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Einführung
Der INCU II (der Analysator bzw. das Produkt) ist ein
tragbarer Inkubator-Analysator, mit dem die Funktion und
Umgebung von Säuglingsinkubatoren,
Transportinkubatoren und Wärmestrahlern getestet
werden kann. Der Analysator überprüft die Parameter, die
für die Versorgung von Säuglingen im zeitlichen Verlauf
wichtig sind. Zu diesen Parametern gehören: Temperatur,
Feuchtigkeit, Luftströmung und Schallpegel. Der
Analysator verfügt über einen wiederaufladbaren Akku
und kann bis zu 24 Stunden in der Inkubatorkammer
verbleiben, ohne die Integrität der Umgebung zu
beeinträchtigen.
Vorgesehener Verwendungszweck
Der vorgesehene Verwendungszweck des Analysators ist
der normengerechte Test, die Durchführung der
vorbeugenden Instandhaltung, die Überprüfung von
Reparaturarbeiten und die routinemäßige Prüfung von
Säuglingsinkubatoren und Wärmestrahlern.
Die vorgesehenen Anwender sind ausgebildete
Medizintechniker, die für die regelmäßige vorbeugende
Instandhaltung von Säuglingsinkubatoren und
Wärmestrahlern zuständig sind. Die Anwender können in
Krankenhäusern oder Arztpraxen oder bei Geräteherstellern
oder unabhängigen Dienstleistern tätig sein, die
medizinische Geräte warten und instand setzen. Die
Endanwender sind ausgebildete Medizintechniker. Das
Produkt ist für den Einsatz im Labor außerhalb der
Patientenversorgungsbereiche vorgesehen und darf nicht
an Patienten oder zur Prüfung von an Patienten
angeschlossenen Geräten eingesetzt werden. Das Produkt
ist nicht zur Kalibrierung von medizinischen Geräten
vorgesehen. Dieses Gerät ist für den rezeptfreien Verkauf
bestimmt. Der INCU II wurde unter Berücksichtigung von
AAMI- und IEC-Normen entwickelt. In diesen werden für
Säuglingsinkubatoren und Wärmestrahler der Schallpegel,
die Luftströmung und die thermischen Eigenschaften
spezifiziert. Der INCU II misst gleichzeitig die Luftströmung,
die relative Luftfeuchtigkeit, den Schallpegel und fünf
voneinander unabhängige Temperaturen.
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Fehlerbehebung
