Comunicazione Regolamentare; Interferenza Elettromagnetica E Scariche Elettrostatiche - Acteon SOPRO 617 Betriebsanleitung

I T A L I A N O
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COMUNICAZIONE REGOLAMENTARE

4.1. CONFORMITA A NORME E REGOLAMENTI
Questo prodotto è stato progettato e fabbricato da una società provvista di certificazione del sistema di
controllo qualità. Esso è conforme ai requisiti imposti dalla direttiva europea 93/42/CEE, inerenti ai dispositivi
medici. Di conseguenza, esso è specificamente conforme alle norme in materia di sicurezza elettrica (IEC) e di
compatibilità elettromagnetica (CEM).

4.2. INTERFERENZA ELETTROMAGNETICA E SCARICHE ELETTROSTATICHE

La compatibilità elettromagnetica (CEM) è la capacità degli elementi di un' attrezzatura elettronica di
interagire correttamente in ambiente elettronico. Nonostante questo sistema di video-camera intraorale sia
stato concepito nel rispetto di detta compatibilità e sia conforme alle soglie stabilite in materia di interferenze
elettromagnetiche dall'organismo di regolamentazione, non c'è alcun tipo di garanzia che interessi le
interferenze che possono prodursi su una specifica installazione.
Se l'apparecchio dovesse effettivamente creare interferenze con i servizi di comunicazione radio (effetto che
può prodursi spegnendolo e accendendolo), si consiglia all'utilizzatore di cercare di correggere questo fenomeno
assumendo una o tutte le seguenti misure :
• Cambiare l'orientamento dell'antenna di ricevimento
• Riposizionare il prodotto in funzione del ricevitore.
• Allontanare il computer dal ricevitore.
Il sistema della video-camera intraorale SOPRO 617 è stato progettato e collaudato per un utilizzo in ambito
civile, di classe B, gruppo 1, conformemente alla norma CISPR11.
4.3. FARMACOVIGILANZA
Come qualsiasi dispositivo medico, questo apparecchio è soggetto alle disposizioni in materia di
farmacovigilanza ; qualsiasi forma di grave malfunzionamento deve dunque essere segnalata alle autorità
competenti e al fabbricante nei tempi più brevi e con la massima precisione possibili.
4.4. TERMINE DELLA DURATA DI UTILIZZO
Questo apparecchio riporta il simbolo del riciclaggio conformemente alla direttiva europea 2002/96/CE inerente
allo smaltimento di attrezzature elettroniche ed elettriche (DEEE o WEEE). Comportandovi correttamente nel
liberarvi dell'apparecchio, contribuirete a evitare effetti nocivi per l'ambiente e la salute dell'uomo.
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S o p r o 6 1 7 • M a n u a l e p e r u t i l i z z a t o r e