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Konformitätserklärung
Hersteller:
Hermann Bock GmbH
Nickelstraße 12
D-33415 Verl
Produkt:
Pflegebett ancona,
Pflegebett ancona niedrig
Klassifizierung:
Medizinprodukte Klasse I, Regel 1 und 12 nach
Anhang IX der MDD
Gewähltes Konformitäts-
bewertungsverfahren:
Anhang VII der MDD
Hiermit erklären wir, dass die oben genannten Produkte die Vorkehrungen
der Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte erfüllen.
Die ge samte zugehörige Dokumentation wird in den Räumlichkeiten des
Herstellers aufbewahrt.
Angewandte Standards:
Harmonisierte Standards, für die der Beweis der
Übereinstimmung geliefert werden kann:
DIN EN 14971 MP
Anwendung des Risikomanagements
DIN EN 1970
Verstellbare Betten für behinderte Menschen
DIN EN 60601-1
Medizinische elektrische Geräte (MEG) Teil 1
DIN EN 60601-1-2
MEG Teil 1-2 Elektromagnetische Verträglichkeit
DIN EN 60601-2-38/A1
MEG Teil 2-38 Elektrisch betriebene Kranken-
hausbetten (für die Belange der häuslichen
Pflege)
Verl, 12. Februar 2009
Klaus Bock
(Geschäftsleitung)
Jürgen Berenbrinker
(Geschäftsleitung)
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