Технические Характеристики - Masimo RD rainbow SET-2 Gebrauchsanweisung

) Повторное подключение
• Датчик можно использовать повторно с тем же пациентом, если окошки излучателя и детектора не запачканы
и самоклеящаяся часть датчика приклеивается к коже.
• Если самоклеящаяся часть больше не приклеивается к коже, используйте новый датчик.
ПРИМЕЧАНИЕ. При изменении места установки или отсоединении датчика сначала отключите датчик от кабеля
для подключения к пациенту.
Д) Отсоединение датчика от кабеля для подключения к пациенту
1. См. рис. 6. С усилием потяните за разъем датчика, чтобы извлечь его из разъема кабеля для подключения
к пациенту.
ПРИМЕЧАНИЕ. Во избежание повреждения тяните, удерживая за разъем датчика, а не за кабель.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
При использовании с мониторами, поддерживающими технологию Masimo rainbow SET, или с лицензированными
модулями, использующими технологию Masimo rainbow SET и кабели для подключения к пациенту серии RD rainbow
SET, датчики имеют следующие характеристики производительности:
Датчик RD rainbow SET-2:
Весовой диапазон
Место установки
Точность измерения SpO
движения (70–100%)
1
Точность измерения SpO
движения (60–80%)
1
Точность измерения SpO
движении
2
Точность измерения SpO
низкой перфузии
Точность измерения частоты пульса
без движения
Точность измерения частоты пульса
при движении
Точность измерения частоты пульса
при низкой перфузии
Точность измерения SpMet без
движения
5
Точность измерения SpHb без
движения
6
ПРИМЕЧАНИЕ. В таблице указана точность Тскв, которая рассчитывается на основе измеренных значений,
распределенных статистически. Приблизительно 68% измеренных значений попадают в диапазон +/-Тскв при
сравнении с эталонным прибором в контролируемом исследовании.
Технология Masimo SET была протестирована на точность измерения при отсутствии движения в исследованиях
1
человеческой крови с участием здоровых взрослых добровольцев обоих полов со светлой или темной пигментацией
кожи при индуцировании гипоксии в диапазоне 60–100% SpO
Технология Masimo SET была протестирована на точность измерения в движении при исследованиях человеческой
2
крови с участием здоровых взрослых добровольцев обоих полов со светлой или темной пигментацией кожи при
индуцировании гипоксии во время выполнения движений потирания и постукивания с частотой 2–4 Гц и амплитудой
1–2 см, а также неритмичных движений с частотой 1–5 Гц и амплитудой 2–3 см при индуцировании гипоксии
в диапазоне 70–100% SpO
Технология Masimo SET была протестирована на точность измерения при низкой перфузии путем проверки на стенде
3
с использованием симулятора Biotek Index 2 и симулятора Masimo с мощностью сигнала выше 0,02% и процентом
передачи выше 5% для насыщения в диапазоне 70–100%.
Технология Masimo SET была протестирована на точность измерения частоты пульса в диапазоне 25–240 уд./мин
4
путем проверки на стенде с использованием симулятора Biotek Index 2 и симулятора Masimo с мощностью сигнала
выше 0,02% и процентом передачи выше 5% для насыщения в диапазоне 70–100%.
Точность измерения SpMet была определена с помощью лабораторного CO-оксиметра при тестировании с участием
5
здоровых взрослых добровольцев со светлой или темной пигментацией кожи в диапазоне 0–15% MetHb.
Точность измерения SpHb была определена с помощью лабораторного анализатора Coulter Counter при
6
тестировании здоровых взрослых добровольцев со светлой или темной пигментацией кожи в диапазоне 8–17 г/дл.
Точность измерения SpO
7
отделения интенсивной терапии новорожденных, возраст которых находился в диапазоне от 7 до 135 дней, а вес —
от 0,5 до 4,25 кг. Было получено семьдесят девять (79) образцов данных в диапазоне 70–100% SaO
с результирующей точностью 2,9% SpO
с помощью лабораторного CO-оксиметра.
Adt
>30 кг
Палец руки
без
2
2%
без
2
3%
при
2
3%
при
2
2%
3
3 уд./мин
4
5 уд./мин
4
3 уд./мин
4
1%
1 г/дл
с использованием лабораторного CO-оксиметра.
2
и SpMet для новорожденных была определена с участием 16 новорожденных пациентов из
2
(1 стандартное отклонение) и 0,9% SpMet (1 стандартное отклонение)
2
Pdt Inf
10–50 кг 3–10 кг
Большой
Палец руки палец руки
или ноги
2% 2%
3% 3%
3% 3%
2% 2%
3 уд./мин 3 уд./мин
5 уд./мин 5 уд./мин
3 уд./мин 3 уд./мин
1% 1%
1 г/дл 1 г/дл
с помощью лабораторного CO-оксиметра.
2
108
Neo
10–30 кг <3 кг
7
Палец руки Рука или
или ноги стопа
2% 2%
3% ---
3% 3%
2% 2%
3 уд./мин 3 уд./мин
5 уд./мин 5 уд./мин
3 уд./мин 3 уд./мин
1% 1%
1 г/дл ---
>30 кг
Палец руки
2%
3%
3%
2%
3 уд./мин
5 уд./мин
3 уд./мин
1%
1 г/дл
и 0,5–2,5% MetHb
2
9357F-eIFU-1117