Normen / Zulassungen - Sirona C5+ Installationsvoraussetzungen

2 Maße, technische Daten

2.4 Normen / Zulassungen

Normen / Zulassungen
SIRONA
Dental Systems
GmbH
64625 Bensheim
Fabrikstrasse 31
Z-64.1-14
30
Die Behandlungseinheiten C5
Übereinstimmung mit den folgenden Normen:
• IEC 60601-1 (elektrische und mechanische sowie
Software-Sicherheit)
• IEC 60601-1-2 (elektromagnetische Verträglichkeit)
• IEC 60601-1-6 (Gebrauchstauglichkeit)
• ISO 6875 (Patientenstuhl)
• ISO 7494-1 (Zahnärztliche Behandlungsgeräte)
• ISO 7494-2 (Zahnärztliche Behandlungsgeräte,
Wasser- und Luftversorgung)
• ISO 9680 (Behandlungsleuchte)
• ISO 11143 (Amalgamabscheider), siehe auch unten
(sofern Option Amalgamabscheider vorhanden)
• EN 1717 (Anschluss an das Trinkwassernetz)
Ursprungssprache: Deutsch
Dieses Produkt trägt das CE-Kennzeichen in Übereinstimmung mit den
Bestimmungen der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993
über Medizinprodukte.
0123
Die Behandlungseinheit erfüllt die Anforderungen der Canadian Stan-
dard Assotiation (CSA), gemäß CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1.
Der Amalgamabscheider erreicht einen Abscheidegrad >95%. Hiermit
erfüllt er die Anforderungen der Norm ISO 11143.
Abscheideverfahren Typ 1: Zentrifugalsystem
Der Amalgamabscheider ist vom deutschen Institut für Bautechnik
(DIBt) und von AFNOR (Frankreich) zugelassen
Die Behandlungseinheit entspricht, sofern mit einer Desinfektionsan-
lage ausgestattet, den technischen Regeln und den Anforderungen an
Sicherheit und Hygiene zum Anschluss der Behandlungseinheit an die
öffentliche Trinkwasserversorgung.
Das Gerät ist entsprechend den Anforderungen des DVGW (Deutscher
Verein des Gas- und Wasserfaches e.V.) zertifiziert. Es erfüllt die Anfor-
derungen W270 und KTW (Kunststoffe im Wasserweg) sowie der Norm
EN 1717.
Dieses Gerät entspricht den Anforderungen von BELGAQUA und kann
somit an die öffentliche Trinkwasserversorgung in Belgien angeschlos-
sen werden.
Sirona Dental Systems GmbH
Installationsvoraussetzungen C5
+ +
, C5 Turn sind unter anderem in
59 59 148 D3415
D3415.021.03.06.01
+ +
, C5 Turn