Änderungen oder Umbauten können den Entzug der Betriebserlaubnis für dieses Gerät zur Folge haben.
Verwendungszweck
Hörsysteme werden entwickelt, um das Hörvermögen bei Hörschwäche zu verbessern. Die wesentliche
Funktion eines Hörsystems ist die Schallaufnahme, die Verstärkung und die Weitergabe des Signals an das
Trommelfell hörgeschädigter Personen.
Die Produkte erfüllen die folgenden gesetzlichen Vorschriften:
• In der EU: Das Gerät entspricht den grundlegenden Anforderungen gemäß Anhang I der Richtlinie
93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte (MDD) und den grundlegenden Anforderungen der Richt-
linie 1999/5/EG (R&TTE).
• Die Konformitätserklärung finden Sie auf www.resound.com.
• In den USA: FCC CFR 47 Part 15, Subpart C.
• Für andere internationale Bestimmungen außerhalb der EU und der USA beachten Sie bitte die lokalen
Länderbestimmungen.
• In Kanada sind diese Hörsysteme gemäß den IC-Bestimmungen zertifiziert.
• Einhaltung des japanischen Rundfunk- und japanischen Fernmeldegesetzes. Dieses Gerät ist gemäß
japanischem Rundfunkgesetz (電波法) und japanischem Fernmeldegesetz (電気通信事業法) zertifiziert.
Bei Modifizierung wird die zugewiesene Kennnummer ungültig.
• Patente: US 7,593,537 US 8,00,849
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