Bard CapSure Gebrauchsanweisung Seite 37

OPPBEVARING
C S ™ permanent fi kseringssystem skal oppbevares ved romtemperatur. Unngå lang eksponering
AP URE
for høye temperaturer. Denne enheten er kun for engangsbruk. Skal ikke brukes hvis pakningen er
skadet eller åpen.
MR-opplysninger
MR-betinget
C S ™-fi kseringspluggen er MR-betinget.
AP URE
Ikke-klinisk testing viste at C
skannes uten fare umiddelbart etter plassering i henhold til følgende betingelser:
• Statisk magnetfelt på 3 Tesla eller mindre
• Maksimalt romlig magnetisk gradientfelt på 1000 gauss/cm (ekstrapolert) eller mindre
• Maksimal MR-system-rapportert gjennomsnittlig spesifi kk absorpsjonshastighet (SAR) ved helkroppsskanning
på 4 W/kg i 15 minutter (dvs. per pulssekvens) i kontrollert driftsmodus i første nivå i MR-systemet
MR-relatert oppvarming
I ikke-klinisk testing fi kk C
15 minutter (dvs. per pulssekvens) i et 3 Tesla MR-system (3 Tesla / 128 MHz, Excite, HDx, programvare 14X.M5,
General Healthcare, Milwaukee, WI).
MR-system-rapportert helkroppsskanning med gjennomsnittlig SAR
Kalorimetrimålte verdier, helkroppsskanning med gjennomsnittlig SAR
Høyeste temperaturendring
Temperaturmålt til helkroppsskanning med gjennomsnittlig SAR på 4 W/kg
Artefaktopplysninger
Maksimal artefaktstørrelse som sett på gradient ekko-puls-sekvensen med 3 Tesla, har ca. 10 mm utstrekning i
forhold til størrelsen av formen på C
Bard, Davol og CapSure er varemerker og/eller registrerte varemerker som tilhører C. R. Bard, Inc. eller et
tilknyttet selskap.
Opphavsrett © 2014 C. R. Bard, Inc. Alle rettigheter forbeholdt.
Innhold
Skal ikke brukes hvis pakningen er skadet.
15 permanente fi kseringsplugger
30 permanente fi kseringsplugger
2
Skal ikke resteriliseres
STERILIZE
Ifølge amerikansk føderal lovgivning (USA) kan denne enheten kun selges av eller på
Only
rekvisisjon fra lege.
Produsent:
Davol Inc.
Subsidiary of C. R. Bard, Inc.
100 Crossings Boulevard
Warwick, RI 02886 USA
1-401-825-8300 • 1-800-556-6275
Bard Limited
Crawley, Storbritannia
RH11 9BP
Medisinsk service og støtte
Klinisk opplysningstelefon
1-800-562-0027
S ™-fi kseringspluggen er MR-betinget. En pasient med dette implantatet kan
AP URE
S ™-fi kseringspluggen følgende temperaturøkning under MR-skanning i
AP URE
S ™-fi kseringspluggen.
AP URE
2,9 W/kg
2,7 W/kg
1,8 ˚C
2,5 ˚C