Technische Angaben Zum Medizinprodukt; Identifizierung; Piezotome M+-Handstück; Schlauchlängen - Acteon Piezotome M+ Benutzerhandbuch

8 Technische Angaben zum
Medizinprodukt

8.1 Identifizierung

Hersteller
Name des Medizinproduktes
8.2 Piezotome
Länge (in mm)
Höchstdurchmesser (in mm) 23
Gewicht (in g)
8.3 Schlauchlängen
®
Piezotome M+-Handstückschlauch (in mm)
8.4 Spülen
Nominaler Wasserförderstrom am Ende des Piezotome Solo
Nominaler Wasserförderstrom am Ende des Piezotome
(in ml/Min.)
Nominaler Wasserförderstrom bei Durchspülen (in ml/Min.)

8.5 Umgebungsmerkmale

Betriebstemperatur
Lagerungstemperatur
Betriebsfeuchtigkeit
Maximale Lagerungsfeuchtigkeit
Luftdruck
Höhe
8.6 Einschränkungen bezüglich der Umgebung
Benutzungsräume
Benutzung in gashaltiger
Atmosphäre
Eintauchen in Flüssigkeit

8.7 Bedeutende Leistungsmerkmale

Ultraschallschwingungen des am Ende des chirurgischen Handstücks befestigten chirurgischen Ansatzes.
l
Schwingungsfrequenz größer als oder gleich 25 kHz.
l
Modulationsfrequenz.
l
Benutzerhandbuch • Piezotome ® M+-Handstück • J57523 • V1 • (13) • 09/2013 • NO42DE010A - Seite
M+-Handstück
®
130
gefühltes Gewicht: 100 g, 265 g mit Schlauch
Das Medizinprodukt wurde für den Einsatz in OP-Sälen oder in geeigneten
Behandlungsräumen in Kliniken entwickelt.
Das Medizinprodukt ist nicht für eine Benutzung in gashaltiger Atmosphäre vom Typ AP oder
APG bestimmt.
Das Medizinprodukt darf nicht in Flüssigkeit getaucht werden.
SATELEC ®
Handstück
P
IEZOTOME
®
M+-Handstücks (in ml/Min.)
®
M+- und des ImplantCenter
10°C bis 30°C
-20°C bis 70°C
30 % bis 75 %
10 bis 100 %, einschließlich Kondensation
von 500 hPa bis 1.060 hPa
Geringer als oder gleich 2.000 Meter
® M+
2.900
0 bis 120 ml
™
M+-Handstücks
10 bis 120 ml
120 ml/Min.
/
19 30