IDOMAN TEORANTA Thermablate Bedienungsanleitung Seite 97

SV
Användarinstruktioner
Endast sjukvårdspersonal som har erfarenhet av att utföra Undersökningar
och behandlingar i livmodern, t.ex att sätta i spiral eller utföra vidgningar eller
skrapningar, Har en lämplig utbildning, adekvat kunskap och god kännedom
om Thermablate EAS systemet bör utföra endometriala ablationer med detta
system.
Läs alla instruktioner med varningar och försiktighetsåtgärder innan
användning. Dessa instruktioner ger dig vägledning i hur du använder
Thermablate EAS systemet.
Underlåtenhet att följa dessa instruktioner och varningar kan
resultera i allvarliga skador på patienten.
Denna bruksanvisning kompletteras av ―Användarmanualenl‖ som är
inkluderat tillsammans med Treatment Control Unit (TCU).
Eftersom ett endometriskt hålrum efter varje endometrisk ablation sannolikt är
förvrängd är det inte lämpligt att repetera ablationer med Thermablate EAS.
Patienter som behöver ytterligare behandling efter termal balong ablation måste
behandlas medicinskt med hjälp av resektoskopisk endometrial ablation, eller
med hysterektomi. Upprepade resektoskopiska ablationer bör bara utföras av
erfaren hysteroskopist eftersom komplikationer kan bli svåra.
Utför inte Thermablate EAS behandling och hysteroskopisk tubal
ocklusion/sterilisering samma dag.
Thermablate EAS-behandling kan säkert och effektivt utföras med nickel-titan
mikroimplantat, men bör endast utföras efter 3-månaders tubal ocklusions
bekräftelsetest.
Yttertemperaturen på engångspatronens hölje kan uppgå till högst 80 ° C under
behandlingscykeln. Det har bekräftats, från kliniska studier och historiska data,
att värmen inte har tillräcklig energi för att orsaka någon värmeöverföring till
omgivningen. För att eliminera alla risker för obehag för patienten ska inte den
medicinska utrustningen placeras direkt mot blottad hud under behandlingen.
97