Использование По Назначению - Ottobock 50S9 Malleo Direxa Stirrup Gebrauchsanweisung

6.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s opisi­
ma i uputama iz ovog dokumenta. Proizvođač ne odgovara za štete nastale
nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a pogotovo ne za one nastale ne­
propisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama proizvoda.
6.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku
Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicinske
proizvode. Na temelju kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove Direktive
proizvod je uvršten u razred I. Stoga je proizvođač kao jedini odgovorni sa­
stavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
1 Предисловие
ИНФОРМАЦИЯ
Дата последней актуализации: 2017-03-24
► Перед использованием изделия следует внимательно прочесть дан­
ный документ.
► Во избежание травмирования и повреждения изделия необходимо
соблюдать указания по технике безопасности.
► Проведите инструктаж пользователя на предмет правильного и без­
опасного использования изделия.
► Сохраняйте данный документ.
В данном руководстве по применению содержится важная информация,
касающаяся наложения ортеза для голеностопного сустава Malleo Direxa
Stirrup 50S9.
2 Использование по назначению
2.1 Назначение
Изделие предназначено исключительно для ортезирования нижней ко­
нечности.
Изделие должно использоваться в соответствии с показаниями к приме­
нению.
2.2 Показания
Показания определяются врачом.
• функциональное лечение при нестабильности связочного аппарата
• послеоперационное лечение разрыва связок
• дисторсия голеностопного сустава
76
Русский