Anwenderkreis; Erklärung Nach Artikel 12 - Protec PEDS 600 System Kurzgebrauchsanweisung

Bei Schwangeren und Kindern muss stark abgewogen werden, ob eine Aufnahme notwendig ist. Es
sollte nach Möglichkeit darauf verzichtet werden
1.4

Anwenderkreis

Das Röntgenaufnahmesystem PEDS 600 ist ausschließlich für die Verwendung durch professionelle
Nutzer bestimmt, die für die Bedienung von diagnostischen Röntgenanlagen entsprechend den
jeweiligen nationalen Vorschriften ausgebildet sind und die in die sachgerechte Handhabung,
Anwendung und den Betrieb sowie in die zulässige Verbindung mit anderen Medizinprodukten,
Gegenständen und Zubehör eingewiesen wurden.
Angemessene Anwenderkreise können z.B. sein: Röntgentechniker, Röntgenassistenten, Medizinisch-
Technische Röntgenassistenten, Chirurgen, Unfallchirurgen, Orthopäden und anderes geschultes
medizinisches Personal.
1.5 Erklärung nach Artikel 12
Die Erklärung nach Artikel 12 der Richtlinie 93/42/EWG erhalten Sie auf Anfrage bei:
PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany
PEDS 600 System
Kurzgebrauchsanweisung
PROTEC GmbH & Co. KG
In den Dorfwiesen 14 | 71720 Oberstenfeld
Telefon: +49 (0) 7062 – 92 55 0
Fax: +49 (0) 7062 – 92 55 60
E-Mail: protec@protec-med.com
Internet: www.protec-med.com
5016-0-0001
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