sen vuoksi laatinut vaatimustenmukaisuusvakuutuksen yksin vastuullisena
direktiivin liitteen VII mukaisesti.
1 Wprowadzenie
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2017-03-24
► Należy uważnie przeczytać niniejszy dokument przed użyciem omawia
nego produktu.
► Należy zwrócić uwagę na wskazówki odnośnie bezpieczeństwa, aby
zapobiec urazom i uszkodzeniom produktu.
► Należy poinstruować użytkownika na temat prawidłowego i bezpieczne
go sposobu stosowania produktu.
► Należy przechować niniejszy dokument.
Niniejsza instrukcja użytkowania zawiera istotne informacje na temat zakłada
nia ortezy stawu skokowego Malleo Direxa Stirrup 50S9.
2 Zastosowanie zgodnie z przeznaczeniem
2.1 Cel zastosowania
Produkt jest przeznaczony wyłącznie do ortotycznego zaopatrzenia kończy
ny dolnej.
Ortezę należy stosować ściśle wg wskazań.
2.2 Wskazania
Wskazania określa lekarz.
•
Funkcjonalne leczenie niestabilności więzadeł
•
Pooperacyjne leczenie zerwania więzadeł
•
Dystorsje stawu skokowego
•
Funkcjonalne leczenie zachowawcze w terapii zerwania więzadeł prze
działu bocznego
2.3 Przeciwwskazania
2.3.1 Przeciwwskazania absolutne
Nie są znane.
2.3.2 Przeciwwskazania względne
Przy pojawieniu się następujących objawów, należy skonsultować się z leka
rzem: schorzenia/zranienia skóry, stany zapalne, otwarte rany i opuchlizny,
zaczerwienienia i przegrzania w miejscu zaopatrzonym; zaburzenia w odpły
wie limfatycznym – również bliżej niewyjaśnione opuchlizny tkanek miękkichw
Polski
57