13 Itero Element-Whitepaper Zur Produktsicherheit - iTero Element 2 Benutzerhandbuch

13 iTero Element-Whitepaper zur Produktsicherheit

Dieses Whitepaper bezieht sich auf die optischen Abdrucksysteme iTero® Element™. Abhängig von der
Version des von Ihnen erworbenen Produkts können sich die Merkmale des Produkts unterscheiden. Da
dieses Artefakt zu einem bestimmten Zeitpunkt erstellt wurde, haben sich möglicherweise Änderungen in den
Produktsicherheitspraktiken von Align Technology ergeben, um die Entwicklung und Reifung des
Produktsicherheits-Ökosystems zu berücksichtigen.
Wir verstehen die Biowissenschaften und die Gesundheitsbranche und befassen uns mit der
Sicherheit im gesamten Unternehmen.
Die Bedrohung durch Cyber-Angriffe auf Biowissenschaften und
Gesundheitsprodukte nimmt ständig zu. Vor diesem Hintergrund haben
wir proaktiv ein Produktsicherheitsprogramm eingerichtet, das darauf
ausgerichtet ist,
Sicherheitsrisiko zu minimieren. So können wir wachsam gegenüber
aufkommenden Bedrohungen sein und unsere Produkte kontinuierlich
verbessern.
Wir haben erkannt,
Datenschutzaspekte während des gesamten Produktlebenszyklus zu
berücksichtigen.
funktionsübergreifendes Produktsicherheitsteam eingerichtet, zu dem Vertreter aus den Bereichen Technik /
Softwareentwicklung, Sicherheit, Recht / Datenschutz, Informationstechnologie und Qualität gehören.
Wir identifizieren Sicherheitsrisiken mithilfe von robusten Risikomanagementprozessen.
Align Technology hat sich zum Ziel gesetzt, Sicherheits- und Datenschutzrisiken in den Produkten, die wir
entwerfen, entwickeln und warten, zu minimieren. Wir führen eingehende Bewertungen unserer Produkte
durch, damit wir zu Beginn der Produktentwicklung geeignete Risikominderungsmaßnahmen ergreifen
können. Basierend auf dem Risikograd des Produkts sowie der Funktionalität des Produkts wird die folgende
Methodik angewendet.
Produktsicherheits-Risikobewertung
Technology führte
Abdrucksysteme der Serie iTero® Element™ durch. Die
Bewertungsmethode umfasste das Planen und Sammeln
von Informationen,
Produktprofile,
Komponentenregisters,
Kontrollanalyse, das Identifizieren von Schwachstellen, das
Berechnen der Risikobewertung der Schwachstelle, das
Identifizieren geeigneter Minderungskontrollen und das
Berechnen der Restrisikobewertung. Sicherheits- und
Datenschutzrisiken, die im Rahmen der Bewertung als
Hebel für branchenführende
betrachtet werden, umfassen, ohne darauf beschränkt zu sein, NIST 800-53, NIST CSF, UL 2900-2-1, ISO
80001 und den Inhalt von Premarket Submissions der FDA für Management der Cybersicherheit in
Medizinprodukten.
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das mit unseren Produkten
wie wichtig es
Zu diesem Zweck
(PSRA):
eine PSRA für die
das Identifizieren
das Entwickeln
das Durchführen
Sicherheitsrisikorahmen
Benutzerhandbuch - iTero Element 2 und iTero Element Flex
verbundene
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