Hoffrichter CARAT II pro Gebrauchsanleitung Für Patienten Seite 130

NORMEN
Das Gerät erfüllt folgende Normen:
• DIN EN 60601-1-2
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2:
Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit -
Anforderungen und Prüfungen (IEC 60601-1-2:2007, modifi ziert); Deutsche
Fassung EN 60601-1-2:2007
• DIN EN 60601-1-4
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-4: Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit; Ergänzungsnorm: Programmierbare elektrische medizinische
Systeme (IEC 60601-1-4:1996 + A1:1999)
• DIN EN 60601-1-8
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-8: Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungs-
norm: Alarmsysteme - Allgemeine Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien
für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und in medizinischen
Systemen (IEC 60601-1-8:2006 + A1-2012)
• DIN EN ISO 10651-6
(nur bei Verwendung mit einem Einschlauchsystem)
Beatmungsgeräte für die medizinische Anwendung - Besondere Festlegun-
gen für die grundlegende Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leis-
tungsmerkmale - Teil 6: Heimbeatmungsgeräte zur Atemunterstützung (ISO
10651-6:2004)
• DIN EN ISO 10651-2
(nur bei Verwendung mit einem Zweischlauchsystem)
Beatmungsgeräte für die medizinische Anwendung - Besondere Festle-
gungen für die grundlegende Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale - Teil 2: Heimbeatmungsgeräte für vom Gerät abhängige
Patienten (ISO 10651-2:2004)
Kapitel 10: Anhang 131