7 Manutenção
► Após os primeiros 30 dias de uso, submeter os componentes protéticos
a uma inspeção visual e a um teste de funcionamento.
► Verificar a prótese completa quanto à presença de desgastes durante a
consulta de rotina.
► Executar revisões de segurança anuais.
8 Eliminação
Em alguns locais, não é permitida a eliminação deste produto juntamente
com o lixo doméstico comum. Uma eliminação contrária às respectivas dis
posições nacionais pode ter consequências nocivas ao meio ambiente e à
saúde. Observar as indicações dos órgãos nacionais responsáveis pelos
processos de devolução, coleta e eliminação.
9 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vigor no
país em que o produto for utilizado e podem variar correspondentemente.
9.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as
descrições e instruções contidas neste documento. O fabricante não se res
ponsabiliza por danos causados pela não observância deste documento, es
pecialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à modificação do
produto sem permissão.
9.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para
dispositivos médicos. Com base nos critérios de classificação dispostos no
anexo IX desta Diretiva, o produto foi classificado como pertencente à Clas
se I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada pelo fabrican
te, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
10 Dados técnicos
Tamanho [cm]
Altura do salto [mm]
Altura do sistema
[mm]
Peso do produto [g]
Peso corporal máx.
[kg]
Grau de mobilidade
48
22
23
24
240
255
270
Grau de mobilidade 3: 136 kg, grau de mobilidade 4:
25
26
27
9 ± 5
18
280
290
305
100 kg
3 e 4
28
29
30
320
330
345
31
355