Gewährleistungsbedingungen; Protokoll Der Produktgeschichte; Produktschulung; Sicherheitshinweise - Leckey Mygo Max Benutzerhandbuch

1. Verwendungszweck
Der Mygo Max ist ein modulares Sitzsystem,
das für Kinder und junge Erwachsene mit
Behinderungen für die Benutzung zu Hause
oder in der Schulumgebung entwickelt
wurde. Der Sitz ist für Personen im Alter
von 12 - 18 Jahren geeignet und für ein
maximales Benutzergewicht von 85 kg
ausgelegt. Das Sitzsystem ist modular und
kann mit verschiedenen Fahrgestellen innen
oder außen benutzt werden. Das Hi-Low
Fahrgestell wurde für die Verwendung im
Innenbereich entworfen, es kann aber auch
draußen auf ebenen Oberflächen verwendet
werden. Das Hi-Low Fahrgestell sollte
niemals den Elementen ausgesetzt werden,
da die Metallteile rosten könnten.
Hinweise zu den Indikationen/
Kontraindikationen:
Der Mygo Sitz wurde für folgende
Indikationen entwickelt:
> bei Lähmung oder erheblicher
Kraftminimierung der Rumpfhaltemuskulatur,
bei der ein aufrechtes Sitzen ohne
umfassende Unterstützung nicht möglich
ist oder zu Fehlhaltung, Deformierung und
Schmerzen führt,
> bei Fehlbildung und/oder Deformität des
Körpers die jegliches Sitzen ohne spezielle
Stützung und Fixierung unmöglich macht
oder erheblich erschwert sowie
> deformierenden Erkrankungen zur
Lenkung des Körperwachstums bei Kindern
und Jugendlichen
Kontraindikationen sind nicht bekannt.
2. Konformitätserklärung
James Leckey Design Ltd. Als Hersteller
mit alleiniger Haftung erklärt, dass der
Mygo Max den Anforderungen der 93/42/
EEC Richtlinien, MDR 2002 (Medical Device
Regulations) und EN12182 technischen
Hilfen für Personen mit Behinderungen und
Testmethoden entspricht.
3. Gewährleistungsbedingungen
Die Garantie wird nur dann gültig, wenn das
Produkt im Einklang mit den festgelegten
Bedingungen und zum beabsichtigten
Zweck und außerdem unter Befolgung aller
Empfehlungen des Herstellers verwendet
wurde (siehe auch generelle Geschäfts-,
Lieferungs- und Zahlungsbedingungen). Auf
alle von Leckey hergestellten Produkte und
Teile gibt es eine zweijährige Garantie.

4. Protokoll der Produktgeschichte

Ihr Leckey Produkt ist ein als Klasse 1
eingestuftes Medizinprodukt und sollte
als solches einzig von einer technisch
kompetenten Fachkraft verschrieben,
aufgebaut oder wiedereingesetzt werden,
die für den Gebrauch dieses Produkts
geschult wurde.
Leckey empfiehlt alle Einzelheiten des
Aufbaus, Prüfungen für den Wiedereinsatz
und jährlichen Produktinspektionen
schriftlich festzuhalten.
5. Protokoll der Produktschulung
(Eltern, Lehrer und Betreuer)
Ihr Leckey Produkt ist ein verordnetes
Medizinprodukt der Klasse 1 und als
solches empfiehlt Leckey, dass die Eltern,
Lehrer und Betreuer, die dieses Gerät
verwenden, über die folgenden Abschnitte
dieser Anleitung unterrichtet werden sollten.
Abschnitt 6

Sicherheitshinweise

Abschnitt 11
Häufige Anpassungen für den täglichen
Gebrauch
Abschnitt 12
Reinigung und Pflege
Abschnitt 13
Tägliche Überprüfung des Produkts
Leckey empfiehlt, dass ein schriftliches
Protokoll aller Personen, die in der
ordnungsgemäßen Handhabung dieses
Produktes unterwiesen wurden, geführt
wird.

6 Sicherheitsinformationen

6.1 Lesen Sie immer vor Gebrauch die
gesamte Anleitung.
6.2 Zur Verbesserung der Sicherheit
empfehlen wir, dass Benutzer während
der Anwendung von Leckey Produkten,
zu keinem Zeitpunkt unbeaufsichtigt
bleiben sollten.
6.3 Benutzen Sie ausschließlich
von Leckey anerkannte Teile mit
unserem Produkt. Nehmen Sie niemals
irgendwelche Veränderungen an dem
Produkt vor. Versäumnis der Befolgung
der Anleitung kann ein Risiko für den
Benutzer oder dessen Pflegeperson
darstellen und macht die
Gewährleistung des Produktes hinfällig.
6.4 Sollten Sie etwaige Zweifel an
der Sicherheit Ihres Leckey Produkts
haben, oder falls irgendwelche Teile
versagen, stellen Sie die Benutzung
bitte umgehend ein und nehmen
schnellstmöglich Kontakt mit unserem
Kundendienst oder Ihrem ortsansässigen
Händler auf.
6.5 Nehmen Sie alle positionellen
Anpassungen vor und stellen Sie sicher,
dass sie sicher befestigt sind, bevor Sie
den Benutzer in den Sitz setzen. Einige
Anpassungen erfordern möglicherweise
den Gebrauch eines Werkzeugs, das
mit jedem Produkt mitgeliefert wird.
Bewahren Sie alle Werkzeuge außerhalb
der Reichweite von Kindern auf.
6.6 Wenn Sie einen Benutzer in das
Sitzsystem setzen, schließen Sie immer
zuerst den Leeway Beckengurt, sowohl
aus positionstechnischen als auch aus
Sicherheitsgründen.
6.7 Wenn das Produkt stillsteht, stellen
Sie bitte sicher, dass alle Rollen
festgestellt sind und von der Basis
wegzeigen, da dies die Stabilität des
Produkts verbessert. Das ist besonders
wichtig, wenn die Neigungseinstellung
benutzt oder die Rückenlehne nach
hinten verstellt wird.
6.8 Wenn der Sitz mit einem Hi-Low
Fahrgestell benutzt wird, stellen
Sie sicher, dass das Pedal für die
Höhenanpassung und der Hebel für die
Neigungseinstellung feststehen und nicht
versehentlich von anderen Kindern
verstellt werden können.
6.9 Wenn die Leckey Sitzsysteme auf
dem Hi-Low Fahrgestell benutzt werden,
empfehlen wir, Benutzer nicht über
unebene Oberflächen zu bewegen,
während sie sich im Sitz befinden.
Bei der Beförderung des Benutzers in und
aus dem Sitz muss die größte Sorgfalt
und Aufmerksamkeit erbracht werden.
6.10 Das Produkt darf nie auf einem Hang
von mehr als 5° Grad stehen gelassen
werden. Denken Sie stets daran, alle
Rollen festzustellen.
6.11 Benutzen Sie zum Steuern und
Fortbewegen des Sitzes von einem
Ort zum anderen ausschließlich den
Schiebehandgriff. Benutzen Sie zu
keinem Zeitpunkt den Tisch für diesen
Zweck.
6.12 Dieses Produkt beinhaltet
verschiedene Bestandteile, die eine
Erstickungsgefahr für kleine Kinder
darstellen. Überprüfen Sie stets, ob
alle Sicherheitsknöpfe und Schrauben
innerhalb der Reichweite des Kindes
zu jedem Zeitpunkt fest angezogen und
sicher befestigt sind.