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Kirsch LABEX–468 Gebrauchsanweisung Seite 27

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Personalqualifikationen
Allgemeine Anforderungen zur Per-
sonalqualifikation
10.10.2018
In dieser Anleitung werden die im Folgenden aufgeführten Qualifi-
kationen des Personals für die verschiedenen Tätigkeitsbereiche
benannt:
Anwender
Der Anwender ist derjenige, der das Gerät gemäß seiner Zweckbe-
stimmung verwendet und bedient. Das Gerät darf nur von ausge-
bildetem Fachpersonal verwendet und bedient werden.
Der Anwender ist in der technisch richtigen und sicheren Nutzung
des Geräts gemäß geltender Gesetze und Verordnungen einge-
wiesen.
Gerätebeauftragter
Der Gerätebeauftragte ist diejenige Person, die vom Betreiber des
Geräts für diese Aufgabe bestimmt und in seine Tätigkeiten einge-
wiesen wurde.
Den Namen des Gerätebeauftragten und das Datum der Einwei-
sung in das Medizinproduktebuch eintragen und durch die Unter-
schrift bestätigen.
Der Gerätebeauftragte erfüllt folgende Voraussetzungen:
n
Der Gerätebeauftragte kennt die Zweckbestimmung, den vor-
hersehbaren Fehlgebrauch und die Restrisiken des Geräts.
n
Der Gerätebeauftragte ist mit der Gebrauchsanweisung und
allen weiteren sicherheitsbezogenen Dokumenten vertraut.
n
Der Gerätebeauftragte ist in die technisch richtige und sichere
Handhabung des Geräts eingewiesen.
Der Gerätebeauftragte übernimmt folgende Tätigkeiten:
n
Der Gerätebauftragte weist die Anwender in die Handhabung
des Geräts ein.
System-/Netzwerkadministrator (empfohlen)
Der System-/Netzwerkadministrator ist aufgrund seiner Ausbil-
dung, seiner IT-Kenntnisse und Erfahrung in der Lage, die System-
voraussetzungen und die Arbeitsumgebung, samt technischem
Equipment, für die Anwendung der Software zu schaffen.
Der System-/Netzwerkadministrator übernimmt folgende Aufgaben:
n
Installation von KIRSCH-DATANET
n
Einbindung des Geräts in das Netzwerk
Der System-/Netzwerkadministrator wurde vom Betreiber autori-
siert, die Benutzer der Software zu verwalten und Einstellungen an
der Software vorzunehmen.
Als Personal sind nur Personen zugelassen, von denen zu
erwarten ist, dass sie ihre Arbeit zuverlässig ausführen. Personen,
deren Reaktionsfähigkeit beeinflusst ist, z. B. durch Drogen,
Alkohol oder Medikamente, sind nicht zugelassen.
Bei der Personalauswahl die am Einsatzort geltenden alters- und
berufsspezifischen Vorschriften beachten.
Kühl-/Gefrierschrank LABEX®-Reihe
Sicherheit
Personalqualifikation
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