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1.5
Indikation, Kontraindikation
1.5.1
Indikation
Die Röntgensystemkomponente PROGNOST SH besitzt, als Einzelkomponente betrachtet, keine
Indikation und keine Kontraindikation. Da diese Röntgensystemkomponente zur Verbindung mit
anderen Röntgensystemkomponenten vorgesehen ist, werden die Indikation und Kontraindikation
eines gesamten Röntgensystems betrachtet.
Eine vollständige Auflistung von Indikationen ist für konventionelles Röntgen nicht realisierbar, da das
Spektrum an konventionellen Röntgenaufnahmen sehr vielfältig ist und auch im Verlauf des
medizinisch-technischen Fortschritts variieren kann.
Röntgenuntersuchungen werden zum Beispiel angewandt
•
zur Diagnose eines Knochenbruchs oder knöchernen Verletzungen des Skelettsystems bzw.
pathologische Veränderungen der Hartgewebe
•
zur Kontrolle der richtigen Einrichtung des Bruchs
•
zur Diagnose von Luxationen und Bandrupturen des Bewegungsapparates
•
zur Diagnose von degenerativen, entzündlichen, traumatischen und tumorösen Erkrankungen
und Veränderungen des Bewegungsapparates
•
zur Diagnose von Fehlbildungen und Fehlstellungen des Skelettsystems
•
zur Diagnose von thorakalen und pulmonalen Symptomatiken (Thoraxaufnahmen)
•
zur Diagnose von Sklerosierungen
•
zur Diagnose von entzündlichen und expansiven Prozessen der Schleimhaut,
Gesichtsschädelknochen und der Ausdehnung der Nasennebenhöhlen
•
zur Diagnose des Abdominalraumes (z.B. akuter Abdomen, Abdomenübersichtsaufnahme,
Urethrogramm, Zystogramm)
Laut §23 der deutschen Röntgenverordnung (RöV) ist eine Röntgenuntersuchung nur dann
gerechtfertigt, wenn der Patient aus der Röntgendiagnostik einen Nutzen zieht, der gegenüber dem
Strahlenrisiko überwiegt. Die Untersuchungsmethode, also die konventionelle Röntgenaufnahme beim
PRS 500 System, muss geeignet sein, die diagnostische Fragestellung zu beantworten und es darf kein
geeigneteres alternatives Verfahren zur Verfügung stehen.
1.5.2
Kontraindikationen
•
Für konventionelle Röntgenaufnahmen gibt es keine absoluten Kontraindikationen.
•
Es dürfen allerdings keine medizinisch nicht indizierten Aufnahmen an Personen durchgeführt
werden.
•
Bei Schwangeren und Kindern muss stark abgewogen werden, ob eine Aufnahme notwendig
ist. Es sollte nach Möglichkeit darauf verzichtet werden.
1.6
Anwenderkreis
Der PROGNOST SH ist ausschließlich für die Verwendung durch professionelle Nutzer bestimmt, die für
die Bedienung von diagnostischen Röntgenanlagen entsprechend den jeweiligen nationalen
Vorschriften ausgebildet sind und die in die sachgerechte Handhabung, Anwendung und den Betrieb
sowie in die zulässige Verbindung mit anderen Medizinprodukten, Gegenständen und Zubehör
eingewiesen wurden.
Angemessene Anwenderkreise können z.B. sein: Röntgentechniker, Röntgenassistenten, Medizinisch-
Technische Röntgenassistenten, Chirurgen, Unfallchirurgen, Orthopäden und anderes geschultes
medizinisches Personal.
PROTEC GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany
PROGNOST SH
Gebrauchsanweisung
5040-0-8001
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