Klassifizierung; Nrtl-Zertifizierungsmark - GE Medical Systems MAC 800 Gebrauchsanweisung

Einführung

Klassifizierung

NRTL-Zertifizierungsmark

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VORSICHT
BEAUFSICHTIGUNG — Dieses Gerät ist zur
Verwendung unter der direkten Aufsicht durch
qualifiziertes medizinisches Personal vorgesehen.
VORSICHT
GERÄTEKONFIGURATION — Das Gerät bzw. System
darf nicht direkt neben oder in einer Stapelkonfiguration
mit anderen Geräten benutzt werden.
Wenn ein Gebrauch neben einem anderen Gerät oder in
einer Stapelkonfiguration mit anderen Geräten
erforderlich ist, testen Sie das Gerät bzw. System, um
seine ordnungsgemäße Funktion zu bestätigen.
Das Gerät ist gemäss to IEC 60601-1 wie folgt klassifiziert:
Art des Schutzes gegen
elektrischen Schlag
Grad des Schutzes gegen
elektrischen Schlag
Grad des Schutzes gegen
Eindringen von Wasser
Grad des Schutzes bei
Anwendung in Gegenwart
von brennbaren Gemischen
von Anästhesiemitteln mit
Luft oder Sauerstoff oder
Lachgas
Vom Hersteller zugelassene
Sterilisations- und
Desinfektionsverfahren
Betriebsart
Medizinisches Gerät
Medizinisches Gerät hinsichtlich Stromschlag-, Brand- und
mechanischer Gefahren nur gemäß UL 60601-1 und CAN/CSA
C22.2 NR. 601.1.
MAC™ 800
Klasse I, intern angetriebenes Gerät
Typ CF – defibrillationsbeständiges, angebrachtes Teil
Normales Gerät (umschlossenes Gerät ohne Schutz
gegen das Eindringen von Wasser).
Gerät ist nicht geeignet zur Anwendung in Gegenwart
einer entzündlichen Mischung von Narkosemitteln und
Luft oder mit Sauerstoff oder Lachgas
Nicht zutreffend
Dauerbetrieb
2031504-386A