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Contents User Guide ..................1 Guide de l’utilisateur ..............33 Benutzerhandbuch ..............65 Manuale d’uso ................97 Manual do Utilizador .............. 127 Guía del usuario ................ 161 Gebruikershandleiding ............191 Brugervejledning ..............221 Käyttöohje ..................253 Brukerveiledning ..............285 Användarhandbok ..............
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Inhalt Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ....66 Erläuterung der Symbole ..............69 Produktbeschreibung und Verwendungszweck ..71 Indikationen ..................72 Einsatzbereich ................. 72 Einrichtung und Montage ............75 Anschließen des Netzkabels ............75 Anschließen des Lichtleiterkabels ........... 76 Betrieb ....................77 Ein- und Ausschalten des Systems ..........
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Das Handbuch sollte sorgfältig durchgelesen und die darin enthaltenen Anweisungen eingehalten werden. Bestimmte Symbole und die Worte „Warnung“, „Vorsicht“ und „Hinweis“ kennzeichnen wichtige Stellen dieses Handbuchs, die besonders zu beachten sind. ARNUNG IESE INWEISE BETREFFEN DIE ICHERHEIT DES ATIENTEN ODER DES ENUTZERS...
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AMERA SO EIN DASS IE DIE ICHTQUELLE MIT GERINGERER NTENSITÄT VERWENDEN KÖNNEN CHTEN IE DARAUF DASS ATIENT NICHT MIT DER PITZE DES NDOSKOPS BZW ICHTLEITERKABELS IN ERÜHRUNG KOMMT UND LEGEN DIESE EILE NIE AUF DEM ATIENTEN AB DA DIES ZU ERBRENNUNGEN DES ATIENTEN BZW ENUTZERS FÜHREN...
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Werden Warnhinweise in diesem Handbuch nicht beachtet, erlischt die Garantie des Geräts. Darüber hinaus muss der Benutzer Folgendes sicherstellen: • Neuanpassungen, Änderungen und/oder Reparaturen werden ausschließlich von Stryker Endoscopy durchgeführt. • Die elektrische Installation des OPs, in dem die Geräte verwendet werden, erfüllt die IEC-, CEC- und NEC-Anforderungen.
Erläuterung der Symbole Bauteil vom Typ CF Schutzerdung Potenzialausgleich Konformitätszeichen für CSA 22.2 Nr. 601.1 und UL60601-1. Dieses Symbol bedeutet, dass von elektrischen und elektronischen Geräten stammender Abfall nicht dem Hausmüll zugeführt werden darf, sondern gesondert entsorgt werden muss. Wenden Sie sich bezüglich der Entsorgung des Geräts an den Hersteller oder an ein entsprechendes Entsorgungsunternehmen.
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Das Gerät erfüllt die in MDD 93/42/EEC beschriebenen Anfor- derungen an die Sicherheit und Wirksamkeit. Katalognummer des Produkts Produktseriennummer Stryker-Vertretung in Europa Herstellungsdatum Rechtmäßiger Hersteller Sicherungsnennwerte Den Anschluss für das Kabel der Lichtquelle in angegebener Richtung drehen, um das Kabel abzuziehen...
LED-Technologie, mit der helles, klares Licht generiert und über ein Glasfaser-Lichtleiterkabel an den Eingriffsbereich geleitet wird. Die Lichtquelle L9000 ist mit allen Lichtleiterkabeln von Stryker kompatibel und kann mit dem mitgelieferten Lichtleiterkabel und Adaptern mit jedem flexiblen oder starren Endoskop verbunden werden.
Indikationen Mit der LED-Lichtquelle von Stryker wird der Bereich bei minimalinvasiven chirurgischen Eingriffen wie Arthroskopie (orthopädische OP), Laparoskopie (allgemeine und gynäkologische OP) und Endoskopie (allgemeine, gastroenterologische und HNO-OP) ausgeleuchtet. Das Licht wird von der Quelle über ein optisches Kabel und ein Endoskop übertragen.
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Die Funktionen der L9000-Konsole werden im Folgenden beschrieben (siehe Abbildungen 1 und 2). Abbildung 1 Frontblende der L9000-Konsole Netzschalter: Dient zum Ein- und Ausschalten des Geräts. Berührungsbildschirm: Ermöglicht Benutzern, Befehle einzugeben und Feedback vom System zu erhalten. Kabelanschluss: Anschluss für die zur Lichtquelle weisende Seite eines Glasfaserkabels.
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Abbildung 2 Rückseite der L9000-Konsole Serielle SFB-Anschlüsse: Ermöglicht FireWire-Verbindungen mit Stryker-FireWire-Geräten. Ermöglicht den Anschluss von Geräten zur Ferndiagnose und für Software-Aktualisierungen. SIDNE-Anschluss: Ermöglicht den Anschluss des SIDNE- Sprachsteuerungssystems. Spannungsausgleich-Schutzkontaktstecker: Ermöglicht das Anschließen eines Potenzialausgleichsleiters. Das dadurch entstehende medizinische elektrische System muss alle geltenden Erfordernisse der Norm IEC 60601-1 erfüllen.
Einrichtung und Montage Hinweis Beachten Sie bei der Auswahl eines Aufstellorts für die Lichtquelle L9000 den Abschnitt „Elektromagnetische Verträglichkeit“ in diesem Handbuch, um den optimalen Ort zu ermitteln. Stellen Sie zum Einrichten der Lichtquelle L9000 die folgenden Verbindungen her: • Schließen Sie das Netzkabel an •...
NUR NICHT LEITENDE LASFASERKABEL UM DIE ELEKTRISCHE SOLIERUNG SICHERZUSTELLEN Hinweis Die Lichtquelle L9000 ist mit allen Lichtleiterkabeln von Stryker kompatibel. Entriegeln Sie die Kabelklemme, indem Sie den Klemmhebel bis zum Anschlag im Uhrzeigersinn drehen (siehe Abbildung 3). Abbildung 3 Kabelklemme dauerhaft öffnen...
Abbildung 4 Einstecken des Lichtleiterkabels in den Kabelanschluss Schließen Sie ein Endoskop an das andere Ende des Lichtleiterkabels an. Um das Lichtleiterkabel zu entfernen, drücken Sie die Modustaste auf dem Berührungsbildschirm, um das Gerät in den Standby-Modus zu versetzen. Drehen Sie dann den Klemmhebel im Uhrzeigersinn, bis er entriegelt ist.
So schalten Sie die Lichtquelle L9000 aus: Versetzen Sie die Lichtquelleneinheit in den Standby-Modus. Trennen Sie das Lichtleiterkabel von der L9000-Konsole. Lassen Sie den Lüfter mindestens eine Minute lang laufen, um das Gerät abzukühlen. Drücken Sie den Netzschalter an der Vorderseite der Lichtquelle L9000. ARNUNG M EINE AUSREICHENDE ÜHLUNG ZU GEWÄHRLEISTEN...
Drücken Sie die Taste „Betrieb/Standby“ auf dem LCD-Bildschirm, um zwischen den beiden Betriebsmodi zu wechseln. ARNUNG RANDVERLETZUNGEN DES ATIENTEN UND DES ENUTZERS SOWIE EINEN MÖGLICHEN RAND ZU VERMEIDEN SOLLTEN L9000 IE DIE ICHTQUELLE IMMER IN DEN TANDBY ODUS SCHALTEN WENN DAS NDOSKOP VOM ICHTLEITERKABEL GETRENNT WIRD...
ARNUNG BERFLÄCHENTEMPERATUR NAHE DES NDOSKOPADAPTERS 41 ºC UND DER PITZE DES NDOSKOPS KANN ÜBER BETRAGEN WENN DAS ERÄT ÜBER EINEN LÄNGEREN EITRAUM HINWEG MIT SEHR HOHER ELLIGKEIT BETRIEBEN WIRD IE STARKE UFHEIZUNG VON NDOSKOP UND DAPTER KANN ZU ERBRENNUNGEN BEIM ATIENTEN ODER ENUTZER BZW RANDSCHÄDEN AN...
Sprachauswahl Die LCD-Anzeige der Lichtquelle L9000 kann Text in den folgenden Sprachen anzeigen: Dänisch Französisch Japanisch Portugiesisch Niederländisch Deutsch Koreanisch Chinesisch Englisch Griechisch Norwegisch Spanisch Finnisch Italienisch Polnisch Schwedisch Führen Sie zum Auswählen einer bestimmten Sprache die folgenden Schritte aus: Schalten Sie in den Standby-Modus.
Sicherheitsabschaltung Die Lichtquelle L9000 ist mit einer Sicherheitsabschaltfunktion ausgestattet, die zum vorübergehenden Abschalten der LEDs im Falle einer Überhitzung der LED-Baugruppe führt. 7-10 M ARNUNG ENN DIE ICHTQUELLE ABGEKÜHLT IST NACH INUTEN LED-M SCHALTET SICH DAS ODUL WIEDER EIN UND DAS ERÄT WIRD IM TANDBY...
Überprüfen der ESST-Funktion Die Lichtquelle L9000 ist mit Electronic Scope Sensing Technology (ESST) ausgestattet, einer speziellen Sicherheitsfunktion, die einen Brand oder Verbrennungen des Patienten oder Benuters durch ein nicht mit einem Endoskop verbundenes Lichtleiterkabel vermeiden hilft. Diese Funktion funktioniert nur, wenn die Lichtquelle L9000 mit einem ESST-Lichtleiterkabel verwendet wird.
Verwenden der Lichtquelle L9000 mit einer sprachgesteuerten Systemschnittstelle Die Lichtquelle L9000 kann in Verbindung mit Sprachsteuerungssystemen von Stryker (SIDNE®) verwendet werden. Weitere Informationen zur Verwendung der Lichtquelle L9000 mit Stryker-Sprachsteuerungssystemen finden Sie im Bedienungs- und Wartungshandbuch für SIDNE® (Bestellnr. 1000-400-846).
Fehlerbehebung Problem Mögliche Lösung • Stellen Sie sicher, dass das Netzkabel ordnungsgemäß Keine Lichtausgabe mit einer für Krankenhauszwecke geeigneten Steckdose und der Buchse an der Rückseite der Konsole verbunden ist. • Stellen Sie sicher, dass der Netzschalter an der Vorderseite eingeschaltet ist. (Er leuchtet, wenn er eingeschaltet ist.) •...
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Zu hohe oder • Stellen Sie sicher, dass das Lichtleiterkabel ordnungsgemäß im Kabelanschluss sitzt. zu geringe • Stellen Sie sicher, dass sich die Lichtquelle L9000 Lichtleistung im Aktivmodus befindet. (Die Helligkeitsstufe wird auf dem LCD-Bildschirm angezeigt.) Drücken Sie ggf. die Taste „Betrieb/Standby“, um vom Standby- Modus in den Aktivmodus zu schalten.
Reinigung und Wartung Reinigen der Lichtquelle L9000 L9000 ARNUNG IEHEN IE VOR DEM EINIGEN DER ICHTQUELLE ETZKABEL Reinigen Sie die Außenflächen der Lichtquelle L9000 mit einem mit mildem Reinigungs- oder Desinfektionsmittel befeuchteten Tuch oder Schwamm. Reinigen und warten Sie das Lichtleiterkabel entsprechend den Anweisungen des Herstellers.
Technische Daten Elektrische Daten Hauptstromversorgung: 100-240 V Wechselstrom, 50/60 Hz, 400 W Sicherungen (2): T 5,0 A H, 250 V Abmessungen Höhe: 12,1 cm Breite: 31,8 cm Tiefe: 42,7 cm Gewicht: 7,3 kg Verwendbare Glasfaserkabel: 2 bis 6,5 mm Durchmesser Lichtquelle Type: rote, grüne, blaue LEDs...
Elektromagnetische Verträglichkeit Wie bei elektromedizinischen Geräten üblich, sind für die Lichtquelle L9000 zur Gewährleistung der elektromagnetischen Verträglichkeit mit anderen elektromedizinischen Geräten besondere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Zur Gewährleistung der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) muss die Lichtquelle L9000 entsprechend den EMV-Informationen in diesem Handbuch installiert und betrieben werden.
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Angaben und Herstellererklärung: Elektromagnetische Störfestigkeit Die Lichtquelle L9000 ist für den Einsatz in folgenden elektromagnetischen Umfeldern vorgesehen. Der Käufer bzw. Benutzer der Lichtquelle L9000 muss sicherstellen, dass diese nur in derartigen Umgebungen verwendet wird. Angaben zur IEC 60601- Eingehaltene Störfestigkeitsprüfung elektromagnetischen Prüfschärfe Werte...
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Angaben und Herstellererklärung: Elektromagnetische Störfestigkeit Die Lichtquelle L9000 ist für den Einsatz in folgenden elektromagnetischen Umfeldern vorgesehen. Der Käufer bzw. Benutzer der Lichtquelle L9000 muss sicherstellen, dass diese nur in derartigen Umgebungen verwendet wird. IEC 60601- Eingehaltene Angaben zur elektromagnetischen Störfestigkeitsprüfung Prüfschärfe Werte...
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Empfohlener Abstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten Gerät und L9000-System Das L9000-System ist für den Einsatz in elektromagnetischen Umfeldern vorgesehen, in denen die Ausstrahlung hochfrequenter Störungen reguliert ist. Der Benutzer des L9000-Systems kann zur Vermeidung elektromagnetischer Störungen beitragen, indem er zwischen tragbaren und mobilen RF-Kommunikationsgeräten (Sendern) und dem L9000-System einen Mindestabstand einhält, welcher der maximalen Ausgangsleistung des Kommunikationsgeräts entspricht (siehe die folgenden Empfehlungen).
(2) das Produkt wird ohne Mehrkosten durch ein Produkt ersetzt, dessen Funktionsumfang den Funktionen des ursprünglichen Produkts entspricht; oder (3) der Kaufpreis des Produkts wird erstattet. Stryker Endoscopy haftet in keinem Fall für die Verletzung der Gewährleistungspflicht in einem Umfang, der den Ersatzwert des defekten Teils oder der defekten Komponente überschreitet.
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Wenn der Defekt des Produkts nach Ermessen von Stryker nicht unter die Garantieleistung fällt wie hier beschrieben, wird der Kunde hierüber in Kenntnis gesetzt und erhält einen Kostenvoranschlag für die Reparatur des Produkts. In diesem Fall werden alle Reparaturen nach den Standardtarifen von Stryker ausgeführt.
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Kunden von großer Bedeutung. Daher bieten wir für die meisten Produkte eine Rücksendungsrichtlinie an. Kunden können gemäß dieser Richtlinie erworbene Produkte innerhalb von 90 Tagen nach Erhalt des Produkts an Stryker Endoscopy zurücksenden und erhalten eine Gutschrift oder eine Erstattung des Kaufpreises abzüglich der Kosten, die durch Versand und Bearbeitung der Rücksendung...
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Kunden das Ersatzprodukt in Rechnung zu stellen. Wenn diese Bedingungen nicht bei einer Rücksendung erfüllt werden, behält Stryker Endoscopy sich das Recht vor, das Produkt auf Kosten des Kunden zu vernichten. Ein eventuelles Ersatzprodukt wird dem Kunden in Rechnung...