Masimo RD rainbow SET-2 Gebrauchsanweisung Seite 68

D) Feste på nytt
• Sensoren kan festes på samme pasient på nytt, hvis sender- og detektorvinduet er klart og klebemiddelet fremdeles
kleber seg til huden.
• Hvis klebemiddelet ikke lenger kleber seg til huden, må en ny sensor brukes.
MERK: Ved bytte av målested eller når en sensor festes på nytt, må sensoren først kobles fra pasientkabelen.
E) Koble sensoren fra pasientkabelen
1. Se figur 6. Trekk bestemt i sensorkontakten for å fjerne den fra pasientkabelen.
MERK: Trekk i sensorkontakten, ikke i selve kabelen, for å unngå skade.
SPESIFIKASJONER
Når de brukes sammen med monitorer med Masimo rainbow SET-teknologi eller med moduler med lisensiert Masimo rainbow
SET-teknologi med bruk av pasientkabler i RD rainbow SET-serien, er sensorene tiltenkt for følgende ytelsesspesifikasjoner:
RD rainbow SET-2-sensor:
Vektområde
Målested
SpO -nøyaktighet, ingen bevegelse
2
SpO -nøyaktighet, ingen bevegelse
2
SpO -nøyaktighet, bevegelse
2
SpO -nøyaktighet, lav perfusjon
2
Pulsfrekvensnøyaktighet, ingen bevegelse
Pulsfrekvensnøyaktighet, bevegelse
Pulsfrekvensnøyaktighet, lav perfusjon
SpMet-nøyaktighet, ingen bevegelse
SpHb-nøyaktighet, ingen bevegelse
MERK: Tabellen viser Arms-nøyaktighet som er beregnet på grunnlag av måleverdier som er statistisk fordelt. Omtrent 68 %
av måleverdiene falt innenfor +/- Arms-verdien sammenlignet med referanseenheten i en kontrollert studie.
Masimo SET-teknologien er blitt validert for nøyaktighet ved forhold uten bevegelse i studier av humant blod hos friske voksne
1
frivillige kvinner og menn med lyst til mørkt pigmentert hud i studier med indusert hypoksi i området 60 %–100 % SpO
et laboratorie- CO-oksimeter.
Masimo SET-teknologien er blitt validert for nøyaktighet, med bevegelse, i studier av humant blod hos friske, voksne frivillige menn
2
og kvinner med lyst til mørkt pigmentert hud i studier med indusert hypoksi, mens de utførte gnibevegelser og bevegelser med lett
banking ved 2 til 4 Hz med en amplitude på 1 til 2 cm, og ikke-repetitiv bevegelse mellom 1 og 5 Hz med en amplitude på 2 til 3 cm
i studier med indusert hypoksi i området 70 %–100 % SpO
Masimo SET-teknologien er blitt validert for nøyaktighet ved lav perfusjon i laboratorietester mot en Biotek Index 2-simulator
3
og Masimos simulator med signalstyrker større enn 0,02 % og transmisjon større enn 5 % for metning i området 70 % til 100 %.
Masimo SET-teknologien er blitt validert for pulsfrekvensnøyaktighet i området 25–240 bpm i laboratorietester mot en Biotek Index
4
2-simulator og Masimos simulator med signalstyrker større enn 0,02 % og transmisjon større enn 5 % for metning i området 70 % til 100 %.
SpMet-nøyaktigheten ble fastslått ved testing på friske voksne frivillige med lys til mørk hudpigmentering i området 0 %–15 %
5
MetHb mot et laboratorie-CO-oksimeter.
SpHb-nøyaktigheten, mot en Coulter Counter, ble fastslått ved testing på friske voksne frivillige med lys til mørk hudpigmentering
6
i området 8 til 17 g/dl.
SpO - og SpMet-nøyaktigheten for nyfødte ble fastsatt hos 16 nyfødte pasienter i nyfødtintensivenheter i alderen 7 til 135 dager
7
2
med vekt mellom 0,5 og 4,25 kg. Data fra syttini (79) praktisk tilgjengelige prøver ble innhentet over et område på 70–100 % SaO
0,5–2,5 % MetHb med en resulterende nøyaktighet for nyfødte på 2,9 % SpO
mot et laboratorie-CO-oksimeter.
KOMPATIBILITET
Denne sensoren skal kun brukes sammen med instrumenter som er utstyrt med Masimo SET med rainbow-
teknologi, eller pulsoksimetre som er spesielt godkjent for bruk sammen med RD rainbow SET-kompatible sensorer.
Hver sensor er konstruert slik at den bare fungerer riktig på pulsoksimetrisystemene fra den opprinnelige
produsenten av enheten. Hvis sensoren brukes sammen med andre enheter, kan det føre til manglende eller dårlig
ytelse. Opplysninger om kompatibilitet: www.Masimo.com
Adt
> 30 kg
Finger
, (70–100 %) 2 %
1
, (60–80 %) 3 %
1
3 %
2
2 %
3
3 bpm
4
5 bpm
4
3 bpm
4
1 %
5
1 g/dl
6
mot et laboratorie-CO-oksimeter.
2
Pdt Inf
10–50 kg 3–10 kg
Tommel eller
Finger
stortå
2 % 2 %
3 % 3 %
3 % 3 %
2 % 2 %
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
1 % 1 %
1 g/dl 1 g/dl
(1 standardavvik) og 0,9 % SpMet (1 standardavvik)
2
68
10–30 kg < 3 kg
7
Finger eller tå Hånd eller fot
2 % 2 %
3 % ---
3 % 3 %
2 % 2 %
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
1 % 1 %
1 g/dl ---
Neo
> 30 kg
Finger
2 %
3 %
3 %
2 %
3 bpm
5 bpm
3 bpm
1 %
1 g/dl
mot
2
og
2
9357F-eIFU-1117