Parameterbereiche - swelab alfa Benutzerhandbuch

11.3 Parameterbereiche

Messung der Linearität gemäß Boule I-1040, Kapitel 8, gemäß EP6-A
Linearität
Parameter
WBC
RBC
PLT
HGB
Angezeigter Gesamter Ergebnisbereich auch außerhalb des Linearitätsbereichs
Bereich
Parameter
WBC
RBC
MCV
PLT
HGB
Korrelation Bei der Korrelation wurde Advia 120 als Referenz verwendet. Die Daten
stammen aus 965 normalen und anomalen Frischblutproben.
Parameter
WBC
RBC
MCV
PLT
HGB
Reproduzier- Gemessen als Durchschnittswert aus 10 Messungen von je 9 verschiedenen
barkeit
normalen venösen Proben (K2-EDTA) an 3 Geräten in den Modi Offenes
Röhrchen (OT), MCI, Cap Piercer und Auto Sampler.
Parameter
WBC
RBC
MCV
PLT
HGB
Differenz (es gilt der jeweils
größere Wert)
9
± 0,4 x 10 /l bzw. 3 %
12
± 0,05 x 10 /l bzw. 2%
9
± 10 x 10 /l bzw. 3 %
± 0,2 g/dl bzw. 2 %
Angezeigter Bereich
9
0–119,9 x 10 /l
12
0,00–14,00 x 10 /l
15,0–250,0 fl
9
0–1999 x 10 /l
0,0–35,0 g/dl
Korrelationskoeffizienten (R2),
Advia
≥ 0,98
≥ 0,97
≥ 0,98
≥ 0,98
≥ 1,00
OT CV (%)
≤ 1,8
9
7,0 x 10 /l
≤ 0,9
12
4,59 x 10 /l
≤ 0,5
86,8 fl
≤ 3,0
9
239 x 10 /l
≤ 0,8
14,3 g/dl
92
Linearitätsbereich
9
0,5–99,9 x 10 /l
12
0,30–7,00 x 10 /l
9
20–1800 x 10 /l
2,0–24,0 g/dl
MCI CV (%)
≤ 2,5
≤ 1,5
≤ 0,5
≤ 3,0
≤ 1,3