Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
BRUGSANVISNING
I. INDHOLDSFORTEGNELSE
I. Indholdsfortegnelse
A. Beskrivelse
B. Tekniske data
C. Anvendelsesområde
D. Sikkerhedsforanstaltninger
G. Påbegyndelse af ekstrakorporal cirkulation
L. Anvendelse af cardiotomireservoir til post-operativ autotransfusion
P. GARANTIBETINGELSER
A. BESKRIVELSE
D903 AVANT er en mikroporøs hollow-fiber oxygenator, der består af
et gasexchange (oxygenator)-modul med integreret varmeveksler og
et hard-shell reservoir, som er inddelt i to kamre:
1. vene-reservoir (fig. 2, ref. 3)
2. kardiotomi-reservoir med kardiotomifilter (fig. 2, ref. 4).
Disse to kamre er forbundet ved hjælp af en forbindelsesventil (fig. 2,
ref. 5). Oxygenatoren er til engangsbrug, den er giftfri, non-pyrogen,
leveres STERILT og pakket enkeltvis. Den er steriliseret med
ætylenoxid. Indholdet af ætylenoxidrester er under grænseværdien for
anvendelse i Danmark. Oxygenatoren leveres i følgende udgave:
[A] D903 AVANT med sikkerhedsventil (30 μm kardiotomifilter).
[B] D903 AVANT uden sikkerhedsventil (30 μm kardiotomifilter).
B. TEKNISKE DATA
- Anbef. maks. blodflow
- Referenceblodflow
(AAMI standard)
- Membrantype
- Membranens overfladeareal
- Varmevekslerens overfladeareal
- Hard-shell reservoirets max kapacitet
- Venereservoirets kapacitet
- Kardiotomireservoirets kapacitet
- Statisk prime volumen
(oxygenator + varmeveksler)
- Konnektorer:
Venereservoir indløb
Venereservoir udløb
Oxygenatorens veneindløb
Oxygenatorens arterielle udløb
C. ANVENDELSESOMRÅDE
D903 AVANT er fremstillet til brug i kardiopulmonale bypass-kredsløb
som erstatning for lungefunktionen (overførsel af ilt og fjernelse af
kuldioxid), til at styre arterie- og venetemperatur, og som reservoir for
venøst blod.
Blodet, der kommer i forbindelse med oxygenatoren, skal være tilsat
antikoagulerende medikament.
D903 AVANT er en VOKSEN-oxygenator beregnet til brug ved
operationer på patienter med en kropsvægt op til 130 kg.
D903 AVANT bør ikke anvendes i mere end 6 timer. Kontakt med blod
i et længere tidsrum kan ikke anbefales. D903 AVANT bør kun anven-
des sammen med det medicinske udstyr, som er anført i afsnit M:
(Medicinsk udstyr til anvendelse med D903 AVANT.)
D. SIKKERHEDSFORANSTALTNINGER
For at sikre korrekt og risikofri anvendelse af oxygenatoren og for at
henlede brugerens opmærksomhed på potentielt farlige situationer, er
der i teksten indsat følgende advarselstegn:
ADVARSEL
Advarer
om
alvorlige
sikkerhedsrisici for bruger og/eller patient, som kan opstå ved
7500 ml/min
10000 ml/min
mikroporøs polypropylen
0,14 m
4700 ml
3500 ml
1200 ml
250 ml
1/2" (12,7 mm)
3/8" (9,53 mm)
risikomomenter
og
potentielle
korrekt såvel som ukorrekt anvendelse ag oxygenatoren, og der
angives de begrænsninger i anvendelsen og de forholdsregler, man
bør tage i sådanne tilfælde.
BEMÆRK
Der gøres opmærksom på, at brugeren bør udvise øget
agtpågivenhed med hensyn til sikker og effektiv brug af oxygenatoren.
SYMBOLFORKLARING TIL ETIKETTERNE
LOT
STERILE EO
PYROGEN
PHTHALATE
LATEX
REF
1,7 m
2
2
3/8"
3/8"
Den efterfølgende orientering om generelle sikkerhedsforanstaltninger
har til formål at vejlede brugeren i forberedelserne til oxygenatorens
brug.
Desuden bliver der givet oplysninger om specielle forholdsregler på
de steder i brugsanvisningen, hvor dette er påkrævet for korrekt brug.
ADVARSEL
- Oxygenatoren skal anvendes i overensstemmelse med
instruktionerne i denne brugsanvisning.
- Oxygenatoren er kun beregnet til at blive anvendt af faguddannet
personale.
- SORIN GROUP ITALIA er ikke ansvarlig for komplikationer, der
Kun til engangsbrug (må ikke genbruges)
Batchkode (nummer)
(til sporing af produktet)
Bruges inden (Udløbsdato)
Fremstillingsdato
Steril - steriliseret med ætylenoxid
Non-pyrogen
Indeholder ftalater
Latexfri
Advarsel: Gensterilisér ikke udstyret
Sterilitet garanteres kun, hvis pakningen
er uäbnet og ubeskadiget
Kodenummer
Advarsel, se brugsanvisningen
Denne side opad
Skrøbelig! Skal behandles forsigtigt!
Stykke
Må ikke komme i nærheden af direkte var-
mekilder
Skal opbevares tørt
55
Werbung
Kapitel
Inhaltsverzeichnis
