Normen/Zulassungen - Sirona TENEO Installationsvoraussetzungen

4 Maße, technische Daten

4.5 Normen/Zulassungen

0123
SIRONA
Dental Systems
GmbH
64625 Bensheim
Fabrikstrasse 31
Z-64.1-24
28
4.5
Normen/Zulassungen
Normen/Zulassungen
Übereinstimmung mit Normen
Die Behandlungseinheit TENEO
mit den folgenden Normen:
● IEC 60601-1 (elektrische und mechanische sowie Software-
Sicherheit)
● IEC 60601-1-2 (elektromagnetische Verträglichkeit)
● IEC 60601-1-6 (Gebrauchstauglichkeit)
● IEC 60601-2-2 (HF-Chirurgie)
● ISO 6875 (Patientenstuhl)
● ISO 7494-1 (Zahnärztliche Behandlungsgeräte)
● ISO 7492-2 (Zahnärztliche Behandlungsgeräte, Wasser- und
Luftversorgung)
● ISO 9680 (Behandlungsleuchte)
● ISO 11143 (Amalgamabscheider), siehe auch unten
(sofern Option Amalgamabscheider vorhanden)
● EN 1717 (Anschluss an das Trinkwassernetz), siehe auch unten und
Kapitel „Anschluss an das öffentliche Trinkwassernetz" [ → 8]
Ursprungssprache: Deutsch
Dieses Produkt trägt das CE-Kennzeichen in Übereinstimmung mit den
CE-Zeichen, allgemein
Bestimmungen der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993
über Medizinprodukte.
Die Behandlungseinheit erfüllt die Anforderungen der Canadian Standard
CSA für Canada
Assotiation (CSA), gemäß CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1-08.
Der Amalgamabscheider erreicht einen Abscheidegrad >98%. Hiermit
Ü- und AFNOR-Zeichen des Amalgamabscheiders, auch für Frankreich
erfüllt er die Anforderungen der Norm ISO 11143 und des Deutschen
Instituts für Bautechnik (DIBt). Der Amalgamabscheider trägt das Ü-
Zeichen des DIBt und das AFNOR-Zeichen (Frankreich).
Abscheideverfahren Typ 1: Zentrifugalsystem
Die Behandlungseinheit entspricht den technischen Regeln und den
DVGW für Deutschland
Anforderungen an Sicherheit und Hygiene zum Anschluss der
Behandlungseinheit an die öffentliche Trinkwasserversorgung. Das
Gerät ist entsprechend den Anforderungen des DVGW (Deutscher
Verein des Gas- und Wasserfaches e.V.) zertifiziert. Es ist eigensicher
gemäß Arbeitsblatt W540. Somit erfüllt das Gerät auch die
Anforderungen der Norm EN 1717, siehe auch Kapitel „Anschluss an das
öffentliche Trinkwassernetz" [ → 8].
Dieses Gerät entspricht den Anforderungen von BELGAQUA und kann
BELG AQUA für Belgien
somit an die öffentliche Trinkwasserversorgung in Belgien
angeschlossen werden.
Sirona Dental Systems GmbH
Installationsvoraussetzungen TENEO
®
ist unter anderem in Übereinstimmung
D3509.021.01.11.01 03.2013
61 93 721 D3509