Inhaltsverzeichnis
Werbung
Gebrauchsanweisung DIAGNOcam 2170 U
2 Sicherheit | 2.3 Zweckbestimmung - Bestimmungsgemäße Verwendung
2.3 Zweckbestimmung - Bestimmungsgemäße
Verwendung
2.3.1 Allgemein
Hinweis
Das US-Bundesgesetz beschränkt den Verkauf oder die Bestellung dieses Ge-
räts auf Ärzte/Zahnärzte. Nur zum dentalen Gebrauch.
Es sind die für Medizinprodukte zutreffenden übergreifenden Richtlinien und/
oder nationalen Gesetze, nationalen Verordnungen und die Regeln der Technik
zur Inbetriebnahme und während des Betriebes auf das KaVo Produkt entspre-
chend der vorgeschriebenen Zweckbestimmung anzuwenden und zu erfüllen.
Dieses KaVo Produkt ist nur zur Verwendung im Bereich der Zahnheilkunde be-
stimmt. Jede Art der Zweckentfremdung ist nicht erlaubt.
Zur bestimmungsgemäßen Verwendung gehören auch das Beachten aller Hin-
weise aus der Gebrauchsanweisung sowie die Einhaltung der Inspektions- und
Wartungsarbeiten.
Vor jeder Anwendung des Geräts muss die Funktionssicherheit und der ord-
nungsgemäße Zustand geprüft werden.
Bei der Benutzung sind die nationalen gesetzlichen Bestimmungen zu beachten,
insbesondere folgende:
▪ Geltende Bestimmungen für den Anschluss und die Inbetriebnahme von
Medizinprodukten.
▪ Geltende Arbeitsschutzbestimmungen.
▪ Geltende Unfallverhütungsmaßnahmen.
Es ist die Pflicht des Anwenders:
▪ nur fehlerfreie Arbeitsmittel zu benutzen
▪ sich, den Patienten und Dritte vor Gefahren zu schützen
▪ eine Kontamination durch das Produkt zu vermeiden
Hinweis
Vor längeren Nutzungspausen muss das Produkt nach Anweisung gepflegt
und gereinigt werden.
Hinweis
Die entstehenden Abfälle für Mensch und Umwelt gefahrfrei der stofflichen
Verwertung oder der Beseitigung zuführen, dabei die geltenden nationalen
Vorschriften einhalten.
Fragen zur sachgerechten Entsorgung des KaVo Produkts beantwortet die
KaVo Niederlassung.
2.3.2 Produktspezifisch
Die DIAGNOcam dient ausschließlich als unterstützendes Hilfsmittel zur Erken-
nung von offenen oder beginnenden Kariesläsionen oberhalb der Gingiva und
zum Monitoring des Verlaufs solcher Läsionen.
8 / 38
Werbung
Inhaltsverzeichnis
