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swelab alfa Benutzerhandbuch Seite 5

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Zusätzliche
Zusätzliche Dokumentationen sind bei Ihrem autorisierten Fachhändler
Dokumentation
erhältlich.
Die aktuellen Dokumentationen sind nachfolgend aufgeführt:
• Servicehandbuch
• Boule-Fallbuch
• Benutzerdefinierbare Einstellungen
• Grundlagen der Hämatologie
• Produktdatenblätter
Anforderungen
Folgende Bedieneranforderungen müssen vor Gebrauch des Swelab Alfa-
an den Bediener
Hämatologiesystems erfüllt sein.
• Allgemeine Kenntnisse über Laborarbeit
• Grundlegende Kenntnisse der Hämatologie
• Kenntnisse der Richtlinien für Laborgeräte (IVD in der EU, FDA in den
USA)
• Der Bediener muss dieses Handbuch gelesen und verstanden haben.
Optionale
Die Zubehör- und Verbrauchsmateriallisten sind bei Ihrem Fachhändler vor
Zubehörteile
Ort erhältlich.
und Verbrauchs-
materialien
Angaben zum
Boule Medical AB
Hersteller
Domnarvsgatan 4
SE–163 53 Spånga, Schweden
Telefon: +46 8 744 77 00
Fax: +46 8 744 77 20
E-Mail: info@boule.se
Bitte kontaktieren Sie Boule, um Informationen zu Fachhändlern zu erhalten.
Angaben zu
Fachhändlern
Internationale
EN ISO 18113-3:2011
Normen und
IVD 98/79/EG
Vorschriften
EN 61010-2-101 (Niederspannungsrichtlinie 2006/95/EG)
EN 61326 (2006) (EMV 2004/108/EG)
2012/19/EU WEEE
Mit der FDA harmonisierte Normen
Datum der
Sept. 2014 Artikelnummer: 1504421
Veröffentlichung
Softwareversion
Firmware 2.9.3
Software von
Informationen finden Sie in Anhang B.
Drittanbietern
4

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