изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии бы
ла составлена производителем под свою исключительную ответствен
ность согласно Приложению VII указанной Директивы.
1 はじめに
備考
最終更新日: 2017-03-24
► 本製品をご使用になる際は本書をよくお読みください。
► 下記の安全性に関する注意事項に従わないと、負傷したり製品が損傷
するおそれがあります。
► 装着者には、本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説明して
ください。
► 本書を安全な場所に保管してください。
本取扱説明書では、足関節装具 50S9 Malleo Direxa Stirrup の装着および適
応に関する重要な情報を説明いたします。
2 使用目的
2.1 使用目的
本製品は下肢の装着のみにご使用ください。
本装具は適応に従って使用してください。
2.2 適応 (以下の適応症は海外で認可されたものです。)
適応については、必ず医師の診断を受けてください。
•
靭帯不安定性の機能的治療
•
靭帯損傷の術後治療
•
足首捻挫
•
外側靭帯損傷の機能的保存的治療
2.3 禁忌
2.3.1 絶対的禁忌
特になし。
2.3.2 相対的禁忌
身体や装着予定の足部に以下の症状がみられる場合、必ず医師の診察を受け
てください。皮膚の疾患や損傷、炎症、腫れを伴う顕著な瘢痕、装着部の赤
みや熱。装着部位から離れた場所に軟部組織のかすかな浮腫などを含むリン
パ液の循環障害。足の感覚障害や循環障害など。
2.4 使用上の制限
本製品はスポーツへの使用には適していません。
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