Efecte Secundare; Raportarea Incidentelor; Întreținerea - Bösl Lympha-Mat Digital Gradient Gebrauchsanweisung

lympha-mat
6
DIGITAL

Efecte secundare

Deși manșetele au fost testate în conformitate cu secțiunile -1, -5, -10, -18 și -23 din
DIN EN ISO 10993 și sunt biocompatibile, foarte rar pot să apară
• iritații cutanate
• reacții alergice.
În aceste cazuri, vă rugăm să vă contactați medicul.
În caz de îndoială, folosiți manșetele numai pe pielea îmbrăcată.
Zgomote de funcționare ale unității de comandă TPIC și ale manșetei (manșetelor)
care pot fi percepute ca disconfort acustic minor.
După aplicare, pot apărea urme pe piele, dar acestea dispar ulterior de la sine.

Raportarea incidentelor

Dacă apar incidente grave (deces, deteriorare gravă a stării de sănătate) în legătură
cu produsul descris în aceste instrucțiuni de utilizare, evenimentele trebuie raportate
de către utilizator producătorului și autorității competente.
În Germania, autoritatea competentă este:
Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale
(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM)
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn
Telefon: +49 (0)228 99 307-0
www.bfarm.de
Pentru informații privind autoritatea competentă din afara Germaniei, vă rugăm să
contactați autoritatea din țara dvs.
Întreținerea
Unitatea de comandă TPIC și manșetele nu necesită întreținere. Nu îi este permis
pacientului sau oricărui alt operator să efectueze singur lucrări de întreținere.