Zusammenfassung Der Ergebnisse Aus Der Klinikstudie - Kardioversion - Philips HEARTSTART XL Gebrauchsanweisung

Zusammenfassung der Ergebnisse aus der Klinikstudie – Kardioversion
Zusammenfassung der Ergebnisse aus der Klinikstudie –
Kardioversion
In mehreren internationalen Zentren wurde eine vorausschauende, randomi-
sierte Klinikstudie durchgeführt, um die Wirksamkeit der biphasischen
SMART-Kurve bei der Behandlung von Vorhofflimmern im Vergleich zu
monophasischen Kurven zu bewerten. Das Hauptziel der Studie war die
Bestimmung der erforderlichen Energie für die Kardioversion von Vorhof-
flimmern mit der biphasischen SMART-Kurve im Vergleich zu einer mono-
phasischen, gedämpften Sinuskurve.
In diesem Abschnitt werden die Methoden und Ergebnisse dieser Studie
zusammengefasst.
Methoden
An der Studie teilgenommen haben erwachsene Patienten, für die an einem
von elf Klinikstandorten eine optionale Kardioversion des Vorhofflimmerns 13
geplant war. Die Krankenhausärzte verwendeten einen Defibrillator mit
biphasischer SMART-Kurve und einen mit monophasischer Kurve. Eine
Folge von bis zu fünf Schocks wurde verabreicht: vier mit dem ersten Defib-
rillator und gegebenenfalls ein fünfter "Cross-Over"-Schock mit dem anderen
Defibrillator. Die Energie bei den ersten drei Schocks war unabhängig von der
Art des Defibrillators 100 J, 150 J und 200 J. Sofern notwendig wurde ein
vierter Schock mit 200 J verabreicht, wenn es sich bei dem ersten Defibrilla-
tor um einen mit biphasischer Kurve gehandelt hat; wenn es sich bei dem
ersten Defibrillator um einen mit monophasischer Kurve gehandelt hat, hatte
der vierte Schock eine Energie von 360 J. Der Cross-Over-Schock war 360 J
monophasisch, wenn der erste Defibrillator biphasisch war, und 200 J bipha-
sisch, wenn der erste Defibrillator monophasisch war. Als erfolgreiche Kardi-
oversion galt das Auftreten von zwei nicht durch Vorhofflimmern
unterbrochenen P-Wellen innerhalb von 30 Sekunden nach dem Schock.
Ergebnisse
Die randomisierte Nutzung von Defibrillatoren mit monophasischen Kurven
oder biphasischen SMART-Kurven erfolgte in 212 elektiven Kardioversionen
bei 210 Patienten an elf Klinikstandorten in den USA und in Europa. Hiervon
entsprachen 203 Ergebnisse den Kriterien des Protokolls für das Einbeziehen
in diese Analyse.
M4735A HeartStart XL Defibrillator/Monitor 13-23