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Zeichen-Erklärung; Messtechnische Kontrolle - visomat 2 plus Gebrauchsanleitung

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G
Zeichen-Erklärung
Dieses Blutdruckmessgerät entspricht den eu-
ropäischen Vorschriften, die dem Medizinpro-
duktegesetz (MPG) zugrundeliegen und trägt
das CE-Zeichen „CE 0123". Das Gerät wurde
qualitätskontrolliert nach der EG-Richtlinie
93/42/EWG, es unterliegt deshalb nicht der
Eichpflicht und trägt keine Eichmarke.
Schutzgrad gegen elektrischen
Schlag: TYP BF
Gebrauchsanweisung beachten.
Die Forderung folgender Normen werden
eingehalten:
• DIN EN 1060 Teil 1: 1995
Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte
Teil 1: Allgemeine Anforderungen
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zur Verfügung gestellt von Gebrauchs.info
zur Verfügung gestellt von Gebrauchs.info
zur Verfügung gestellt von Gebrauchs.info
Anhang
Anhang
Anhang
Anhang
• DIN EN 1060 Teil 3: 1997
Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte
Teil 3: Ergänzende Anforderungen für
elektromechanische Blutdruckmesssysteme
• DIN EN 60601-1: 1990
+ A1: 1993
+ A2: 1995
1. Medizinische elektrische Geräte
2. Allgemeine Festlegung für die Sicherheit
• ANSI/AAMI SP10-1992
• DIN EN 60601-1-2: 2001
Medizinische elektrische Geräte
Elektromagnetische Verträglichkeit
Hersteller:
UEBE Medical GmbH
Zum Ottersberg 9
97877 Wertheim
Germany
Aktualisierungsstand Gebrauchs.info November 2011
Anhang
Anhang
Anhang
Anhang

Messtechnische Kontrolle

Gemäß „Medizinprodukte-Betreiberverord-
nung" sind fachliche Benutzer angehalten,
eine messtechnische Kontrolle im Abstand
von 2 Jahren durchzuführen. Diese kann ent-
weder durch die UEBE Medical GmbH, eine
für das Messwesen zuständige Behörde oder
durch autorisierte Wartungsdienste erfolgen.
Zuständige Behörden oder autorisierte
Wartungsdienste erhalten auf Anforderung
eine „Prüfanweisung zur messtechnischen
Kontrolle" vom Hersteller.
G
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