Juridiske Merknader; Käyttöohje; Määräystenmukainen Käyttö - Ottobock 50S9 Malleo Direxa Stirrup Gebrauchsanweisung

6 Juridiske merknader

Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og kan va­
riere deretter.
6.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskri­
velsene og anvisningene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke an­
svar for skader som oppstår som følge av at anvisningene i dette dokumentet
ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte endringer på pro­
duktet.
6.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr.
Produktet er klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i
henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvarserklæringen er derfor ut­
stedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.
1 Esipuhe
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2017-03-24
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
► Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyttöön.
► Säilytä tämä asiakirja.
Käyttöohjeesta saat tärkeitä Direxa Stirrup 50S9 -nilkkanivelortoosin puke­
mista koskevia tietoja.
2 Määräystenmukainen käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Tuote on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan alaraajan ortoosihoitoon.
Ortoosia on aina käytettävä indikaation mukaisesti.
2.2 Indikaatiot
Lääkäri toteaa indikaation.
• nivelsiteiden epävakaisuuksien funktionaalinen hoito
• nivelsiteiden repeämien leikkauksen jälkeinen hoito
• nilkkanivelen nyrjähdykset
• ulompien nivelsiteiden repeämien funktionaalinen konservatiivinen hoito
52
Suomi