Avis Réglementaire - Acteon SOPRO 617 Betriebsanleitung

F R A N Ç A I S
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AVIS RÉGLEMENTAIRE
4.1. CONFORMITÉ AUX NORMES ET RÉGLEMENTATIONS
Ce produit a été conçu et fabriqué par une entreprise ayant un système qualité certifié. Il répond aux exigences
de la directive européenne 93/42/CEE, relative aux dispositifs médicaux. Par conséquent, il répond notamment
aux normes de sécurité électrique (IEC) et de compatibilité électromagnétique (CEM).
4.2. INTERFÉRENCE ÉLECTROMAGNÉTIQUE ET DÉCHARGES ÉLECTROSTATIQUES
La compatibilité électromagnétique (CEM) est la capacité des éléments d'un équipement électronique à interagir
correctement dans l'environnement électronique. Bien que ce système de caméra dentaire ait été conçu dans
le respect de cette compatibilité et soit conforme aux seuils fixés en matière d'interférences
électromagnétiques par l'organisme de réglementation, il n'y a aucune garantie concernant les interférences
susceptibles de se produire sur une installation particulière.
Si l'équipement crée effectivement des interférences avec des services de communications radio (ce qui peut
être déterminé en l'éteignant et en l'allumant), l'utilisateur est encouragé à essayer de corriger ce phénomène
en prenant l'une ou l'ensemble des mesures suivantes :
• Changer l'orientation de l'antenne de réception.
• Repositionner le produit en fonction du récepteur.
• Eloigner l'ordinateur du récepteur.
Le système de caméra dentaire SOPRO 617 est conçu et testé pour une utilisation dans un environnement
domestique de classe B Groupe 1 selon la norme CISPR11.
4.3. MATÉRIOVIGILANCE
Comme tout dispositif médical, cet appareil est sujet aux dispositions de la matériovigilance ; tout
dysfonctionnement grave doit donc faire l'objet d'un signalement aux autorités compétentes et au fabricant
dans les plus brefs délais et avec la plus grande précision possible.
4.4. FIN DE VIE
Cet appareil porte le symbole du recyclage conformément à la directive européenne 2002/96/CE concernant les
déchets d'équipements électroniques et électriques (DEEE ou WEEE). En procédant correctement à la mise au
rebut de cet appareil, vous contribuerez à empêcher toute conséquence nuisible pour l'environnement et la
santé de l'homme.
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S o p r o 6 1 7 • M a n u e l d ' u t i l i s a t i o n