Wegwerpen Van Het Toestel En De Accessoires; Naleving Van Normen - Inogen One G5 Handbuch

Wegwerpen van het toestel en de accessoires

Volg de richtlijnen van uw plaatselijke overheid voor het wegwerpen en recyclen van de Inogen
One® G5 en accessoires. Als WEEE richtlijnen van toepassing zijn, werp het dan niet weg bij
het ongesorteerd gemeentelijk afval. Binnen Europa neemt u contact op met de EU Bevoegde
Vertegenwoordiger voor wegwerpinstructies. De batterij bevat lithium ionencellen en moet
gerecycleerd worden. De batterij mag niet verbrand worden.
Inogen One® G5 pulsvolumes bij flowinstellingen
Ademha-
lingen per 1
minuut
15 14
20
11
25
8
30
7
35 6
40
5
Totaal
volume per
210
minuut
(ml/min)

Naleving van normen

Dit apparaat is ontworpen om te voldoen aan de volgende normen:
• IEC 60601-1 Medical Electrical Equipment, Part 1: General Safety Requirements
• IEC 60601-1-2 3.1 Edition, Medical Electrical Equipment, Part 1-2: General Safety Requirements –
Collateral Standard: Electromagnetic Compatibility; Requirements and Tests
• ISO 8359 Oxygen Concentrators for Medical Use – Safety Requirements. RTCA DO 160
Opmerking: IT-netwerk is een systeem dat bestaat uit draadloze (Bluetooth) overdracht tussen de
Inogen One G5 en de Inogen Connect-applicatie.
• Verbinding van de Inogen One G5 met een IT-netwerk kan leiden tot voorheen onbekende
risico's voor patiënten, operators of derden.
• Latere wijzigingen in het IT-netwerk kunnen nieuwe risico's met zich meebrengen en vereisen
aanvullende analyse
• Wijzigingen in het IT-netwerk zijn onder meer:
º Wijzigingen in de IT-netwerkconfiguratie;
º Verbinden van additionele items met het IT-netwerk
º Verbinding van items met het IT-netwerk verbreken
º Bijwerken van apparatuur verbonden met het IT-netwerk
Inogen One® G5 flowinstelling
2
28 42
21 32
17 25
14 21
12 18
11 16
mL/ademhaling +/- 15% per ISO 80601-2-67
420 630
3 4
56
42
34
28
24
21
840
5 6
70 84
53 63
42 50
35 42
30 36
26 32
1050 1260
52