Inledning; Varningsmeddelanden - Acteon Piezotome Solo Benutzerhandbuch

I - INLEDNING
Du har precis blivit ägare till en PIEZOTOME SOLO™ och vi gratulerar dig till ditt köp.
För att långsiktigt och fullt ut kunna dra fördel av denna högteknologiska produkt, bör du noga läsa denna
bipacksedel innan all typ av användning eller underhåll av produkten.
Meddelanden som bär symbolen
Kliniskt användningsområde:
Crée par la société SATELEC,
vid tandkirurgi av olika slag, t.ex. osteotomi, osteoplastik, parodontal kirurgi, implantat, osv.
II - VARNINGSMEDDELANDEN
OBS:
USA:s federala lagar (Federal Law) begränsar användningen av denna anordning till enbart utbildad och
kvalificerad tandläkarpersonal.
De insatser som är avsedda för PIEZOTOME SOLO är inte kompatibla med Piezotome och l'Implant Center,
och vice versa. PIEZOTOME SOLO kan endast användas tillsammans med insatser avsedda för PIEZOTOME 2
eller l'IMPLANTCENTER 2.
För att minska risken för olyckor är det viktigt att följa följande säkerhetsföreskrifter:
Användare av enheten:
- Enheten får endast användas av utbildad och kvalificerad tandläkarpersonal.
- Om du erhållit denna enhet av misstag, ska du kontakta leverantören så att denne kan ta tillbaka den.
Störningar:
Störningar kan uppstå då systemet används hos patienter med pacemaker. Det här systemet utsänder
elektromagnetiska fält och utgör därför en potentiell risk. Det kan t.ex. orsaka fel på implanterade
enheter som t.ex. pacemakers eller defibrillatorer:
- Innan du använder den här produkten bör du fråga patient och användare om de bär denna typ av
enhet. Förklara situationen.
- Utvärdera fördelar gentemot risker och kontaktera din patients kardiolog eller annan lämplig kvalificerad
sjukvårdspersonal innan du utför behandlingen.
- Håll systemet på avstånd från implanterade enheter.
- Vidta rimliga nödåtgärder och vidta omedelbara åtgärder vid eventuella förändringar i patientens
hälsotillstånd.
- Symptom som t.ex. ökad hjärthastighet, oregelbunden puls och yrsel kan vara tecken på problem med koppling
till en pacemaker eller defibrillator.
Elektrisk anslutning:
- Låt en kvalificerad specialist på installation av tandläkarutrustning utföra anslutningen av din enhet till
elnätet.
- Varning: För att undvika elektrisk stöt, får den här enheten endast ansluta till ett jordat elnät.
- Elnätet som enheten ska anslutas till måste uppfylla gällande bestämmelser i ditt land.
- Om det under användning av enheten uppstår ett strömavbrott som skapar en oacceptabel risk, ska användaren
ansluta enheten till en lämplig alternativ strömkälla (växelriktning osv.).
- Försök inte att ansluta tillbehör som inte tillhandahållits av SATELEC till enhetens kontakter.
Användning av enheten:
- Använd inte enheten om denna är trasig eller defekt.
- Innan du drar ur kontakten ska du stänga av enheten.
- För att dra ur kontakten ska du hålla i kontakten och i vägguttaget.
- Använd inga andra irrigationslösningar än de som tillhandahålls av tillverkaren.
- Enheten får endast användas tillsammans med flaskor eller påsar med fysiologisk saltlösning eller steriliserat
vatten.
- Kapaciteten för behållaren med irrigationslösning får inte överskrida en liter.
- Om enheten inte ska användas under en längre tid, ska den kopplas från elnätet.
- Flytta inte på enheten då den används.
- Utöva inte överdrivet tryck på skärmen.
Piezotome Solo V6 V2
kräver särskilt uppmärksamhet.
PIEZOTOME SOLO har skapats av företaget SATELEC och är en enhet som används
103