IDOMAN TEORANTA Thermablate Bedienungsanleitung Seite 18

Bedienungsanleitung
Bedienungsanleitung
Nur Mediziner, die Erfahrung in der Durchführung von Verfahren innerhalb der
Gebärmutterhöhle, wie Einsetzen eines IUP oder Dilatation und Kürettage
,Sind entsprechend geschult, verfügen über angemessenes Wissen mit der
Handhabung des
Endometriumablation mit diesem Gerät durchführen.
Lesen Sie alle Anweisungen, Hinweise und Warnungen vor Gebrauch. Diese
Bedienungsanleitung liefert Anweisungen für die Verwendung des Thermablate
EAS-Systems.
Die Nichtbeachtung der Anweisungen oder das Nichtbefolgen von
Warnungen oder Vorsichtsmaßnahmen kann zu schweren Verletzungen
der Patientin führen.
Diese Bedienungsanleitung wird durch das „Benutzerhandbuch―, welches im
Treatment Control Unit (TCU)-Set enthalten ist, ergänzt und wiederholt.
Achten Sie darauf, die Gebärmutterwand während Dilatation, Peilung oder
Kürettage (falls durchgeführt) nicht zu perforieren. Wenn eine Perforation
vermutet wird, muss eine Hysteroskopie durchgeführt werden. Leiten Sie diesen
Eingriff nicht ein, wenn die Perforation der Gebärmutterwand oder die Erstellung
einer falschen Passage während der, vor dem Einsetzen des Ballons
durchgeführten, Gebärmutterspiegelung bestätigt wird.
Führen Sie keine Thermablate EAS-Behandlung am selben Tag eines
hysteroskopischen Eileiterverschlusses / Sterilisation durch. Die Thermablate EAS-
Behandlung kann sicher und effektiv mit montierten Nickel-Titan-Einsätzen
durchgeführt werden. Jedoch sollte diese Behandlung erst nach dem nach 3
Monaten durchgeführten bestätigenden Test der Sterilisation erfolgen.
Die an der Hülle der Einweg-Kartusche gemessene Außentemperatur kann während
des Behandlungszyklus maximal 80°C erreichen. Durch klinische Studien und
Erfahrungswerte wurde bestätigt, dass die Hitze nicht genug Energie hat, um auf die
Umgebung übertragen zu werden. Die medizinische Ausrüstung sollte jedoch
während der Behandlung nicht mit unbedeckter Haut in Berührung kommen, um
eventuelle Beschwerden beim Patienten auszuschließen.
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Systems sollten eine