Vorbereiten Zur Probenanalyse; Durchführen Einer Probenanalyse - Waters Renatadx System Systemhandbuch

3.16 Vorbereiten zur Probenanalyse

Warnung:
Materialien und Stoßverletzungen zu vermeiden, die durch die Bewegung des
Injektionskopfs verursacht werden, bleiben Sie während des Betriebs immer außerhalb
der Schutzbügel. Laden Sie während des Betriebs keine Proben. Halten Sie, falls nötig,
den aktuellen Vorgang an und warten Sie, bis er abgeschlossen ist, bevor Sie Proben
laden.
Warnung:
verbunden sind, betreiben Sie das Gerät immer mit geschlossenem Abdeckungsfenster
und bleiben Sie während des Betriebs außerhalb der Schutzbügel.
Warnung:
was zu einer Verzögerung bei der Behandlung eines Patienten führen könnte, müssen
die Projekteinstellungen und Daten in regelmäßig Zeitabständen gesichert werden.
Befolgen Sie zum Laden der Well-Platten des 3777C das in Waters 3777C Sample Manager IVD
Overview and Maintenance Guide (715005553IVD) beschriebene Verfahren.
Stellen Sie vor dem Durchführen einer Probenanalyse sicher, dass die folgenden Bedingungen
erfüllt sind, um eine optimale Systemleistung sicherzustellen:
• Die LEDs aller Systemmodule zeigen ein konstant grünes Licht.
• Die Verfalldaten der Lösungsmittel wurden überprüft und die Lösungsmittelvolumina reichen
für eine vollständige Chargenanalyse aus.
• Die Abfallflaschen sind weniger als 80 % gefüllt. Falls nicht, entleeren Sie sie gemäß den
örtlichen Richtlinien.
• Sie haben einen Systemeignungstest mit einem nicht extrahierten Lösungsmittel
durchgeführt, das den Analyten oder den internen Standard enthält, um die Flussinjektion-
Systemleistung vor der Analyse der Proben zu bestätigen. Akzeptanzkriterien müssen
Anwesenheit eines Peaks und Intensität umfassen.
3.17 Durchführen einer Probenanalyse
Während einer Probenanalyse müssen diese Richtlinien befolgt werden, um einen erfolgreichen
Probenbericht zu gewährleisten:
• Probenvorbereitung und Analyse sind gemäß der validierten Methode durchzuführen.
• Für jeden Analyten muss für die Varianz der Wiederfindung und Matrixeffekte vor der
Probenextraktion zu allen Kalibratoren, Qualitätskontrollen und Proben ein stabiler,
gekennzeichneter interner Standard, falls verfügbar, hinzugegeben werden.
Um eine Personenkontamination beim Kontakt mit biologisch gefährlichen
Um Gefahren zu vermeiden, die mit der Bewegung des LC/MS-Tools
Um einen Datenverlust bei einem Ausfall der Workstation zu vermeiden,
11. Dezember 2019, 715005548DEIVD Rev. B
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