Cardioline ECG100L Benutzerhandbuch Seite 9

des Netzkabels ist der Hauptschalter, der dazu verwendet wird, um das Gerät von der
Hauptversorgung zu trennen. Sicherstellen, dass sie in der Nähe des Gerätes positioniert ist.

Alle Anschlüsse für Ein- und Ausgangssignale (I / O) sind nur für den Anschluss an die
entsprechenden Geräte vorgesehen, die den Normen IEC 60601-1 oder anderen IEC-Normen (z.B.
IEC 60950) entsprechen. Am Gerät zusätzliche Geräte anzuschließen, kann den Leckstrom am
Chassis und / oder an den Patienten erhöhen. Um die Sicherheit der Bediener und Patienten nicht zu
beeinträchtigen, müssen die Anforderungen der Norm IEC 60601-1:2005+A1 Kapitel 16 beachtet
und die Leckströme gemessen werden, um die Stromschlaggefahr auszuschließen.

Bei Ausführung einer EKG-Erfassung sicherstellen, dass der USB-Port vollkommen von der
Kunststoffabdeckung bedeckt ist.

Für den korrekten Betrieb der Vorrichtung und für die Sicherheit der Bediener, der Patienten und
der Anwesenden müssen das Gerät und das Zubehör ausschließlich so angeschlossen werden, wie in
diesem Handbuch angegeben.

Um vor möglichen Störungen durch elektromagnetische Signale geschützt zu sein, muss, wenn das Gerät an
ein Netzwerk angeschlossen wird, ein System mit abgeschirmten Kabeln verwendet werden.
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Um die Sicherheit des Bedieners und des Patienten zu garantieren, müssen die am gleichen
Netzwerk angeschlossenen Geräte den Normen IEC 60950 oder IEC 60601-1 entsprechen.

Um einen Stromschlag durch die unterschiedliche Masse, die zwischen den verschiedenen Punkten
eines verteilten Netzwerks bestehen kann, oder einen Ausfall von externen Geräten, die am
Netzwerk angeschlossen sind, zu vermeiden, muss die Abschirmung des Netzkabels (falls vorhanden)
mit einer Erdung verbunden sein, deren Schutz für den Installationsort geeignet ist.

Die Sicherheit des Patienten und des Bedieners ist garantiert, wenn die peripheren Einheiten und
das verwendete Zubehör in direktem Kontakt mit dem Patienten kommen können und dazu den
Normen UL 60601-1, IEC 60601-1 und IEC 60601-2-25 entsprechen. Verwenden Sie ausschließlich
Ersatzteile und Zubehör, das mit der Vorrichtung geliefert wird und bei Cardioline SpA erhältlich ist.
Für eine Liste der zugelassenen Zubehörteile auf Absatz 11.2 Bezug nehmen.
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Die mit der Vorrichtung zu verwendenden Patientenkabel sind vor Defibrillation geschützt. Kontrollieren Sie
die Patientenkabel vor dem Gebrauch, um zu prüfen, ob Risse oder Brüche vorhanden sind.
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Die leitfähigen Teile des Patientenkabels, die Elektroden und die entsprechenden Verbindungen der
aufgetragenen Teile des Typs CF einschließlich dem Neutralleiter des Patientenkabels und der Elektrode
dürfen nicht mit anderen leitfähigen Teilen einschließlich Masse (Erdungsbuchse) in Kontakt kommen.
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Der Defibrillatorschutz des EKGs steht mit der Verwendung des Patientenkabels in Verbindung und
die Verwendung eines anderen EKG-Kabels kann die Sicherheit des Geräts aufgrund einer
Stromschlaggefahr für den Patienten oder Bediener beeinträchtigen. Für eine Liste der zugelassenen
Zubehörteile auf Absatz 11.2 Bezug nehmen.

Um die Möglichkeit schwerer Schäden oder des Ablebens des Patienten während der Defibrillation
zu vermeiden, muss der Kontakt mit der Vorrichtung oder mit den Patientenkabeln vermieden
werden. Es ist außerdem notwendig, die Defibrillationspatches entsprechend den Elektroden
anzubringen, um Verbrennungen am Patienten zu minimieren.
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Dieses Gerät wurde entwickelt, um ausschließlich mit den in diesem Handbuch spezifizierten Elektroden
verwendet zu werden. Es ist notwendig, die korrekten klinischen Verfahren auszuführen, um den Sitz der
Elektroden vorzubereiten und um den Patienten auf eventuell zu hohe Reizungen, Entzündungen oder
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ECG100L - ECG200L
2.
INFORMATIONEN ÜBER DIE SICHERHEIT