzeichnis 10 Übersicht: Zulässige Sterilisationsverfahren — Artikelverzeichnis Zulässige Sterilisationsverfahren Dampf-Autoklav STATIM Plasma/ Plasma/ V-Pro® Low Artikel- Art.-Nr. Reiniungs- 5000S/G4 STERRAD® STERRAD® Tempera- bezeichnung verfahren 100S SHORT 100NX® ture cycle Standard Sterilization cycle System 132° C 134°... - Seite 27 10 Übersicht: Zulässige Sterilisationsverfahren — Artikelverzeichnis Zulässige Sterilisationsverfahren Dampf-Autoklav STATIM Plasma/ Plasma/ V-Pro® Low Artikel- Art.-Nr. Reiniungs- 5000S/G4 STERRAD® STERRAD® Tempera- bezeichnung verfahren 100S SHORT 100NX® ture cycle Standard Sterilization cycle System 132° C 134° C (273.2° 134° C (269.6° (273.2°...
- Seite 28 10 Übersicht: Zulässige Sterilisationsverfahren — Artikelverzeichnis Zulässige Sterilisationsverfahren Dampf-Autoklav STATIM Plasma/ Plasma/ V-Pro® Low Artikel- Art.-Nr. Reiniungs- 5000S/G4 STERRAD® STERRAD® Tempera- bezeichnung verfahren 100S SHORT 100NX® ture cycle Standard Sterilization cycle System 132° C 134° C (273.2° 134° C (269.6° (273.2°...
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Seite 29: Verbrauchsmaterial Und Sterilisierbares Zubehör
Möller Mikroskop Vorsicht Personenschaden durch kontaminiertes BIOM® 5 und Komponenten Vor dem Rücksenden an OCULUS: Bereiten Sie das BIOM® 5 und die sterilisierbaren Komponenten entsprechend dieser Aufbereitungs- anleitung auf. Senden Sie die OCULUS Produkte nur erkennbar aufbereitet an OCULUS zurück. -
Seite 32: Hersteller- Und Serviceadresse
Hersteller- und Serviceadresse Deutschland: OCULUS Optikgeräte GmbH Münchholzhäuser Straße 29 35582 Wetzlar Germany Tel.: +49 (0) 641/2005-0 Fax: +49 (0) 641/2005-299 E-Mail: support@oculussurgical.de www.oculus.de...