Bezpečnostní Opatření; Návod K Použití - Bard CapSure Gebrauchsanweisung

Po použití může systém permanentní fi xace C
riziko. Při použití a likvidaci prostředku dodržujte místní a federální zákony o nakládání
s lékařským odpadem.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
1. Před použitím systému permanentní fi xace C
2. Chirurgické zákroky by měly provádět pouze osoby s příslušným lékařským vzděláním obeznámené
s chirurgickými praktikami. Před každým chirurgickým zákrokem si prostudujte lékařskou literaturu
související s daným postupem, komplikacemi a riziky.
3. Systém permanentní fi xace C
vložením prostředku do trokaru. Je nutné ji ověřit dříve, než prostředek zavedete do těla pacienta.
Zasunutí a vyjmutí systému permanentní fi xace C
nadměrnou sílu. Použití nadměrné síly by mohlo poškodit nástroj.
4. Na cílovou oblast by měl působit adekvátní protitlak. Nepokládejte ruku nebo prst na místo, kde je
aplikován úchyt, mohlo by dojít ke zranění.
5. Při aplikaci úchytu C
opatrní. Zamýšlená oblast fi xace by měla být zvolena tak, aby ve chvíli, kdy stlačíte tkáň, byla
celková vzdálenost povrchu tkáně od libovolné struktury, jako jsou kosti, cévy, nervy a vnitřní
orgány, větší, než je délka úchytu C
6. Je důležité si dát pozor, aby protitlak nebyl nadměrný, protože by mohlo dojít k poškození tkáně,
fi xovaného materiálu a/nebo prostředku.
7. Pokud se prostředek uzamkne a nelze jej oddělit od úchytu, který byl aplikován na síťku a/nebo
tkáň, úchyt od tkáně a/nebo prostředku uvolněte pootočením prostředku proti směru hodinových
ručiček. Pokud se úchyt neaplikuje správně, vyjměte prostředek z těla pacienta a otestujte jej na
gáze, abyste se ujistili, zda se úchyty aplikují správně. V opačném případě prostředek náležitým
způsobem zlikvidujte a použijte nový systém permanentní fi xace C
se úchyty aplikují správně, můžete prostředek znovu zasunout do těla pacienta.
NEŽÁDOUCÍ REAKCE
Nežádoucí reakce a potenciální komplikace spojené s fi xačními prostředky, jako je systém permanentní
fi xace C S ™, mohou zahrnovat například krvácení, bolest, edém a erytém v oblasti rány, infekci
AP URE
krve/infekci, opětovný výskyt kýly/rozevření rány, oděr a alergické reakce u pacientů se známou
citlivostí na PEEK a kovy obsažené v nerezové oceli 316L, včetně chrómu, niklu, mědi a železa.
NÁVOD K POUŽITÍ
1. Vyjměte sterilním způsobem systém permanentní fi xace C
2. Umístěte náhradu (síťku) nebo tkáň do požadované polohy. Pokud chcete tkáň sepnout, musí daná
tkáň umožňovat překryv.
3. Umístěte špičku systému permanentní fi xace C
odpovídající protitlak. Různé typy mřížek mohou vyžadovat protitlak různé intenzity. Použijte
odpovídající úhel a protitlak.
4. Jediným, úplným a nepřerušeným stisknutím zmáčkněte spínač na rukojeti. Tím aplikujete
permanentní úchyt skrze mřížku do tkáně. Po celou dobu udržujte na špičce prostředku konzistentní
protitlak. Uvolněte spínač tak, aby se zcela vrátil do původní polohy. Tento postup opakujte, dokud
neaplikujete veškeré úchyty.
5. Úchyty by se zcela měly nacházet ve tkáni a hlavice úchytu by měla být zarovnána se síťkou
nebo tkání, aby se zajistila nejlepší možná fi xace. Pokud hlavice úchytu není zarovnána se síťkou
nebo tkání, doporučujeme použít disektor Maryland nebo podobný atraumatický nástroj a umístit
špičku jedné čelisti dovnitř hlavice úchytu a špičku druhé čelisti na vnější obvod hlavice úchytu.
Poté disektor pootočte ve směru hodinových ručiček a úchyt usaďte. Není-li úchyt ani poté zcela
usazen, použijte opět disektor Maryland stejným způsobem. Pootočte jím proti směru hodinových
ručiček a úchyt vyjměte. Použijte další úchyt v blízkosti místa, kde jste použili vyjmutý úchyt. Pokud
se hlavice úchytu uvolní od cívky úchytu, odstraňte cívku: uchopte její bližší konec a otáčejte
disektorem proti směru hodinových ručiček. Pokud je to možné, odstraňte uvolněné úchyty z břišní
či jiné dutiny. Uvolněné úchyty zlikvidujte v souladu s místními a federálními zákony a požadavky
na likvidaci ostrých předmětů.
6. Náhrada (síťka) musí být uchycena k břišní stěně s velkou opatrností. V případě potřeby použijte
další úchyty a/nebo stehy.
7. Po úspěšné aplikaci všech požadovaných úchytů zlikvidujte odpad v souladu s místními
a federálními zákony o nakládání s lékařským odpadem.
S ™ lze použít s většinou 5 mm trokarů. Kompatibilitu ověříte
AP URE
S ™ v oblasti či blízkosti kosti, cév, nervů nebo vnitřních orgánů buďte
AP URE
S
AP URE
S ™ představovat potenciální biologické
AP URE
S ™ si prostudujte veškeré pokyny.
AP URE
S ™ do a z trokaru by nemělo vyžadovat
AP URE
™.
S
AP URE
S ™ na požadované místo a aplikujte
AP URE
S ™. Pokud se potvrdí, že
AP URE
™ ze sterilního obalu.