6.2 CE-jelzés
A termék megfelel az orvosi termékekre vonatkozó 93/42/EGK Európai Di
rektíva rendelkezéseinek. E Direktíva IX. Függelékében az orvosi termékekre
vonatkozó osztályozási kategóriák alapján ezt a terméket az I. osztályba so
rolták be. A megfelelőségi nyilatkozat a gyártó kizárólagos felelőssége alap
ján került kiállításra a Diektíva VII. Függelékének megfelelően.
1 Předmluva
INFORMACE
Datum poslední aktualizace: 2017-03-24
► Před použitím produktu si pozorně přečtěte tento dokument.
► Dbejte na dodržování bezpečnostních pokynů, aby se zabránilo poraně
ní a poškození produktu.
► Poučte uživatele ohledně správného a bezpečného používání produktu.
► Uschovejte si tento dokument.
Návod k použití vám poskytne důležité informace pro nasazování ortézy kotní
ku Malleo Direxa Stirrup 50S9.
2 Použití k danému účelu
2.1 Účel použití
Produkt se používá výhradně k ortotickému vybavení dolních končetin.
Ortéza musí být správně indikována.
2.2 Indikace
Indikaci musí stanovit lékař.
•
funkční léžba nestability vazů
•
pooperační léčba ruptur vazů
•
distorze hlezna
•
funkčně-konzervativní terapie ruptur postranních vazů
2.3 Kontraindikace
2.3.1 Absolutní kontraindikace
Nejsou známy.
2.3.2 Relativní kontraindikace
Při následujících indikacích je zapotřebí poradit se s lékařem: Kožní nemoci
či poranění kůže, záněty, naběhlé jizvy provázené otokem, zarudnutí a pře
hřátí ve vybavovaném úseku těla; poruchy odtoku lymfy - včetně otoku měk
Česky
67