Steris Roth Net select Gebrauchsanweisung Seite 11

Questo prodotto non contiene lattice di gomma naturale.
Uso previsto:
La linea di prodotti di recupero Roth Net
estranei e calcoli durante le procedure di endoscopia flessibile e rigida.
Descrizione
Retino di recupero Roth Net
Avvertenze e precauzioni:
La procedura di recupero di corpi estranei, boli alimentari e polipi per via endoscopica deve essere eseguita da personale medico

con un'adeguata formazione ed esperienza nelle tecniche endoscopiche.
Prima di intraprendere qualsiasi procedura endoscopica, consultare la letteratura medica in merito alle tecniche, alle

complicanze e ai rischi relativi.
Se si desiderano/necessitano informazioni sulla letteratura relativa alle tecniche endoscopiche con la linea di prodotti di recupero

Roth Net ® , contattare STERIS o consultare il sito www.steris.com. Sono disponibili documentazione dei casi e video che
descrivono e mostrano queste tecniche.
 È necessario agire con cautela nell'afferrare il corpo estraneo, il materiale o il polipo da rimuovere per evitare di afferrare
inavvertitamente il tessuto o gli organi che non devono essere rimossi.
 Durante il recupero, mantenere in tensione moderata il dispositivo per evitare che il corpo recuperato si stacchi, venga
liberato o aspirato nella trachea.
 La tecnica d'uso del retino di recupero Roth Net
personale medico che esegue la rimozione.
 Questi dispositivi non sono consigliati per il recupero di corpi estranei taglienti.
 Non tentare di riutilizzare, ritrattare, ricondizionare, ricostruire o risterilizzare il dispositivo. STERIS Endoscopy non ha
progettato, né predisposto il dispositivo per essere riutilizzato, ritrattato, ricondizionato, ricostruito o risterilizzato. L'esecuzione
di tali operazioni su questo dispositivo medico monouso presenta un rischio per la sicurezza dei pazienti (ad esempio
compromissione dell'integrità del dispositivo, contaminazione crociata, infezione).
 Questo dispositivo non è stato progettato né concepito per l'uso con strumenti elettrochirurgici o relativi accessori.
Controindicazioni:

Le controindicazioni comprendono, in via non limitativa, quelle specifiche per qualsiasi procedura endoscopica.
Prima dell'uso:
1. Assicurarsi che il diametro del canale supplementare dell'endoscopio sia compatibile con il diametro esterno del catetere del
dispositivo prima dell'inserimento (consultare la tabella precedente).
2. Ispezionare e acquisire familiarità con il dispositivo e rivedere i grafici. Se sono presenti danni al dispositivo (catetere
incrinato/piegato, rete deformata), non utilizzare questo prodotto e contattare il rappresentante locale di STERIS
Endoscopy.
3. Rimuovere il dispositivo dalla confezione.
4. Svolgere l'intero dispositivo e disporlo secondo una configurazione a "U".
5. Tenere l'estremità prossimale del catetere in una mano e l'estremità distale nell'altra.
6. Ritrarre e azionare l'impugnatura diverse volte e osservare che il dispositivo funzioni correttamente.
7. Ritrarre l'impugnatura fino a ritirare completamente la rete nell'introduttore (vedere la Fig. 3).
Indicazioni per l'uso:
1. Una volta identificato endoscopicamente il corpo, far avanzare il dispositivo ritratto nel canale supplementare dell'endoscopio
con delle piccole spinte (2,5 – 4 cm di lunghezza) fino alla visualizzazione endoscopica dell'estremità distale dell'introduttore.
2. Far avanzare l'estremità distale dell'introduttore leggermente oltre il corpo, il bolo o il polipo da recuperare. Evitare di passare
il dispositivo alla cieca oltre il corpo, bolo o polipo se l'intero lume è bloccato.
3. Aprire il dispositivo, facendo avanzare l'impugnatura sino a fine corsa. Controllare endoscopicamente che il retino sia
completamente aperto (vedere la Fig. 1).
4. Il dispositivo può non funzionare correttamente in presenza delle seguenti condizioni:

Si fa avanzare l'impugnatura nella posizione di apertura troppo rapidamente o con forza eccessiva.

Si tenta di far passare o di aprire il dispositivo in un endoscopio molto articolato.

Si aziona il dispositivo in una posizione estremamente arrotolata.

Si aziona il dispositivo quando l'impugnatura forma un angolo acuto con l'introduttore.
00732304 Rev C
® è destinata a essere utilizzata per recuperare i polipi asportati, campioni di tessuto, corpi
®
retriever - select
Codice Diametro
prodotto dell'introduttore
00711170 2,5 mm
® , descritta in qualsivoglia documento o pubblicazione, è a discrezione del
Canale endoscopico
minimo richiesto
2,8 mm
Lunghezza
introduttore
230 cm
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