Masimo softFlow
Liste der kompatiblen Gase
Raumluft gelangt durch den Luftschlitz und den Staubfilter auf der Rückseite in das Gerät.
Sauerstoff wird durch eine externe Sauerstoffquelle zugeführt.
5.3 Datenspeicherung
Alle Daten zum Betrieb und zu Funktionsstörungen des Masimo softFlow-Systems werden während der
Therapiestunden aufgezeichnet und können vom technischen Personal von Masimo ausgelesen werden.
Diese Daten werden im internen Speicher gespeichert. Der interne Speicher hat die Kapazität, alle in den
letzten 12 Monaten erfassten Daten zu speichern. Zusätzlich kann eine SD-Karte verwendet werden, um
Daten unabhängig vom internen Speicher zu speichern.
5.4 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
Hinweis: Das Masimo softFlow-System ist ein elektrisches Medizingerät und erfordert besondere
Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der EMV. Es muss gemäß den nachstehenden EMV-Hinweisen
aufgestellt und in Betrieb genommen werden.
Hinweis: Tragbare und mobile Hochfrequenz-Kommunikationsgeräte können den ordnungsgemäßen
Betrieb des Masimo softFlow-Systems beeinträchtigen.
Hinweis: Das Masimo softFlow-System sollte nicht in der Nähe anderer elektrischer Geräte oder mit
diesen gestapelt verwendet werden. Falls der parallele Betrieb oder das Stapeln jedoch notwendig ist,
muss der ordnungsgemäße Betrieb innerhalb der Konfigurationseinstellung regelmäßig überprüft werden.
Hinweis: Das Masimo softFlow-System kann durch andere elektrische Geräte gestört werden, auch
wenn die anderen Geräte die geltenden Emissionsanforderungen erfüllen.
Hinweis: Die zusätzliche Nutzung von nicht zugelassenem Zubehör, Kabeln oder Wandlern kann die
Emissionen erhöhen und die elektromagnetische Störfestigkeit des Masimo softFlow-Systems verringern.
Hinweis: In Übereinstimmung mit der geltenden Norm hat das Masimo softFlow System die wesentliche
Leistung eines erwärmten und befeuchteten Luftstroms mit einer Befeuchtungsleistung von > 12 mg/l bei
der nasalen Anwendung und > 33 mg/l bei der trachealen Anwendung.
Richtlinien und Herstellererklärungen – Elektromagnetische Emissionen
Das Masimo softFlow-System ist für einen Einsatz im nachstehend erläuterten elektromagnetischen
Umfeld vorgesehen. Der Benutzer muss sicherstellen, dass diese Anforderungen erfüllt sind.
Störaussendungstest
HF-Emissionen
CISPR 11
HF-Emissionen
CISPR 11
www.masimo.com
Einhaltung
gesetzlicher
Elektromagnetisches Umfeld – Richtlinien
Vorschriften
Das Masimo softFlow-System verwendet HF-
Energie nur für den internen Betrieb. Daher sind
die abgestrahlten HF-Emissionen gering und
Gruppe 1/Klasse B
dürften keine Störung bei in der Nähe
befindlichen elektronischen Geräten
verursachen.
Das Masimo softFlow-System eignet sich für
Gruppe 1/Klasse B
den Einsatz in allen Einrichtungen,
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5 Produktspezifikationen
Masimo