Entsorgung Von Geräten Und Zubehör; Inogen One® G5 Pulsvolumen Bei Durchflusseinstellungen; Eingehaltene Normen - Inogen One G5 Handbuch

Entsorgung von Geräten und Zubehör
Halten Sie sich beim Entsorgen und Recyceln des Inogen One® G5 und dessen Zubehörs an die vor
Ort geltenden gesetzlichen Vorschriften. Falls die EU-Vorschriften der WEEE-Richtlinien gelten, darf
es nicht in unsortiertem städtischen Müll entsorgt werden. Wenden Sie sich innerhalb Europas an
den autorisierten EU-Vertreter für Hinweise zur Entsorgung. Die Batterie enthält Lithium-Ionen-Zellen
und sollte der Wiederverwertung zugeführt (recycelt) werden. Die Batterie darf keinesfalls durch
Verbrennung entsorgt werden.
Inogen One® G5 Pulsvolumen bei Durchflusseinstellungen
Atmungen
1
pro Minute
15
14
20
11
25 8
30
7
35
6
40 5
Gesamtvo-
lumen pro
210
Minute
(ml/ min)

Eingehaltene Normen

Dieses Gerät ist so konzipiert, dass die folgenden Normen eingehalten werden:
• IEC 60601-1 Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine Sicherheitsanforderungen
• IEC 60601-1-2 3.1 Ausgabe, Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-2: Allgemeine
Sicherheitsanforderungen– Ergänzender Standard: Elektromagnetische Verträglichkeit;
Anforderungen und Prüfungen
• ISO 8359, Sauerstoffkonzentratoren für den medizinischen Gebrauch - Sicherheitsanforderungen
RTCA DO 160
Hinweis: Das IT-Netzwerk besteht aus einem drahtlosen (Bluetooth) Übertragungssystem zwischen dem
Inogen One G5 und der Inogen Connect-Anwendung.
• Der Anschluss zwischen dem Inogen One G5 und einem IT-Netzwerk kann zu nicht im voraus
identifizierten Risiken für Patienten, Bediener oder Dritten führen.
• Nachfolgende Änderungen am IT-Netzwerk könnten neue Risiken mit sich bringen und
zusätzliche Analysen erfordern
• Änderungen am IT-Netzwerk beinhalten:
º Änderungen in der IT-Netzwerk-Konfiguration;
º Anschluss von zusätzlichen Positionen an das IT-Netzwerk
º Trennen der Elemente vom IT-Netzwerk
º Update der an das IT-Netzwerk angeschlossenen Geräte
Inogen One® G5 Durchflusseinstellung
2 3
28 42
21 32
17 25
14 21
12 18
11 16
mL/Atemzug +/- 15% nach ISO 80601-2-67
420 630
4 5
56 70
42 53
34 42
28 35
24 30
21 26
840 1050
6
84
63
50
42
36
32
1260
108