Allgemeine Hinweise - GE TONOPORT V Gebrauchsanweisung

Allgemeine Hinweise
 Das Produkt TONOPORT V trägt die CE-Kenn-
zeichnung CE-0482, benannte Stelle MEDCERT
GmbH, gemäß der Richtlinie des Rates über Medizin-
produkte 93/42/EWG (einschließlich Änderung
2007/47/EG) und erfüllt die grundlegenden Anforde-
rungen des Anhangs I dieser Richtlinie. Es ist ein Ge-
rät mit interner Stromquelle und der Klasse IIa
(MPG) zugeordnet. Das Gerät erfüllt die Richtlinie
2011/65/EU des Europäischen Parlaments und des
Rates.
 Das Gerät hat ein Anwendungsteil des Typs "BF".
 Die Norm EN/IEC 60601-1 "Medizinische elektri-
sche Geräte, Teil 1: Allgemeine Festlegung für die Si-
cherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale" wird erfüllt, ebenso die Störfe-
stigkeitsanforderungen der Norm EN/IEC 60601-1-2
"Medizinische elektrische Geräte - Ergänzungsnorm:
Elektromagnetische Verträglichkeit - Anforderungen
und Prüfungen" sowie sämtliche Änderungen und Er-
gänzungen.
 Das Gerät ist funkentstört nach EN 55011 - Klasse B.
 Die CE-Kennzeichnung schließt nur die in der Lie-
ferübersicht aufgeführten Zubehörteile ein.
 Diese Gebrauchsanweisung gilt als Bestandteil des
Gerätes. Sie ist jederzeit in der Nähe des Gerätes be-
reitzuhalten. Das genaue Beachten der Gebrauchsan-
weisung ist Voraussetzung für den bestimmungs-
gemäßen Gebrauch und die richtige Handhabung des
Gerätes sowie die davon abhängige Sicherheit von
Patient und Bedienenden. Lesen Sie diese Ge-
brauchsanweisung einmal vollständig durch, da
Informationen, die mehrere Kapitel betreffen, nur
einmal gegeben werden.
 Das Zeichen
bedeutet: Gebrauchsanweisung
beachten. Es dient als Hinweis auf besonders zu be-
achtende Belange bei der Anwendung des Gerätes.
 Die Druckschrift entspricht der Ausführung des Gerä-
tes und dem Stand der zugrundegelegten sicherheits-
technischen Normen bei Drucklegung. Für darin
angegebene Geräte, Schaltungen, Verfahren, Softwa-
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Allgemeine Hinweise
reprogramme und Namen sind alle Schutzrechte vor-
behalten.
 Auf Anforderung stellt GE Healthcare eine Service-
Anleitung zur Verfügung.
 Die Sicherheitshinweise sind in dieser Gebrauchsan-
weisung wie folgt gekennzeichnet:
Macht auf eine unmittelbar drohende Gefahr auf-
merksam. Das Nichtbeachten führt zum Tod oder
zu schwersten Verletzungen.
Macht auf eine Gefährdung aufmerksam. Das
Nichtbeachten kann zum Tod oder zu schwersten
Verletzungen führen.
Macht auf eine möglicherweise gefährliche Situati-
on aufmerksam. Das Nichtbeachten kann zu leich-
ten Verletzungen und/oder zur Beschädigung des
Produkts führen.
 Für größtmögliche Patientensicherheit und Störfrei-
heit sowie zur Einhaltung der angegebenen Messge-
nauigkeit empfehlen wir ausschließlich das über GE
Healthcare zu beziehende Originalzubehör. Das Ver-
wenden von Fremdzubehör liegt in der Verantwor-
tung des Anwenders.
TONOPORT V
Gefahr
Warnung
Vorsicht
2001589-084 Revision F